- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00596193
Neuropeptide Y (NPY) Regulatie van nociceptoren
NPY-regulatie van nociceptoren bij klinische ontsteking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De lopende onderzoeken bij ratten geven aan dat een sympathisch afgeleid neuropeptide, neuropeptide Y (NPY), de activiteit van de capsaïcine-gevoelige klasse van nociceptoren (d.w.z. "pijn"-neuronen) krachtig remt. Het is niet bekend of deze resultaten, verkregen uit knaagdierstudies, voorkomen in menselijke weefsels onder normale of ontstoken omstandigheden. We zijn van plan de hypothese te testen dat NPY de initiatie van neurogene ontsteking remt, zoals gemeten door verminderde afgifte van substantie P, van capsaïcine-gevoelige klasse van petiderge neuronen die normale en ontstoken tandpulp innerveren. Dergelijke acties zouden fysiologisch en klinisch significant zijn, aangezien remming van exocytose van perifere terminals van nociceptieve primaire afferente vezels waarschijnlijk neurogene ontsteking, lokale vasodilatatie en mogelijk pijn zou veranderen. Onze onderzoeksstrategie maakt gebruik van een uniek geïnnerveerd weefsel: tandpulpa. Toepassing van een fysiologische stimulus op menselijke tandpulpa, inclusief thermische, osmotische, chemische of mechanische, veroorzaakt alleen pijn. Dus vrijwel alle sensorische neuronen die pulp innerveren, lijken nociceptoren te zijn. Dienovereenkomstig richt de toepassing van geneesmiddelen op pulpale sensorische neuronen zich op een populatie van sensorische neuronen die voornamelijk uit nociceptoren bestaat.
De onderzoeksvragen zijn als volgt:
- Bepaal de concentratie-responscurve van capsaïcine door de afgifte van immunoreactieve substantie P (iSP) op te roepen uit normale en ontstoken tandpulpa.
- Bepaal het effect van NPY op het veranderen van basale en door capsaïsine opgewekte afgifte van iSP uit normale en ontstoken tandpulpa.
We zullen de hypothese evalueren dat NPY capsaïcine-gevoelige neuronen bij mensen remt met behulp van microdialyse-sondes die zijn geïmplanteerd in verdoofde tandpulp, met afgifte van immunoreactieve stof P (iSP) als onze afhankelijke maatstaf. Deze studie omvat patiënten die ervoor hebben gekozen een wortelkanaalbehandeling te laten uitvoeren of een tand te laten trekken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tanden met diagnose van normale pulp of onomkeerbare pulpitis
- mandibulaire tanden
- indicatie voor wortelkanaalbehandeling of tandextractie
- leeftijd tussen 18-50
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van het nemen van steroïden in de afgelopen maand
- geschiedenis van hyperthyreoïdie, hypertensie, astma, ongecontroleerde of gecompliceerde diabetes type 2, drugsmisbruik
- leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 50 jaar
- bovenkaak tanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep I
patiënten met normale of onomkeerbare tandpulpitis met capsaïcine toegediend in toenemende volumes.
|
Groep II
Patiënten met alleen normale tanden waaraan alleen capsaïcine is toegevoegd in een bepaald volume
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth M Hargreaves, DDS,PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC20010247H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .