Reducción del riesgo multifactorial para el manejo óptimo de la EAP (VIGOR2)

Los pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP) experimentan limitaciones funcionales significativas debido a síntomas isquémicos (claudicación) y tienen un alto riesgo de morbilidad y mortalidad por ECV como resultado de factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) no tratados y aterosclerosis agresiva. El objetivo general de este ensayo clínico controlado aleatorizado es examinar el efecto sinérgico de una reducción del riesgo multifactorial sobre la distancia recorrida, el flujo sanguíneo y la calidad de vida en 300 pacientes con EAP.

Específicamente, compararemos los efectos de 24 meses de un programa novedoso, aunque bien probado, de reducción de múltiples factores de riesgo, el Programa de Capacitación en Reducción de Riesgos y Educación para la Salud (HEAR2T) para PAD versus atención estándar mejorada en: 1) distancia de caminata limitada por síntomas como evaluado mediante prueba de ejercicio en cinta rodante y cuestionario de deterioro de la marcha; 2) función endotelial medida por vasodilatación mediada por flujo (FMVD) a través de ultrasonido de la arteria braquial. También exploraremos la asociación entre FMVD y la disminución del estrés oxidativo (medido por la capacidad de absorción de radicales de oxígeno y los isoprostanos urinarios) y la degradación reducida del óxido nítrico (NO) y/o el aumento de la biosíntesis de NO (medido por el óxido de nitrógeno urinario, el óxido de nitrógeno plasmático). , dimetilarginina asimétrica en plasma, GMP cíclico en plasma, orina y plaquetas).

Las hipótesis secundarias examinan la asociación entre la reducción de los factores de riesgo de ECV, la mejora de la función endotelial, el aumento de la distancia recorrida, la mejora de la calidad de vida y el número de anomalías del síndrome metabólico en pacientes con EAP.

Significado. Este estudio contribuirá a la evidencia sobre la eficacia de la reducción de múltiples factores de riesgo para mejorar la función física y la calidad de vida en pacientes ancianos con EAP poco estudiados. Este estudio también proporcionará evidencia preliminar de la base biológica de la eficacia de la reducción del riesgo multifactorial para restaurar la homeostasis vascular, fundamental debido a su papel en la antiaterogénesis y el mantenimiento de la vasorreactividad, ambos necesarios para frenar la progresión de la aterosclerosis.