Vergelijking van atomoxetine versus placebo bij kinderen en adolescenten met ADHD en comorbide ODD in Duitsland
19 februari 2010 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een gerandomiseerde, dubbelblinde vergelijking van atomoxetine versus placebo bij kinderen en adolescenten met aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis en comorbide oppositioneel-opstandige stoornis
Een driearmige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, fase 4, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid van atomoxetine versus placebo te vergelijken bij kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en comorbide oppositionele opstandige stoornis (ODD) die in Duitsland poliklinisch worden behandeld.
Na een initiële screening- en wash-outfase van 3 tot 28 dagen, worden de deelnemers toegewezen aan een dubbelblinde behandeling met atomoxetine of placebo.
Een optitratieperiode van 2 weken wordt gevolgd door een behandelingsperiode van 7 weken met de streefdosis.
De primaire werkzaamheidsmaatstaf is de ODD-subschaalscore van Swanson, Nolan en Pelham Rating Scale Revised (SNAP-IV).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
181
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10789
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Dusseldorf, Duitsland, 40215
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fulda, Duitsland, 36037
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hamburg, Duitsland, 22459
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heppenheim, Duitsland, 64646
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Munchen, Duitsland, 80639
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten die minstens 6 jaar oud zijn en hun 18e verjaardag nog niet hebben bereikt
- Diagnose van ADHD en aanwezigheid van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria A tot en met C voor ODD (OPMERKING: diagnose voor gedragsstoornis niet exclusief)
- Normale intelligentie
- Capsules kunnen slikken
Uitsluitingscriteria:
- Weeg minder dan 20 kilogram (kg) of meer dan 90 kg bij aanvang van het onderzoek
- Voorafgaande behandeling met atomoxetine
- Geschiedenis van convulsies, suïcidaal risico, alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van ernstige allergieën of meerdere bijwerkingen
- Cardiovasculaire aandoeningen: hypertensie, onverklaarbare cardiale tekenen of symptomen, QT (maat van de tijd tussen het begin van de Q-golf en het einde van de T-golf in de elektrische cyclus van het hart) verlenging, erfelijke hartaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Atomoxetine snelle titratie
0,5 milligram per kilogram (mg/kg) dagelijkse dosis oraal ingenomen gedurende 1 week, daarna 1,2 mg/kg dagelijkse dosis oraal ingenomen gedurende 8 weken
|
De doseringsvorm voor de snelle en langzame titratiearmen van atomoxetine bestaat uit capsules van 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg en 40 mg.
De dubbelblinde behandeling bestaat uit 3 capsules die eenmaal per dag gedurende ongeveer 9 weken worden ingenomen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Atomoxetine langzame titratie
0,5 mg/kg dagelijkse dosis oraal ingenomen gedurende 1 week, daarna 0,8 mg/kg dagelijkse dosis oraal ingenomen gedurende 1 week, daarna 1,2 mg/kg dagelijkse dosis oraal ingenomen gedurende 7 weken
|
De doseringsvorm voor de snelle en langzame titratiearmen van atomoxetine bestaat uit capsules van 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg en 40 mg.
De dubbelblinde behandeling bestaat uit 3 capsules die eenmaal per dag gedurende ongeveer 9 weken worden ingenomen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
overeenkomende placebo dagelijkse dosis oraal ingenomen
|
De dubbelblinde behandeling bestaat uit 3 bijpassende placebo-capsules die eenmaal per dag oraal worden ingenomen gedurende ongeveer 9 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Swanson, Nolan en Pelham Rating Scale Revised (SNAP-IV) Oppositional Defiant Disorder: (ODD) Score
Tijdsspanne: 9 weken
|
De SNAP-IV, een schaal met 26 items, bevat 1 item voor elk van de 18 symptomen van de DSM-IV-diagnose ADHD en 1 item voor elk van de 8 symptomen van de DSM-IV-diagnose van ODD.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=vrij veel, 3=zeer veel).
De SNAP-IV levert scores op in drie domeinen: onoplettendheid (items 1-9: subscorebereik = 0-27), hyperactiviteit/impulsiviteit (items 10-18: subschaalbereik = 0-27) en oppositioneel (items 19- 26: subschaalbereik=0-24).
SNAP-IV: ADHD gecombineerde schaalscore (onoplettendheid + hyperactiviteit/impulsiviteit) varieert van 0-54.
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal van Swanson, Nolan & Pelham - herzien (SNAP-IV): ADHD gecombineerde score
Tijdsspanne: 9 weken
|
De SNAP-IV: ADHD gecombineerde subschaal voor onoplettendheid (items 1-9) en hyperactiviteit/impulsiviteit (items 11-19) beoordeelt de intensiteit van elk item gedurende de laatste zeven dagen op een schaal van 0 tot 3 (0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=vrij veel, 3=heel veel).
