Fase II-onderzoek met gepulseerde taxol met gelijktijdige thoracale radiotherapie en adjuvante chemotherapie in stadium III NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten: IIIA of IIIB niet-kleincellige longkanker hebben volgens radiografische of chirurgische stadiëring, met uitzondering van: superieure sulcustumoren, tumoren met geassocieerde atelectase of obstructieve pneumonitis van de gehele long, en tumoren met een kwaadaardige pleurale effusie.

2. Patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen op basis van de volgende criteria:

   • Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar.
   • Patiënten moeten een Zubrod-prestatiestatus van 0 tot 2 hebben
   • Patiënten met een adequate beenmergfunctie
   • Patiënten met een adequate nierfunctie
   • Patiënten met een adequate leverfunctie
   • Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben en een effectieve vorm van anticonceptie gebruiken.
   • Patiënten die geschikt zijn voor een radicale intentiebehandeling met gelijktijdige chemotherapie en bestraling.
   • Patiënten die een goedgekeurde geïnformeerde toestemming en autorisatie hebben ondertekend voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie.

Uitsluitingscriteria:

1. Ziektespecifieke uitsluitingen

   • Superieure sulcustumoren
   • Atelectase of obstructieve pneumonitis van de gehele long
   • Kwaadaardige pleurale effusie

2. Algemene medische uitsluitingen

   • Chirurgische kandidaten
   • Patiënten die zwanger zijn op het moment van diagnose
   • Ernstige bijkomende systemische stoornissen die onverenigbaar zijn met de studie
   • Het niet kunnen volgen van studie- en/of vervolgprocedures
   • Levensverwachting van minder dan 12 weken
   • Huidige, recente (binnen 4 weken na de eerste infusie van deze studie) of geplande deelname aan een experimentele geneesmiddelenstudie
   • Patiënten met bloedvergiftiging of ernstige infectie.
   • Patiënten die omstandigheden hebben die het voltooien van dit onderzoek of de vereiste follow-up niet mogelijk maken
   • Patiënten met enige contra-indicatie voor gemcitabine, carboplatine of paclitaxel