- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00596193
Neuropeptidi Y (NPY) nosiseptoreiden säätely
Nosiseptoreiden NPY-sääntely kliinisissä tulehduksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rotilla meneillään olevat tutkimukset osoittavat, että sympaattisesti johdettu neuropeptidi, neuropeptidi Y (NPY), estää tehokkaasti kapsaisiiniherkän nosiseptoriluokan (eli "kipuhermosolujen") aktiivisuutta. Ei tiedetä, esiintyvätkö nämä jyrsijätutkimuksista saadut tulokset ihmisen kudoksissa normaaleissa tai tulehtuneissa olosuhteissa. Aiomme testata hypoteesia, jonka mukaan NPY estää neurogeenisen tulehduksen alkamista mitattuna P-aineen vähentyneellä vapautumisella kapsaisiiniherkistä petidergisten hermosolujen luokasta, jotka hermottavat normaalia ja tulehtunutta hammasmassaa. Tällaiset vaikutukset olisivat fysiologisesti ja kliinisesti merkittäviä, koska eksosytoosin estäminen nosiseptiivisten primaaristen afferenttien säikeiden ääreispäätteistä todennäköisesti muuttaisi neurogeenista tulehdusta, paikallista vasodilataatiota ja mahdollisesti kipua. Tutkimusstrategiamme hyödyntää ainutlaatuisesti hermottua kudosta: hammasmassaa. Minkä tahansa fysiologisen ärsykkeen käyttö ihmisen hammasmassaan, mukaan lukien lämpö, osmoottinen, kemiallinen tai mekaaninen, tuottaa vain kipua. Siten käytännöllisesti katsoen kaikki pulpaa hermottavat sensoriset neuronit näyttävät olevan nosiseptoreita. Vastaavasti lääkkeiden käyttö pulpan sensorisiin hermosoluihin kohdistuu aistihermosolujen populaatioon, joka koostuu pääasiassa nosiseptoreista.
Tutkimuskysymykset ovat seuraavat:
- Määritä kapsaisiinipitoisuus-vastekäyrä, joka saa aikaan immunoreaktiivisen aineen P (iSP) vapautumisen normaalista ja tulehtuneesta hammasmassasta.
- Selvitä NPY:n vaikutus perus- ja kapsaisiinin aiheuttamaan iSP:n vapautumiseen normaalista ja tulehtuneesta hammasmassasta.
Arvioimme hypoteesia, jonka mukaan NPY estää kapsaisiiniherkkiä hermosoluja ihmisissä, käyttämällä nukutettuun hammasmassaan istutettuja mikrodialyysikoettimia, jolloin riippuvaisena mittaamme immunoreaktiivisen aineen P (iSP) vapautuminen. Tämä tutkimus koskee potilaita, jotka ovat valinneet juurikanavatoimenpiteen tai hampaan poiston.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hampaat, joilla on diagnosoitu normaali pulpit tai irreversiibeli pulpitis
- alaleuan hampaat
- indikaatio joko juurikanavaan tai hampaan poistoon
- ikä 18-50 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- steroideja viimeksi kuluneen kuukauden aikana
- kilpirauhasen liikatoiminta, verenpainetauti, astma, hallitsematon tai komplisoitunut tyypin 2 diabetes, huumeiden väärinkäyttö
- alle 18-vuotias tai yli 50-vuotias
- yläleuan hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä I
potilaille, joilla on normaali tai palautumaton pulpitis-hammas kapsaisiinia annosteltuna kasvavina määrinä.
|
Ryhmä II
Potilaat, joilla on normaalit hampaat, joihin on lisätty vain tietty määrä kapsaisiinia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth M Hargreaves, DDS,PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20010247H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile