Docetaxel (Taxotere), Vinorelbine en Bevacizumab, als adjuvante chemotherapie voor patiënten met gereseceerd stadium I-III niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten ten minste 2 weken status post complete (R0) chirurgische resectie van pathologisch bewezen NSCLC (stadium IA-IIIB) hebben. Pathologiebeoordeling zal onafhankelijk worden uitgevoerd bij MSKCC.
• Patiënten komen in aanmerking als ze ongeschikt zijn voor op cisplatine gebaseerde adjuvante chemotherapie op basis van gespecificeerde klinische criteria (zie hieronder).
• Allergie voor cisplatine
• Baseline gehoorverlies (gedefinieerd als elk subjectief baseline gehoorverlies, zelfs als er geen gehoorapparaat of interventie voor nodig is, of de activiteiten van het dagelijks leven verstoort (CTCAE-graad > of gelijk aan 2)
• Baseline nierinsufficiëntie (gedefinieerd als een creatinineklaring van < dan of gelijk aan 60 ml/min zoals berekend door de vergelijking van Cockcroft en Gault met behulp van de leeftijd, het gewicht (kg) en het serumcreatinine (mg/dl) van de patiënt.
• Prestatiestatus 70% op de Karnofsky-schaal.
• Congestief hartfalen met functionele classificatie van de New York Heart Association > of gelijk aan II, gekenmerkt door vermoeidheid, kortademigheid of andere symptomen die de dagelijkse activiteiten beperken.
• Patiënt weigert cisplatine in te nemen.
• Leeftijd > dan of gelijk aan 18
• Prestatiestatus Karnofsky > dan of gelijk aan 70%
• Perifere neuropathie moet < dan graad 1 zijn
• Hematologische (minimale waarden)
• Absoluut aantal neutrofielen > dan of gelijk aan 1.500/mm3
• Hemoglobine > dan of gelijk aan 8,0 g/dl
• Aantal bloedplaatjes > dan of gelijk aan 100.000/mm3 Hepatisch
• Totaal bilirubine < dan of gelijk aan 1,5 x ULN AST of ALT en alkalische fosfatase moeten binnen het bereik liggen dat toelaat om in aanmerking te komen
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan.
• Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn in te stemmen met het gebruik van effectieve anticonceptie tijdens de behandeling en gedurende ten minste 3 maanden daarna.
• Patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met bevacizumab moeten een urine-eiwit:creatinine (UPC)-ratio < 1,0 hebben bij screening en een MRI van de hersenen of CT-hersenen met IV-contrast die geen bewijs van hersenmetastasen vertonen binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• > 16 weken na de operatie
• Voorafgaande postoperatieve bestraling
• > 1 cyclus voorafgaande adjuvante chemotherapie
• Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op docetaxel of andere geneesmiddelen geformuleerd met polysorbaat 80.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.