Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wijziging van informatieverwerking bij PTSS (18 oktober)

13 december 2013 bijgewerkt door: Nader Amir, San Diego State University

Wijziging van informatieverwerking bij PTSS

Het doel van deze studie is om te bepalen of een gecomputeriseerde interventie die is ontworpen om de aard van aandachtsbias te veranderen, effectief zal zijn bij het verminderen van de symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij Amerikaanse oorlogsveteranen die terugkeren van de oorlogen in Afghanistan en Irak.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Operatie Iraqi Freedom (OIF) en Operatie Enduring Freedom (OEF) in Afghanistan zijn de grootste aanhoudende grondoperaties sinds de oorlog in Vietnam, en de psychologische effecten van gevechten op militair personeel kunnen verwoestend zijn. Ongeveer dertig procent van de terugkerende veteranen presenteert zich met psychische problemen. Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is het meest voorkomende probleem in deze groep (52% van de totale diagnoses). Dit vertaalt zich in PTSD-prevalentiecijfers van 12% bij Afghaanse veteranen en 19% bij Iraakse veteranen, percentages die twee tot drie keer hoger zijn dan de totale prevalentie ooit in de algemene bevolking (8%). Van de veteranen die positief zijn gescreend op psychische problemen, heeft 70% geen geestelijke gezondheidszorg ontvangen. Daarom krijgt zelfs de meerderheid van de personen met psychische problemen geen enkele hulp. Preventie en behandeling van deze aandoening vormt een van de grootste uitdagingen voor overheidsfunctionarissen en gezondheidswerkers die werken met oorlogsveteranen.

PTSS manifesteert zich vaak na de ervaring van een trauma waarbij individuen de dreiging van verwonding of dood voor zichzelf of anderen ondergaan. De ervaring omvat intense gevoelens van angst, hulpeloosheid en/of afschuw. Symptomen van deze aandoening zijn vaak jarenlang chronisch. Degenen met PTSS zullen waarschijnlijk problemen ervaren in verschillende levensdomeinen, waaronder meer echtscheidingen, problemen bij het opvoeden van kinderen en huiselijk geweld. Ze hebben ook meer kans op andere psychische problemen, waaronder depressie, middelenmisbruik en gegeneraliseerde angststoornis. Bovendien hebben ze de neiging minder tevreden te zijn met het leven, een slechtere fysieke gezondheid te ervaren, minder geld te verdienen en vaak van baan te veranderen.

Hoewel er effectieve behandelingen voor PTSS bestaan, reageert maar liefst 44% van de individuen niet op psychosociale en farmacologische behandelingen. Er is dus een duidelijke behoefte aan het ontwikkelen van zeer effectieve en efficiënte behandelingen voor PTSS. Onderzoekers hebben een verband vastgesteld tussen PTSS en moeite om de aandacht los te koppelen van bedreigingsrelevante informatie. Deze kennis; is echter niet vertaald in effectievere behandelingen voor deze aandoening. Dit driejarige voorstel heeft tot doel een gecomputeriseerde behandeling voor PTSS te testen in een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die een brug zou slaan tussen onderzoek naar aandachtsbias en behandelingsontwikkeling. Degenen in de actieve toestand ontvangen een door de computer geleverd aandachtsmodificatieprogramma (AMP) dat is ontworpen om de aandacht los te maken van bedreigende stimuli. Het AMP-protocol omvat zes weken van tweewekelijkse sessies waarin deelnemers 240 onderzoeken zien die bestaan ​​uit de verschillende combinaties van sondetype (E of F), sondepositie (boven of onder) en woordtype (neutraal of trauma). Van de 240 proeven bevatten er 48 alleen neutrale woorden: 2 (sondetype) X 2 (sondepositie) X 12 (woordparen). De resterende 192 onderzoeken omvatten één neutraal woord en één traumawoord: 2 (sondetype) X 2 (sondepositie) X 2 (herhalingen) X 24 (woordparen). Bij proeven waarbij deelnemers één neutraal woord en één traumawoord zien (d.w.z. 80% van de proeven), volgt de sonde altijd het neutrale woord. Dus hoewel er geen specifieke instructie is om de aandacht van het dreigwoord af te leiden, geeft de positie van het dreigwoord in 80% van de proeven de positie van de sonde aan (d.w.z. op de locatie tegenover het dreigwoord). De placeboconditie (PC) zal identiek zijn aan de AMP-conditie, behalve dat tijdens de presentatie van dreigingsneutrale woordparen de sonde met gelijke frequentie zal verschijnen in de positie van dreigings- en neutrale woorden. Dus noch bedreiging noch neutrale woorden hebben signaalwaarde. We hebben een zeer vergelijkbare trainingsprocedure gebruikt om met succes een patroon vast te stellen van verbeterde aandachtsonttrekking aan dreigende woorden in onze pilootstudies.

We presenteren de resultaten van 2 klinische onderzoeken die de werkzaamheid aantonen van aandachtsmodificatieprogramma's (AMP) bij het verbeteren van symptomen van angst. In het bijzonder rapporteren we resultaten van studies van personen met gegeneraliseerde sociale fobie (GSP; n=32) en gegeneraliseerde angststoornis (GAS; n=24) die de effectiviteit aantonen van de procedures die in dit voorstel worden beschreven. Kortom, onze interventie was effectief in: a) het veranderen van vertekende aandacht, b) het verminderen van klinische symptomen van angst, c) het behouden van de effecten ervan tot een jaar na de follow-up. Deze efficiënte en effectieve techniek voor het veranderen van aandachtsbias bij angst kan een goedkope, gemakkelijk toe te dienen behandeling bieden die is gebaseerd op fundamentele cognitieve wetenschap en die kan helpen het lijden van mensen met angst te verminderen. Het doel van het huidige voorstel is om deze bevindingen uit te breiden naar de sterk verwante stoornis PTSS, en om de generaliseerbaarheid van de resultaten te onderzoeken naar personen met comorbide aandoeningen. In het huidige voorstel zullen we twee hypothesen testen: 1) Personen met PTSD die de AMP voltooien, zullen een grotere vermindering van hun aandachtsbias voor bedreiging vertonen in vergelijking met de placebogroep, 2) Personen met PTSS die de AMP voltooien, zullen een grotere vermindering van angstsymptomen vertonen in vergelijking met de placebogroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Center for Understanding and Treating Anxiety

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire DSM-IV-TR As I-diagnose van posttraumatische stressstoornis
  • Gevechtsveteraan uit Irak en/of Afghanistan

Uitsluitingscriteria:

  • Geen verandering in medicatietype of dosis gedurende de twaalf weken voorafgaand aan de behandeling
  • Geen actuele psychotherapie
  • Geen bewijs van suïcidale bedoelingen
  • Geen bewijs van huidige middelenafhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden
  • Geen bewijs van huidige of vroegere schizofrenie, bipolaire stoornis of organische psychische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 Aandacht Bias Wijziging (ABM)
De ABM omvatte een hierboven beschreven sondedetectieparadigma, aangepast om de toewijzing van aandacht weg van bedreigend materiaal te vergemakkelijken. In deze taak verving de sonde altijd het neutrale woord. Stimuli bestonden uit een andere set van 12 dreigingsneutrale woordparen die anders waren dan die gebruikt in de beoordeling van aandachtsbias. Deelnemers voltooiden 288 trainingsproeven: 2 (sondetype) x 2 (sondelocatie) x 2 (dreigingslocatie) x 12 (dreigingsneutrale woordparen) x 3 (herhaling). Dus hoewel er geen expliciete instructies waren om de aandacht af te leiden van dreigende woorden, gaf de positie van het neutrale woord bij alle pogingen de positie van de sonde aan.
De ABM omvatte een hierboven beschreven sondedetectieparadigma, aangepast om de toewijzing van aandacht weg van bedreigend materiaal te vergemakkelijken. In deze taak verving de sonde altijd het neutrale woord. Stimuli bestonden uit een andere set van 12 dreigingsneutrale woordparen die anders waren dan die gebruikt in de beoordeling van aandachtsbias. Deelnemers voltooiden 288 trainingsproeven: 2 (sondetype) x 2 (sondelocatie) x 2 (dreigingslocatie) x 12 (dreigingsneutrale woordparen) x 3 (herhaling). Dus hoewel er geen expliciete instructies waren om de aandacht af te leiden van dreigende woorden, gaf de positie van het neutrale woord bij alle pogingen de positie van de sonde aan.
Placebo-vergelijker: 2 Aandachtscontroleconditie (ACC)
De ACC-conditie was identiek aan de ABM-procedure, behalve dat de sonde even vaak verscheen in de positie van de dreiging en neutrale woorden, zodat de aandacht niet werd gericht op of weg van de dreiging.
De ACC-conditie was identiek aan de ABM-procedure, behalve dat de sonde even vaak verscheen in de positie van de dreiging en neutrale woorden, zodat de aandacht niet werd gericht op of weg van de dreiging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklist voor posttraumatische stressstoornis - militaire versie (PCL-M)
Tijdsspanne: Pre, post, follow-up
De PCL-M is een vragenlijst met 17 items die de ernst van PTSS-symptomen beoordeelt met behulp van een 5-punts Likert-schaal variërend van "helemaal niet" tot "extreem", met een minimumscore van 17 en een maximumscore van 85 (Weathers , Litz, Herman, Huska, & Keane, 1993). Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen in welke mate ze de afgelopen maand PTSS-symptomen hebben ervaren als gevolg van eerdere gevechtservaringen. De militaire versie van de PCL (PCL-M) verwijst specifiek naar een traumatische militaire gebeurtenis (Weathers, Litz, Huska, & Keane, 1994). Onderzoek suggereert dat de PCL-M een goede test-hertestbetrouwbaarheid heeft (r = .70) en interne consistentie (alfa = .97; Weathers et al., 1993).
Pre, post, follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nader Amir, PhD, San Diego State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PT074970 (Andere identificatie: Department of Defense)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren