Riduzione del rischio multifattoriale per una gestione ottimale della PAD (VIGOR2)

I pazienti con malattia arteriosa periferica (PAD) presentano limitazioni funzionali significative a causa di sintomi ischemici (claudicatio) e sono ad alto rischio di morbilità e mortalità CVD derivanti da fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD) non trattate e aterosclerosi aggressiva. L'obiettivo generale di questo studio clinico controllato randomizzato è esaminare l'effetto sinergico di una riduzione del rischio multifattoriale sulla distanza percorsa, il flusso sanguigno e la qualità della vita in 300 pazienti con PAD.

Nello specifico, confronteremo gli effetti di 24 mesi di un nuovo programma di riduzione dei fattori di rischio multiplo, il programma HEAR2T (Health Education and Risk Reduction Training) per la PAD rispetto a un'assistenza standard potenziata su: 1) distanza percorsa limitata dai sintomi come valutato mediante test da sforzo su tapis roulant e questionario sulla deambulazione; 2) funzione endoteliale misurata mediante vasodilatazione mediata dal flusso (FMVD) mediante ecografia dell'arteria brachiale. Esploreremo anche l'associazione tra FMVD e ridotto stress ossidativo (misurato dalla capacità di assorbimento dei radicali dell'ossigeno e dagli isoprostani urinari) e ridotta degradazione dell'ossido nitrico (NO) e/o aumento della biosintesi di NO (misurata dall'ossido di azoto nelle urine, ossido di azoto plasmatico , dimetilarginina asimmetrica plasmatica, GMP ciclico plasmatico, urinario e piastrinico).

Le ipotesi secondarie esaminano l'associazione tra la riduzione dei fattori di rischio CVD, il miglioramento della funzione endoteliale, l'aumento della distanza percorsa a piedi, il miglioramento della qualità della vita e il numero di anomalie della sindrome metabolica nei pazienti con PAD.

Significato. Questo studio contribuirà all'evidenza dell'efficacia della riduzione dei fattori di rischio multipli sul miglioramento della funzione fisica e della qualità della vita nei pazienti con PAD anziani poco studiati. Questo studio fornirà anche prove preliminari per la base biologica dell'efficacia della riduzione del rischio multifattoriale nel ripristino dell'omeostasi vascolare, fondamentale per il suo ruolo nell'antiaterogenesi e nel mantenimento della vasoreattività, entrambi necessari per rallentare la progressione dell'aterosclerosi.