Multifactor risicovermindering voor optimaal beheer van PAD (VIGOR2)

Patiënten met perifere arteriële ziekte (PAV) ervaren significante functionele beperkingen als gevolg van ischemische symptomen (claudicatio) en lopen een hoog risico op CVD morbiditeit en mortaliteit als gevolg van onbehandelde risicofactoren voor cardiovasculaire ziekte (CVD) en agressieve atherosclerose. Het algemene doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is om het synergetische effect te onderzoeken van een multifactor risicoreductie op loopafstand, bloedstroom en kwaliteit van leven bij 300 patiënten met PAD.

Concreet zullen we de effecten vergelijken van 24 maanden van een nieuw, maar goed getest programma voor het verminderen van meerdere risicofactoren, het Health Education and Risk Reduction Training (HEAR2T)-programma voor PAD versus verbeterde standaardzorg op: 1) symptoom beperkte loopafstand als beoordeeld door inspanningstests op de loopband en vragenlijst over loopproblemen; 2) endotheliale functie zoals gemeten door stromingsgemedieerde vasodilatatie (FMVD) via echografie van de arteria brachialis. We zullen ook de associatie onderzoeken tussen FMVD en verminderde oxidatieve stress (gemeten aan de hand van de absorptiecapaciteit van zuurstofradicalen en urinaire isoprostanen) en verminderde degradatie van stikstofmonoxide (NO) en/of verhoogde NO-biosynthese (gemeten aan de hand van urinestikstofoxide, plasmastikstofoxide , plasma asymmetrische dimethylarginine, plasma, urine en bloedplaatjes cyclische GMP).

Secundaire hypothesen onderzoeken het verband tussen het verminderen van CVD-risicofactoren, verbeterde endotheliale functie, grotere loopafstand, verbeterde kwaliteit van leven en het aantal afwijkingen van het metabool syndroom bij PAD-patiënten.

Betekenis. Deze studie zal bijdragen aan bewijs voor de werkzaamheid van reductie van meerdere risicofactoren op het verbeteren van het fysiek functioneren en de kwaliteit van leven bij de onderbestudeerde, oudere PAD-patiënt. Deze studie zal ook voorlopig bewijs leveren voor de biologische basis voor de werkzaamheid van multifactor-risicovermindering bij het herstellen van vasculaire homeostase, cruciaal vanwege zijn rol in antiatherogenese en het handhaven van vasoreactiviteit, beide noodzakelijk voor het vertragen van de progressie van atherosclerose.