De laagst mogelijke score is 0; hoogste is 54.
|
9 weken
|
|
Beoordelingsschaal van Swanson, Nolan & Pelham - Herzien (SNAP-IV): ADHD-onoplettendheidsscore
Tijdsspanne: 9 weken
|
De SNAP-IV: ADHD Subscale Onoplettendheid (items 1-9) beoordeelt de intensiteit van elk item gedurende de laatste zeven dagen op een schaal van 0 tot 3 (0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=vrijwel, 3 = heel veel).
De laagst mogelijke score is 0; hoogste is 27.
|
9 weken
|
|
Beoordelingsschaal van Swanson, Nolan & Pelham - herzien (SNAP-IV): score voor hyperactiviteit/impulsiviteit
Tijdsspanne: 9 weken
|
De SNAP-IV: ADHD Hyperactiviteit/Impulsiviteit Subschaal (items 10-18) scoort de intensiteit van elk item gedurende de laatste zeven dagen op een schaal van 0 tot 3 (0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=vrijwel , 3=zeer veel).
De laagst mogelijke score is 0; hoogste is 27.
|
9 weken
|
|
Parent-Rated Attention-Deficit Scale (FBB-HKS), totaalscore: ernst
Tijdsspanne: 9 weken
|
FBB-HKS ("Fremdbeurteilungsbogen fur Hyperkinetische Störungen"), de Duitse, door ouders beoordeelde schaal voor aandachtstekort, is een beoordelingsschaal van 20 items die de ADHD-symptoomcriteria van DSM-IV beschrijft en is gegroepeerd op basis van de 3 ADHD-domeinen: onoplettendheid (items 1-9); hyperactiviteit (items 10-16); impulsiviteit (items 17-20).
Ouders beoordeelden de ernst van de symptomen van elk item gedurende de afgelopen 7 dagen op een schaal van 0 tot 3 (0=helemaal niet tot 3=zeer veel).
De totale score werd berekend voor ADHD in het algemeen (som van beoordelingen voor items 1-20, gedeeld door 20).
Hogere scores duiden op een hogere ernst van de symptomen.
|
9 weken
|
|
Door ouders beoordeelde oppositionele opstandige/gedragsstoornissenschaal (FBB-SSV): totale score, ernst
Tijdsspanne: 9 weken
|
FBB-SSV ("Fremdbeurteilungsbogen fur Störungen des Sozialverhaltens"), de Duitse, door ouders beoordeelde oppositionele opstandige/gedragsstoornisschaal, omvat 23 criteria voor ODD en 25 voor gedragsstoornis (CD) in vier secties.
Ouders beoordeelden de ernst van de symptomen van elk item gedurende de afgelopen 7 dagen op een schaal van 0 tot 3 (0=helemaal niet tot 3=zeer veel).
De totale score werd berekend voor ODD/CD overall (som van beoordelingen voor items 1-17, gedeeld door 17).
Hogere scores duiden op een hogere ernst van de symptomen.
|
9 weken
|
|
Door de onderzoeker beoordeeld individueel doelgedrag (ITB-Inv): Intensiteitsscore
Tijdsspanne: 9 weken
|
ITB-Inv beoordeelt de frequentie en intensiteit van individueel gedefinieerd doelgedrag.
De onderzoeker definieert op basis van interviews en aanvullende informatie 3 individuele gedragsproblemen.
Degenen die het meest schadelijk zijn voor het kind of stressvol zijn voor de ouders, worden gekozen als doelgedrag.
Intensiteit gedurende de laatste 7 dagen wordt beoordeeld op een 10-puntsschaal (0=geen problemen tot 9=ernstigste problemen) met de laagst mogelijke score van 0 en de hoogst mogelijke van 27.
|
9 weken
|
|
Door de onderzoeker beoordeeld individueel doelgedrag (ITB-Inv): Frequentiescore
Tijdsspanne: 9 weken
|
ITB-Inv beoordeelt de frequentie en intensiteit van individueel gedefinieerd doelgedrag.
De onderzoeker definieert op basis van interviews en aanvullende informatie 3 individuele gedragsproblemen.
Degenen die het meest schadelijk zijn voor het kind of stressvol zijn voor de ouders, worden gekozen als doelgedrag.
De frequentie van elk doelgedrag gedurende de laatste 7 dagen wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal (0=nooit tot 5=altijd) met 0 als laagst mogelijke score en 15 als hoogst mogelijke score.
|
9 weken
|
|
Impact op gezinsschaal (FaBel), Totale impactscore
Tijdsspanne: 9 weken
|
Gezinsbelasting wordt beoordeeld door middel van de FaBel-vragenlijst (Duitse versie van de Impact on Family Scale).
Vragenlijst wordt beantwoord door de verzorger van de deelnemer en bevat 33 Likert-geschaalde items om de algemene negatieve impact (van een handicap, stoornis, ziekte) op ouders, beschrijving van sociale relaties, bezorgdheid om broers en zussen, financiële impact, problemen bij het omgaan en een totaal scoren.
Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal (1=helemaal van toepassing, 4=helemaal niet van toepassing).
Totaalscores variëren van 24-96.
Hogere scores komen overeen met een hogere gezinslast.
|
9 weken
|
|
Clinical Global Impressions - Severity (CGI-S): ADHD-score
Tijdsspanne: 9 weken
|
De door een arts beoordeelde CGI-S ADHD meet de algehele ernst van de ADHD-symptomen van de deelnemer (1=normaal, helemaal niet ziek; 7=bij de meest extreem zieke patiënten) gedurende de laatste 7 dagen.
|
9 weken
|
|
Clinical Global Impressions - Severity (CGI-S): ODD-score
Tijdsspanne: 9 weken
|
De door een arts beoordeelde CGI-S ODD meet de algehele ernst van de ODD-symptomen van de deelnemer (1=normaal, helemaal niet ziek; 7=bij de meest extreem zieke patiënten) gedurende de laatste 7 dagen.
|
9 weken
|
|
Clinical Global Impressions - Severity (CGI-S): gecombineerde ADHD- en ODD-scores
Tijdsspanne: 9 weken
|
De door een arts beoordeelde CGI-S Gecombineerde ADHD en ODD meet de algehele ernst van zowel de ADHD- als de ODD-symptomen van de deelnemer (1=normaal, helemaal niet ziek; 7=bij de meest extreem zieke patiënten) gedurende de afgelopen 7 dagen.
|
9 weken
|
|
Duitse herziene vragenlijst over de levenskwaliteit van kinderen (KINDL-R): totale levenskwaliteitsscore
Tijdsspanne: 9 weken
|
KINDL-R ("Revidierter KINDer Lebensqualitatsfragebogen, herziene versie"), een gevalideerde Duitse vragenlijst over kwaliteit van leven (QOL), geeft de mening van ouders over de emotionele kwaliteit van leven van hun kind.
Het bestaat uit 24 items die 6 KvL-gerelateerde dimensies (subschalen) omvatten en 7 aanvullende items die chronische ziekte beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal (1=nooit; 5=altijd).
De laagst mogelijke score in de Total QOL-score is 0; de hoogst mogelijke score is 100.
Scores werden genormaliseerd tussen 0 en 100, ongeacht het aantal items per subscore.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
9 weken
|
|
Duitse herziene vragenlijst over de levenskwaliteit van kinderen (KINDL-R): score voor lichamelijk welzijn
Tijdsspanne: 9 weken
|
KINDL-R ("Revidierter KINDer Lebensqualitatsfragebogen, herziene versie"), een gevalideerde Duitse vragenlijst over kwaliteit van leven (QOL), geeft de mening van ouders over de emotionele kwaliteit van leven van hun kind.
Het bestaat uit 24 items die 6 KvL-gerelateerde dimensies (subschalen) omvatten en 7 aanvullende items die chronische ziekte beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal (1=nooit; 5=altijd).
De laagst mogelijke score op de subschaal Lichamelijk Welbevinden is 0; hoogst mogelijke score is 100.
Scores werden genormaliseerd tussen 0 en 100, ongeacht het aantal items per subscore.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
9 weken
|
|
Duitse herziene vragenlijst over de levenskwaliteit van kinderen (KINDL-R): score voor emotioneel welzijn
Tijdsspanne: 9 weken
|
KINDL-R ("Revidierter KINDer Lebensqualitatsfragebogen, herziene versie"), een gevalideerde Duitse vragenlijst over kwaliteit van leven (QOL), geeft de mening van ouders over de emotionele kwaliteit van leven van hun kind.
Het bestaat uit 24 items die 6 KvL-gerelateerde dimensies (subschalen) omvatten en 7 aanvullende items die chronische ziekte beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=nooit; 5=altijd). De laagst mogelijke score voor de subschaal Emotioneel welzijn is 0; hoogst mogelijke score is 100.
Scores werden genormaliseerd tussen 0 en 100, ongeacht het aantal items per subscore.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
9 weken
|
|
Duitse herziene vragenlijst over de levenskwaliteit van kinderen (KINDL-R): score voor zelfrespect
Tijdsspanne: 9 weken
|
KINDL-R ("Revidierter KINDer Lebensqualitatsfragebogen, herziene versie"), een gevalideerde Duitse vragenlijst over kwaliteit van leven (QOL), geeft de mening van ouders over de emotionele kwaliteit van leven van hun kind.
Het bestaat uit 24 items die 6 KvL-gerelateerde dimensies (subschalen) omvatten en 7 aanvullende items die chronische ziekte beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal (1=nooit; 5=altijd).
De laagst mogelijke score op de subschaal Eigenwaarde is 0; de hoogst mogelijke score is 100.
Scores werden genormaliseerd tussen 0 en 100, ongeacht het aantal items per subscore.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
9 weken
|
|
Duitse herziene vragenlijst over de levenskwaliteit van kinderen (KINDL-R): gezinsscore
Tijdsspanne: 9 weken
|
KINDL-R ("Revidierter KINDer Lebensqualitatsfragebogen, herziene versie"), een gevalideerde Duitse vragenlijst over kwaliteit van leven (QOL), geeft de mening van ouders over de emotionele kwaliteit van leven van hun kind.
Het bestaat uit 24 items die 6 KvL-gerelateerde dimensies (subschalen) omvatten en 7 aanvullende items die chronische ziekte beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal (1=nooit; 5=altijd).
De laagst mogelijke score op de subschaal Gezin is 0; de hoogst mogelijke score is 100.
Scores werden genormaliseerd tussen 0 en 100, ongeacht het aantal items per subscore.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
9 weken
|
|
Duitse herziene vragenlijst over de levenskwaliteit van kinderen (KINDL-R): Vriendenscore
Tijdsspanne: 9 weken
|
KINDL-R ("Revidierter KINDer Lebensqualitatsfragebogen, herziene versie"), een gevalideerde Duitse vragenlijst over kwaliteit van leven (QOL), geeft de mening van ouders over de emotionele kwaliteit van leven van hun kind.
Het bestaat uit 24 items die 6 KvL-gerelateerde dimensies (subschalen) omvatten en 7 aanvullende items die chronische ziekte beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal (1=nooit; 5=altijd).
De laagst mogelijke score op de subschaal Vrienden is 0; de hoogst mogelijke score is 100.
Scores werden genormaliseerd tussen 0 en 100, ongeacht het aantal items per subscore.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
9 weken
|
|
Duitse herziene vragenlijst over de levenskwaliteit van kinderen (KINDL-R): Schoolscore
Tijdsspanne: 9 weken
|
KINDL-R ("Revidierter KINDer Lebensqualitatsfragebogen, herziene versie"), een gevalideerde Duitse vragenlijst over kwaliteit van leven (QOL), geeft de mening van ouders over de emotionele kwaliteit van leven van hun kind.
Het bestaat uit 24 items die 6 KvL-gerelateerde dimensies (subschalen) omvatten en 7 aanvullende items die chronische ziekte beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal (1=nooit; 5=altijd).
De laagst mogelijke score op de subscore School is 0; de hoogst mogelijke score is 100.
Scores werden genormaliseerd tussen 0 en 100, ongeacht het aantal items per subscore.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
9 weken
|
|
Aantal deelnemers dat de behandeling stopzet
Tijdsspanne: 9 weken
|
Oorspronkelijk werd de tijd tot stopzetting van de behandeling geanalyseerd, waarbij werd aangenomen dat deelnemers 'gecensureerd' waren als ze het einde van de observatieperiode bereikten, verloren gingen voor follow-up of hun geïnformeerde toestemming introkken.
Omdat de mediaan niet werd bereikt, wordt hier het aantal deelnemers vermeld dat stopte (d.w.z. degenen die niet werden gecensureerd).
|
9 weken
|
|
Aantal patiënten dat klinisch relevante categorieën bijwerkingen heeft ervaren tijdens de eerste drie weken van de onderzoeksbehandeling
Tijdsspanne: 3 weken
|
Aantal deelnemers dat vooraf gespecificeerde categorieën van klinisch relevante bijwerkingen ervoer tijdens de eerste drie weken van de studiebehandeling.
OPMERKING: dit is een subset van de algemene bijwerkingen die per deelnemer en gebeurtenis worden gemeld.
|
3 weken
|
|
Aantal patiënten dat klinisch relevante categorieën bijwerkingen heeft ervaren tijdens de behandelperiode van negen weken
Tijdsspanne: 9 weken
|
Aantal deelnemers dat vooraf gespecificeerde categorieën van klinisch relevante bijwerkingen ervoer tijdens de negen weken durende studiebehandelingsperiode.
OPMERKING: dit is een subset van de algemene bijwerkingen die per deelnemer en gebeurtenis worden gemeld.
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Dyskinesieën
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ziekte
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Hyperkinese
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Adrenerge opnameremmers
- Atomoxetine Hydrochloride
Andere studie-ID-nummers
- 11149 (DAIDS ES Registry Number)
- B4Z-SB-LYDW (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .