Multifaktorisk riskminskning för optimal hantering av PAD (VIGOR2)

Patienter med perifer artärsjukdom (PAD) upplever betydande funktionella begränsningar på grund av ischemiska symtom (claudication) och löper hög risk för CVD-morbiditet och mortalitet till följd av riskfaktorer för obehandlad kardiovaskulär sjukdom (CVD) och aggressiv ateroskleros. Det övergripande målet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie är att undersöka den synergistiska effekten av en multifaktorisk riskminskning på gångavstånd, blodflöde och livskvalitet hos 300 patienter med PAD.

Specifikt kommer vi att jämföra effekterna av 24 månader av ett nytt, men ändå väl beprövat program för minskning av flera riskfaktorer, Health Education and Risk Reduction Training (HEAR2T)-programmet för PAD kontra förbättrad standardvård på: 1) symptombegränsad gångavstånd som bedömd genom träningstestning på löpband och frågeformulär för gångnedsättning; 2) endotelfunktion mätt genom flödesmedierad vasodilatation (FMVD) via ultraljud av brachial artär. Vi kommer också att undersöka sambandet mellan FMVD och minskad oxidativ stress (mätt med syreradikalabsorbanskapacitet och urinisoprostaner) och minskad nedbrytning av kväveoxid (NO) och/eller ökad NO-biosyntes (mätt med kväveoxid i urin, plasmakväveoxid , plasmaasymmetrisk dimetylarginin, plasma, urin och trombocytcyklisk GMP).

Sekundära hypoteser undersöker sambandet mellan minskande CVD-riskfaktorer, förbättrad endotelfunktion, ökat gångavstånd, förbättrad livskvalitet och antalet metabola syndromavvikelser hos PAD-patienter.

Betydelse. Denna studie kommer att bidra till bevis på effektiviteten av minskning av flera riskfaktorer för att förbättra fysisk funktion och livskvalitet hos den understuderade, äldre PAD-patienten. Denna studie kommer också att ge preliminära bevis för den biologiska grunden för effektiviteten av multifaktorisk riskreduktion för att återställa vaskulär homeostas, kritisk på grund av dess roll i antiaterogenes och upprätthållande av vasoreaktivitet, båda nödvändiga för att bromsa progressionen av ateroskleros.