절제된 I-III기 비소세포폐암 환자를 위한 보조 화학요법으로서의 도세탁셀(탁소테레), 비노렐빈 및 베바시주맙

포함 기준:

• 환자는 병리학적으로 입증된 NSCLC(IA기-IIIB기)의 외과적 절제 완료(R0) 후 최소 2주 상태여야 합니다. 병리학 검토는 MSKCC에서 독립적으로 수행됩니다.
• 환자는 지정된 임상 기준(아래 나열)에 따라 시스플라틴 기반 보조 화학요법에 적합하지 않은 경우 자격이 있습니다.
• 시스플라틴에 대한 알레르기
• 기준선 청력 손실(보청기나 개입이 필요하지 않거나 일상 생활 활동을 방해하지 않더라도 주관적인 기준선 청력 결손으로 정의됨(CTCAE 등급 > 2)
• 기준선 신부전(환자의 연령, 체중(kg) 및 혈청 크레아티닌(mg/dl)을 사용하여 Cockcroft 및 Gault 방정식으로 계산한 크레아티닌 청소율 < 60 ml/min으로 정의됩니다.
• 성능 상태 Karnofsky 척도에서 70%.
• 피로, 호흡 곤란 또는 일상 생활 활동을 제한하는 기타 증상을 특징으로 하는 New York Heart Association 기능 분류 > II의 울혈성 심부전.
• 환자는 시스플라틴 복용을 거부합니다.
• 연령 > 18세 이상
• 성능 상태 Karnofsky > 70% 이상
• 말초 신경병증은 1등급 미만이어야 합니다.
• 혈액학(최소값)
• 절대 호중구 수 > 1,500/mm3 이상
• 헤모글로빈 > 8.0g/dl 이상
• 혈소판 수 > 100,000/mm3 이상 간
• 총 빌리루빈 < 1.5 x ULN AST 또는 ALT 및 Alkaline Phosphatase는 적격성을 허용하는 범위 내에 있어야 합니다.
• 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 가임기 남성과 여성은 치료를 받는 동안과 그 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 기꺼이 동의해야 합니다.
• 베바시주맙으로 치료를 고려 중인 환자는 스크리닝 시 소변 단백질:크레아티닌(UPC) 비율이 1.0 미만이어야 하고 연구 시작 3개월 이내에 뇌 전이의 증거가 없는 뇌 MRI 또는 ​​IV 조영제를 사용한 뇌 CT가 있어야 합니다.

제외 기준:

• > 수술 후 16주
• 사전 수술 후 방사선
• > 이전 보조 화학 요법의 1주기
• 도세탁셀 또는 폴리소르베이트 80으로 제형화된 다른 약물에 대한 중증 과민 반응의 병력이 있는 환자.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성.