Redução de risco multifatorial para gerenciamento ideal de DAP (VIGOR2)

Pacientes com doença arterial periférica (DAP) apresentam limitações funcionais significativas devido a sintomas isquêmicos (claudicação) e apresentam alto risco de morbidade e mortalidade por DCV resultante de fatores de risco de doença cardiovascular (DCV) não tratada e aterosclerose agressiva. O objetivo geral deste ensaio clínico randomizado controlado é examinar o efeito sinérgico de uma redução de risco multifatorial na distância percorrida, fluxo sanguíneo e qualidade de vida em 300 pacientes com DAP.

Especificamente, compararemos os efeitos de 24 meses de um novo, mas bem testado programa de redução de múltiplos fatores de risco, o Programa de Educação em Saúde e Treinamento em Redução de Risco (HEAR2T) para PAD versus cuidado padrão aprimorado em: 1) distância de caminhada limitada por sintomas como avaliado por teste ergométrico e questionário de comprometimento da marcha; 2) função endotelial medida por vasodilatação mediada por fluxo (FMVD) via ultrassom da artéria braquial. Também exploraremos a associação entre FMVD e diminuição do estresse oxidativo (conforme medido pela capacidade de absorção de radicais de oxigênio e isoprostanos urinários) e degradação reduzida de óxido nítrico (NO) e/ou aumento da biossíntese de NO (conforme medido por óxido de nitrogênio na urina, óxido de nitrogênio no plasma , dimetilarginina assimétrica plasmática, plasma, urina e GMP cíclico plaquetário).

As hipóteses secundárias examinam a associação entre a redução dos fatores de risco de DCV, melhora da função endotelial, aumento da distância percorrida, melhora da qualidade de vida e número de anormalidades da síndrome metabólica em pacientes com DAP.

Significado. Este estudo contribuirá para evidências sobre a eficácia da redução de múltiplos fatores de risco na melhoria da função física e da qualidade de vida no paciente idoso com DAP pouco estudado. Este estudo também fornecerá evidências preliminares da base biológica para a eficácia da redução do risco multifatorial na restauração da homeostase vascular, fundamental por seu papel na antiaterogênese e na manutenção da vasorreatividade, ambos necessários para retardar a progressão da aterosclerose.