Multifaktorielle Risikominderung für ein optimales Management von pAVK (VIGOR2)

Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAVK) erleiden erhebliche funktionelle Einschränkungen aufgrund von ischämischen Symptomen (Claudicatio) und haben ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität aufgrund unbehandelter Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) und aggressive Atherosklerose. Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie ist die Untersuchung der synergistischen Wirkung einer multifaktoriellen Risikominderung auf Gehstrecke, Durchblutung und Lebensqualität bei 300 Patienten mit pAVK.

Insbesondere werden wir die Auswirkungen eines neuartigen, aber gut getesteten Programms zur Reduzierung mehrerer Risikofaktoren, des Health Education and Risk Reduction Training (HEAR2T)-Programms für pAVK, über 24 Monate mit der verbesserten Standardversorgung vergleichen bei: 1) Symptom eingeschränkter Gehstrecke als bewertet durch Laufband-Übungstests und Fragebogen zur Gehbehinderung; 2) Endothelfunktion, gemessen durch strömungsvermittelte Vasodilatation (FMVD) über Brachialarterien-Ultraschall. Wir werden auch den Zusammenhang zwischen FMVD und verringertem oxidativem Stress (gemessen anhand der Absorptionskapazität von Sauerstoffradikalen und Isoprostanen im Urin) und verringertem Abbau von Stickoxid (NO) und/oder erhöhter NO-Biosynthese (gemessen anhand von Stickstoffoxid im Urin, Stickstoffoxid im Plasma) untersuchen , plasmaasymmetrisches Dimethylarginin, zyklisches GMP aus Plasma, Urin und Blutplättchen).

Sekundäre Hypothesen untersuchen den Zusammenhang zwischen reduzierten CVD-Risikofaktoren, verbesserter Endothelfunktion, erhöhter Gehstrecke, verbesserter Lebensqualität und der Anzahl von Anomalien des metabolischen Syndroms bei pAVK-Patienten.

Bedeutung. Diese Studie wird zum Nachweis der Wirksamkeit der Reduktion mehrerer Risikofaktoren bei der Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei wenig untersuchten älteren pAVK-Patienten beitragen. Diese Studie wird auch vorläufige Beweise für die biologische Grundlage für die Wirksamkeit der Multifaktor-Risikominderung bei der Wiederherstellung der vaskulären Homöostase liefern, die aufgrund ihrer Rolle bei der Antiatherogenese und der Aufrechterhaltung der Vasoreaktivität, die beide zur Verlangsamung des Fortschreitens der Atherosklerose erforderlich sind, von entscheidender Bedeutung ist.