Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifikasjon av informasjonsbehandling i PTSD (18. oktober)

13. desember 2013 oppdatert av: Nader Amir, San Diego State University

Modifikasjon av informasjonsbehandling i PTSD

Hensikten med denne studien er å finne ut om en datastyrt intervensjon designet for å endre karakteren til oppmerksomhetsforstyrrelser vil være effektiv for å redusere symptomene på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos amerikanske kampveteraner som vender tilbake fra krigene i Afghanistan og Irak.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Operation Iraqi Freedom (OIF) og Operation Enduring Freedom (OEF) i Afghanistan er de største vedvarende bakkeoperasjonene siden Vietnamkrigen, og de psykologiske effektene av kamp på militært personell kan være ødeleggende. Omtrent tretti prosent av hjemvendte veteraner har psykiske problemer. Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er det vanligste problemet i denne gruppen (52 % av de totale diagnosene). Dette omsetter seg til PTSD-prevalensrater på 12 % hos afghanske veteraner og 19 % for irakiske veteraner, rater som er to til tre ganger høyere enn den totale livstidsprevalensraten i befolkningen generelt (8 %). Av de veteranene som ble screenet positive for psykiske problemer, har 70 % ikke mottatt noen psykiske helsetjenester. Derfor, selv for personer som er identifisert med psykiske problemer, mottar flertallet ingen hjelp. Forebygging og behandling av denne lidelsen representerer en av de største utfordringene myndighetspersoner og helsepersonell som arbeider med kampveteraner står overfor.

PTSD manifesterer seg ofte etter opplevelsen av et traume der individer gjennomgår trussel om skade eller død for seg selv eller andre. Opplevelsen inkluderer intense følelser av frykt, hjelpeløshet og/eller redsel. Symptomer på denne lidelsen er ofte kroniske som varer i årevis. De med PTSD vil sannsynligvis oppleve problemer på tvers av flere livsdomener, inkludert høyere forekomst av skilsmisse, problemer med å oppdra barn og delta i vold i hjemmet. Det er også mer sannsynlig at de lider av andre psykiske problemer, inkludert depresjon, rusmisbruk og generalisert angstlidelse. Dessuten har de en tendens til å rapportere mindre tilfredshet med livet, opplever dårligere fysisk helse, tjener mindre penger og skifter jobb ofte.

Selv om det finnes effektive behandlinger for PTSD, reagerer ikke så mange som 44 % av individene på psykososiale og farmakologiske behandlinger. Det er derfor et klart behov for å utvikle svært effektive og effektive behandlinger for PTSD. Forskere har etablert et forhold mellom PTSD og problemer med å frigjøre oppmerksomhet fra trusselrelevant informasjon. Denne kunnskapen; har imidlertid ikke blitt oversatt til mer effektive behandlinger for denne lidelsen. Dette treårige forslaget tar sikte på å teste en datastyrt behandling for PTSD i en dobbeltblind, placebokontrollert studie som vil bygge bro mellom forskning på oppmerksomhetsskjevhet og behandlingsutvikling. De i den aktive tilstanden vil motta et datamaskin-levert oppmerksomhetsmodifikasjonsprogram (AMP) designet for å forbedre oppmerksomhetsfrigjøring fra truende stimuli. AMP-protokollen inkluderer seks uker med økter hver uke der deltakerne ser 240 forsøk som består av ulike kombinasjoner av sondetype (E eller F), sondeposisjon (øverst eller nederst) og ordtype (nøytral eller traume). Av de 240 forsøkene inkluderer 48 bare nøytrale ord: 2 (sondetype) X 2 (sondeposisjon) X 12 (ordpar). De resterende 192 forsøkene inkluderer ett nøytralt ord og ett traumeord: 2 (sondetype) X 2 (sondeposisjon) X 2 (repetisjoner) X 24 (ordpar). På forsøk der deltakerne ser ett nøytralt ord og ett traumeord (dvs. 80 % av forsøkene), følger sonden alltid det nøytrale ordet. Selv om det ikke er noen spesifikk instruksjon for å rette oppmerksomheten bort fra trusselordet, indikerer posisjonen til trusselordet i 80 % av forsøkene posisjonen til sonden (dvs. på stedet overfor trusselordet). Placebo-tilstanden (PC) vil være identisk med AMP-tilstanden, bortsett fra at under presentasjonen av trusselnøytrale ordpar, vil sonden vises med lik frekvens i posisjonen som trussel og nøytrale ord. Dermed har verken trussel eller nøytrale ord signalverdi. Vi har brukt en svært lik opplæringsprosedyre for å lykkes med å etablere et mønster av økt oppmerksomhetsfrigjøring til trusselord i pilotstudiene våre.

Vi presenterer resultatene fra 2 kliniske studier som viser effekten av oppmerksomhetsmodifikasjonsprogrammer (AMP) for å lindre symptomer på angst. Spesifikt rapporterer vi resultater fra studier av individer med generalisert sosial fobi (GSP; n=32) og generalisert angstlidelse (GAD; n=24) som viser effektiviteten til prosedyrene beskrevet i dette forslaget. Kort fortalt var intervensjonen vår effektiv i: a) endre partisk oppmerksomhet, b) redusere kliniske symptomer på angst, c) opprettholde effektene i opptil ett års oppfølging. Denne effektive og virkningsfulle teknikken for å endre oppmerksomhetsskjevhet ved angst kan gi en rimelig, enkel å administrere behandling som er basert på grunnleggende kognitiv vitenskap som kan bidra til å redusere lidelse hos personer med angst. Målet med det nåværende forslaget er å utvide disse funnene til den svært relaterte lidelsen PTSD, og ​​å undersøke generaliserbarheten av resultatene til individer med komorbide tilstander. I det nåværende forslaget vil vi teste to hypoteser: 1) Individer med PTSD som fullfører AMP vil vise en større reduksjon i oppmerksomhetsbias mot trussel sammenlignet med placebogruppen, 2) Individer med PTSD som fullfører AMP vil vise en større reduksjon i angstsymptomer sammenlignet med placebogruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Center for Understanding and Treating Anxiety

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær DSM-IV-TR akse I diagnose av posttraumatisk stresslidelse
  • Kampveteran fra Irak og/eller Afghanistan

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen endring i medikamenttype eller dose i løpet av de tolv ukene før behandling
  • Ingen nåværende psykoterapi
  • Ingen bevis på suicidale hensikter
  • Ingen bevis på nåværende stoffavhengighet de siste 6 månedene
  • Ingen bevis på nåværende eller tidligere schizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 Attention Bias Modification (ABM)
ABM omfattet et sondedeteksjonsparadigme beskrevet ovenfor, modifisert for å lette allokeringen av oppmerksomhet bort fra truende materiale. I denne oppgaven erstattet sonden alltid det nøytrale ordet. Stimuli besto av et annet sett med 12 trusselnøytrale ordpar annerledes enn de som ble brukt i vurderingen av oppmerksomhetsskjevhet. Deltakerne fullførte 288 treningsforsøk: 2 (sondetype) x 2 (sondeplassering) x 2 (trusselplassering) x 12 (trusselsnøytrale ordpar) x 3 (repetisjon). Selv om det ikke var noen eksplisitte instruksjoner for å lede oppmerksomheten bort fra trusselord, indikerte posisjonen til det nøytrale ordet i alle forsøk posisjonen til sonden.
ABM omfattet et sondedeteksjonsparadigme beskrevet ovenfor, modifisert for å lette allokeringen av oppmerksomhet bort fra truende materiale. I denne oppgaven erstattet sonden alltid det nøytrale ordet. Stimuli besto av et annet sett med 12 trusselnøytrale ordpar annerledes enn de som ble brukt i vurderingen av oppmerksomhetsskjevhet. Deltakerne fullførte 288 treningsforsøk: 2 (sondetype) x 2 (sondeplassering) x 2 (trusselplassering) x 12 (trusselsnøytrale ordpar) x 3 (repetisjon). Selv om det ikke var noen eksplisitte instruksjoner for å lede oppmerksomheten bort fra trusselord, indikerte posisjonen til det nøytrale ordet i alle forsøk posisjonen til sonden.
Placebo komparator: 2 Attention Control Condition (ACC)
ACC-tilstanden var identisk med ABM-prosedyren med unntak av at sonden dukket opp med lik frekvens i trusselposisjonen og nøytrale ord, slik at oppmerksomheten verken ble trent mot eller bort fra trusselen.
ACC-tilstanden var identisk med ABM-prosedyren med unntak av at sonden dukket opp med lik frekvens i trusselposisjonen og nøytrale ord, slik at oppmerksomheten verken ble trent mot eller bort fra trusselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-traumatisk stresslidelse sjekkliste-militær versjon (PCL-M)
Tidsramme: Før, post, oppfølging
PCL-M er et spørreskjema med 17 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt", med en minimumsscore på 17 og en maksimal poengsum på 85 (Weathers , Litz, Herman, Huska og Keane, 1993). Deltakerne blir bedt om å vurdere i hvilken grad de opplevde PTSD-symptomer i løpet av forrige måned på grunn av tidligere kamperfaringer. Den militære versjonen av PCL (PCL-M) refererer spesifikt til en traumatisk militærrelatert hendelse (Weathers, Litz, Huska og Keane, 1994). Forskning tyder på at PCL-M har god test-retest reliabilitet (r = .70) og intern konsistens (alfa = 0,97; Weathers et al., 1993).
Før, post, oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nader Amir, PhD, San Diego State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2013

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PT074970 (Annen identifikator: Department of Defense)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stresslidelser, posttraumatisk

Kliniske studier på Attention Bias Modification (ABM)

3
Abonnere