Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Információfeldolgozás módosítása a PTSD-ben (október 18.)

2013. december 13. frissítette: Nader Amir, San Diego State University

Információfeldolgozás módosítása a PTSD-ben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy egy számítógépes beavatkozás, amelynek célja a figyelem torzításának megváltoztatása, hatékonyan csökkenti-e a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteit az afganisztáni és iraki háborúból visszatérő amerikai harci veteránoknál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Iraki Szabadság hadművelet (OIF) és az Enduring Freedom (OEF) Afganisztánban a vietnami háború óta a legnagyobb tartós szárazföldi hadműveletek, és a harcnak a katonai személyzetre gyakorolt ​​pszichológiai hatásai pusztítóak lehetnek. A visszatérő veteránok hozzávetőleg 30 százaléka mentálhigiénés problémákkal küzd. A poszttraumás stressz zavar (PTSD) a leggyakoribb probléma ebben a csoportban (az összesített diagnózisok 52%-a). Ez azt jelenti, hogy az afgán veteránoknál 12%-os, az iraki veteránoknál 19%-os a PTSD prevalencia aránya, ami kétszer-háromszor magasabb, mint az általános populációban mért teljes életprevalencia (8%). A mentális egészségügyi problémákra pozitívan szűrt veteránok 70%-a nem kapott semmilyen mentális egészségügyi szolgáltatást. Ezért még a pszichés problémával küzdő személyek többsége sem kap semmilyen segítséget. Ennek a rendellenességnek a megelőzése és kezelése jelenti az egyik legnagyobb kihívást, amellyel a kormánytisztviselők és a harci veterán populációkkal foglalkozó egészségügyi szakemberek szembesülnek.

A PTSD gyakran olyan trauma átélése után nyilvánul meg, amelyben az egyének sérüléssel vagy halállal fenyegetőznek saját maguk vagy mások számára. Az élmény magában foglalja a félelem, a tehetetlenség és/vagy a rémület intenzív érzéseit. Ennek a rendellenességnek a tünetei gyakran krónikusak, és évekig tartanak. A PTSD-vel küzdők valószínűleg több életterületen is problémákkal szembesülnek, ideértve a válások magasabb arányát, a gyermeknevelési problémákat és a családon belüli erőszakot. Nagyobb valószínűséggel szenvednek más mentális egészségügyi problémáktól is, beleértve a depressziót, a kábítószer-használatot és a generalizált szorongásos zavart. Sőt, kevésbé elégedettek az életükkel, gyengébb fizikai egészséget tapasztalnak, kevesebb pénzt keresnek, és gyakran változtatnak munkahelyet.

Bár léteznek hatékony kezelések a PTSD kezelésére, az egyének 44%-a nem reagál a pszichoszociális és gyógyszeres kezelésekre. Ezért egyértelműen szükség van rendkívül hatékony és hatékony kezelések kidolgozására a PTSD kezelésére. A kutatók kapcsolatot létesítettek a PTSD és a figyelmet a fenyegetéssel kapcsolatos információkról való leválasztás nehézségei között. Ez a tudás; azonban nem fordították le a betegség hatékonyabb kezelését. Ennek a hároméves javaslatnak a célja a PTSD számítógépes kezelésének tesztelése egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban, amely áthidalná a figyelem torzításával és a kezelés fejlesztésével kapcsolatos kutatásokat. Az aktív állapotban lévők egy számítógép által küldött figyelemmódosító programot (AMP) kapnak, amelynek célja, hogy fokozza a figyelem elszakadását a fenyegető ingerektől. Az AMP-protokoll hathetes, kéthetente végzett munkamenetet tartalmaz, amelyekben a résztvevők 240 vizsgálatot látnak, amelyek a szondatípus (E vagy F), a szonda helyzete (felső vagy alsó) és a szótípus (semleges vagy trauma) különböző kombinációiból állnak. A 240 kísérletből 48 csak semleges szavakat tartalmaz: 2 (szonda típusa) X 2 (szonda helyzete) X 12 (szópárok). A fennmaradó 192 vizsgálat egy semleges szót és egy trauma szót tartalmaz: 2 (szonda típusa) X 2 (szonda helyzete) X 2 (ismétlések) X 24 (szópárok). Azokon a vizsgálatokon, ahol a résztvevők egy semleges szót és egy trauma szót látnak (azaz a vizsgálatok 80%-a), a szonda mindig a semleges szót követi. Így, bár nincs konkrét utasítás a figyelem elterelésére a fenyegető szóról, a kísérletek 80%-ában a fenyegető szó pozíciója jelzi a szonda helyzetét (azaz a fenyegető szóval szemközti helyen). A placebo feltétel (PC) megegyezik az AMP feltétellel, kivéve, hogy a fenyegetés-semleges szópárok bemutatásakor a szonda egyenlő gyakorisággal jelenik meg a fenyegetés és a semleges szavak pozíciójában. Így sem a fenyegetés, sem a semleges szavaknak nincs jelértéke. Nagyon hasonló képzési eljárást alkalmaztunk kísérleti tanulmányaink során, hogy sikeresen létrehozzuk a fenyegető szavak fokozott figyelemelvonási mintáját.

Bemutatjuk 2 klinikai vizsgálat eredményeit, amelyek bemutatják a figyelemmódosító programok (AMP) hatékonyságát a szorongás tüneteinek enyhítésében. Konkrétan a generalizált szociális fóbiában (GSP; n=32) és a generalizált szorongásos zavarban (GAD; n=24) szenvedő egyéneken végzett vizsgálatok eredményeiről számolunk be, amelyek bizonyítják az ebben a javaslatban leírt eljárások hatékonyságát. Összefoglalva, beavatkozásunk eredményes volt: a) az elfogult figyelem megváltoztatásában, b) a szorongás klinikai tüneteinek csökkentésében, c) a hatások fenntartásában akár egy éves követés alatt is. Ez a hatékony és hatékony technika a szorongásos figyelemeltolódás megváltoztatására alacsony költségű, könnyen kezelhető kezelést biztosít, amely az alapvető kognitív tudományokon alapul, és segíthet csökkenteni a szorongásos egyének szenvedését. A jelen javaslat célja, hogy ezeket az eredményeket kiterjesztse a PTSD szorosan összefüggő rendellenességére, és megvizsgálja az eredmények általánosíthatóságát a társbetegségben szenvedő egyénekre. A jelenlegi javaslatban két hipotézist fogunk tesztelni: 1) Az AMP-t befejező PTSD-vel rendelkező egyének nagyobb mértékben csökkentik a fenyegetéssel szembeni figyelmüket, mint a placebo-csoport, 2) Az AMP-t befejező PTSD-s egyének nagyobb mértékben csökkentik a szorongásos tüneteket. a placebo csoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Center for Understanding and Treating Anxiety

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A poszttraumás stressz zavar elsődleges DSM-IV-TR I. tengely diagnosztikája
  • Iraki és/vagy afganisztáni harci veterán

Kizárási kritériumok:

  • A kezelést megelőző tizenkét hét során nem változott a gyógyszer típusa vagy adagja
  • Jelenleg nincs pszichoterápia
  • Nincs bizonyíték öngyilkossági szándékra
  • Nincs bizonyíték a jelenlegi szerfüggőségre az elmúlt 6 hónapban
  • Nincs bizonyíték jelenlegi vagy múltbeli skizofréniára, bipoláris zavarra vagy szerves mentális zavarra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 Figyelemeltolódás módosítása (ABM)
Az ABM egy fent leírt szondafelderítési paradigmát tartalmazott, amelyet úgy módosítottak, hogy megkönnyítse a figyelem fenyegető anyagoktól való elosztását. Ebben a feladatban a szonda mindig a semleges szót helyettesítette. Az ingerek 12 fenyegetés-semleges szópárt tartalmaztak, amelyek különböztek a figyelemelfogultság értékelésénél használtaktól. A résztvevők 288 képzési próbát végeztek: 2 (szonda típusa) x 2 (szonda helye) x 2 (fenyegetés helye) x 12 (fenyegetés-semleges szópárok) x 3 (ismétlés). Így, bár nem voltak kifejezett utasítások arra, hogy a figyelmet eltereljék a fenyegető szavakról, minden kísérlet során a semleges szó helyzete a szonda helyzetét jelezte.
Az ABM egy fent leírt szondafelderítési paradigmát tartalmazott, amelyet úgy módosítottak, hogy megkönnyítse a figyelem fenyegető anyagoktól való elosztását. Ebben a feladatban a szonda mindig a semleges szót helyettesítette. Az ingerek 12 fenyegetés-semleges szópárt tartalmaztak, amelyek különböztek a figyelemelfogultság értékelésénél használtaktól. A résztvevők 288 képzési próbát végeztek: 2 (szonda típusa) x 2 (szonda helye) x 2 (fenyegetés helye) x 12 (fenyegetés-semleges szópárok) x 3 (ismétlés). Így, bár nem voltak kifejezett utasítások arra, hogy a figyelmet eltereljék a fenyegető szavakról, minden kísérlet során a semleges szó helyzete a szonda helyzetét jelezte.
Placebo Comparator: 2 Figyelemszabályozási állapot (ACC)
Az ACC feltétele megegyezett az ABM eljárással, azzal az eltéréssel, hogy a szonda azonos gyakorisággal jelent meg a fenyegetés és a semleges szavak pozíciójában, így a figyelem sem a fenyegetés felé, sem attól távol nem volt.
Az ACC feltétele megegyezett az ABM eljárással, azzal az eltéréssel, hogy a szonda azonos gyakorisággal jelent meg a fenyegetés és a semleges szavak pozíciójában, így a figyelem sem a fenyegetés felé, sem attól távol nem volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista – katonai verzió (PCL-M)
Időkeret: Előzetes, Hozzászólás, Követés
A PCL-M egy 17 tételből álló kérdőív, amely a PTSD-tünetek súlyosságát egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével értékeli, amely az „egyáltalán nem”-től a „rendkívüliig” terjed, a minimális pontszám 17, a maximális pontszám pedig 85 (Weathers). , Litz, Herman, Huska és Keane, 1993). A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, milyen mértékben tapasztalták a PTSD tüneteit az előző hónapban a korábbi harci tapasztalatok miatt. A PCL katonai változata (PCL-M) kifejezetten egy traumatikus katonai eseményre utal (Weathers, Litz, Huska és Keane, 1994). A kutatások szerint a PCL-M jó teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (r = 0,70) és belső konzisztencia (alfa = 0,97; Weathers et al., 1993).
Előzetes, Hozzászólás, Követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nader Amir, PhD, San Diego State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PT074970 (Egyéb azonosító: Department of Defense)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel