Preoperatieve evaluatie van de voorbereiding van de huid

Inclusiecriteria:

• Vrij van dermatosen, snijwonden, laesies of andere huidaandoeningen op of rond de testplaatsen; geen blootstelling aan topische of systemische antimicrobiële middelen, antibiotica of steroïden (anders dan anticonceptiva) gedurende de veertien (14) dagen pre-test conditioneringsperiode en moet ermee instemmen zich te onthouden van deze materialen tot voltooiing van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Blootstelling van testlocaties aan antimicrobiële middelen, medicinale zepen, medicinale shampoos of medicinale lotions,
• Gebruik van met biocide behandelde zwembaden of bubbelbaden, gebruik van zonnebanken of zonnebaden tijdens de veertien (14) dagen pre-test conditioneringsperiode of tijdens de testperiode;
• Blootstelling van de testlocaties aan sterke reinigingsmiddelen, oplosmiddelen of andere irriterende stoffen gedurende de veertien (14) dagen voorafgaand aan de testconditioneringsperiode of tijdens de testperiode;
• Gebruik van systemische of topische antibiotische medicijnen, andere steroïde medicijnen dan anticonceptiva, of enig ander product waarvan bekend is dat het de normale microbiële flora van de huid aantast gedurende de veertien ()14 dagen pre-test conditioneringsperiode of tijdens de testperiode;
• op de hoogte zijn van allergieën voor vinyl, latex (rubber), alcoholen, metalen, inkten of plakband, of voor veel voorkomende antibacteriële middelen die worden aangetroffen in zeep, lotions of zalven, met name chloorhexidinegluconaat en/of isopropylalcohol;
• Een medische diagnose van een lichamelijke aandoening, zoals een huidige of recente ernstige ziekte, astma, diabetes, hepatitis, een orgaantransplantatie, een immuungecompromitteerde aandoening zoals AIDS (of HIV-positief), verzakking van de mitralisklep, of een vereiste om vooraf antibiotica te nemen aan tandheelkundige procedures;
• Zwangerschap, plannen om zwanger te worden binnen de pre-test- en testperiodes van het onderzoek, of het geven van borstvoeding aan een kind;
• Elke actieve huiduitslag of scheuren in de huid van de testplaatsen;
• Een momenteel actieve huidziekte of inflammatoire huidaandoening, waaronder contactdermatitis; douchen of baden binnen de periode van tweeënzeventig (72) uur voorafgaand aan de bemonstering; deelname aan een andere klinische studie in de afgelopen dertig (30) dagen of huidige deelname aan een andere klinische studie;
• Elke medische aandoening of het gebruik van medicijnen die, naar de mening van de onderzoeksdirecteur, deelname zouden moeten uitsluiten;
• Onwil om aan de prestatie-eisen van de studie te voldoen.