Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remineralisatie Werkzaamheid van Arabische gomvernis.

9 juli 2020 bijgewerkt door: Ahmed Hesham samaha, Cairo University

Werkzaamheid van remineralisatie van Arabische gomvernis versus fluoridevernis en CPP-ACP met op fluoride gebaseerde vernis op initiële carieuze laesies. een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Het doel van deze studie is om het remineraliserende vermogen van Arabische gomvernis en de implementatie ervan in de klinische praktijk te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11331
        • Faculty of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 36 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met initiële carieuze laesies.
  • Goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een gecompromitteerde medische geschiedenis.
  • Patiënten met actieve ernstige parodontitis.
  • Patiënten met hypoplastische of gehypomineraliseerde tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arabische gom vernis
Arabische gom (Acacia senegal) is een exsudaat verkregen uit Acacia senegal stengels en wortels, en andere soortgelijke Afrikaanse Acacia soorten. Het bestaat voornamelijk uit polysacchariden met een hoog molecuulgewicht en hoge concentraties calcium-, magnesium- en kaliumzouten die mogelijk de remineralisatie van de tanden kunnen verhogen.
Geneesmiddel: Arabische gom vernis
Poedervormig exsudaat van verschillende Acacia-soorten, vooral A. senegal (Leguminosae).
Andere namen:
  • Senegalese acacia
Actieve vergelijker: Natriumfluoride vernis
Het door de richtlijnen aanbevolen remineralisatiemiddel volgens de gouden standaard.
Geneesmiddel: Proflourid Vernis,VOCO
5% NaF vernis
Actieve vergelijker: 10% w/v CPP-ACP, 5% natriumfluoridelak
CPP-ACP is het meest bestudeerde remineraliserende middel zonder fluoride.
Geneesmiddel: MI Varnish, GC Japan Inc.
CPP-ACP met vernis op basis van fluoride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remineralisatie door bepaling van de progressie of regressie van de laesie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3,6, 9 maanden
Bepaling van het laesieniveau door DIAGNOdent, dat een laserfluorescentiefeedback levert om een ​​numerieke uitlezing te geven die de mate van demineralisatie weergeeft.
Verandering ten opzichte van baseline op 3,6, 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de activiteit van cariëslaesies
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3,6, 9 maanden
Visueel (verandering in uiterlijk van het oppervlak) - tactiel (verandering in tactiel gevoel van het oppervlak door een ontdekkingsreiziger)
Verandering ten opzichte van baseline op 3,6, 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rawda H. A.ElAziz, Post Phd, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Studie stoel: Rasha R Hassan, Assistant Professor at faculty of Dentistry- Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed H. Samaha, BSc, Master's Degree student at faculty of Dentistry- Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arabische gom vernis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren