Docetaxel (Taxotere), Vinorelbin og Bevacizumab, som adjuverende kemoterapi til patienter med resekeret fase I-III ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Patienterne skal være mindst 2 uger efter fuldstændig (R0) kirurgisk resektion af patologisk dokumenteret NSCLC (stadium IA-IIIB). Patologigennemgang vil blive udført uafhængigt på MSKCC.
• Patienter er kvalificerede, hvis de er uegnede til cisplatin-baseret adjuverende kemoterapi baseret på specificerede kliniske kriterier (angivet nedenfor).
• Allergi over for cisplatin
• Baseline høretab (defineret som enhver subjektiv baseline hørenedsættelse, selvom det ikke kræver et høreapparat eller indgreb eller forstyrrer dagligdagens aktiviteter (CTCAE grad > eller lig med 2)
• Baseline nyreinsufficiens (defineret som en kreatininclearance på < end eller lig med 60 ml/min. beregnet ved ligningen af ​​Cockcroft og Gault ved hjælp af patientens alder, vægt (kg) og serumkreatinin (mg/dl).
• Præstationsstatus 70 % på Karnofsky-skalaen.
• Kongestiv hjertesvigt med New York Heart Association funktionel klassifikation > eller lig med II, karakteriseret ved træthed, dyspnø eller andre symptomer, der begrænser dagligdagens aktiviteter.
• Patienten nægter at tage cisplatin.
• Alder > end eller lig med 18
• Ydeevnestatus Karnofsky > end eller lig med 70 %
• Perifer neuropati skal være < end grad 1
• Hæmatologisk (minimale værdier)
• Absolut neutrofiltal > end eller lig med 1.500/mm3
• Hæmoglobin > end eller lig med 8,0 g/dl
• Blodpladetal > end eller lig med 100.000/mm3 lever
• Total bilirubin < end eller lig med 1,5 x ULN AST eller ALT og alkalisk fosfatase skal være inden for det interval, der tillader berettigelse
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest.
• Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at give samtykke til brug af effektiv prævention, mens de er i behandling og i mindst 3 måneder derefter.
• Patienter, der overvejes til behandling med bevacizumab, skal have et urinprotein:kreatinin (UPC)-forhold < 1,0 ved screening og en MRI af hjernen eller CT-hjerne med IV-kontrast, der ikke viser tegn på hjernemetastaser inden for 3 måneder efter undersøgelsens start

Ekskluderingskriterier:

• > 16 uger efter operation
• Forudgående postoperativ stråling
• > 1 cyklus med forudgående adjuverende kemoterapi
• Patienter med en historie med alvorlig overfølsomhedsreaktion over for docetaxel eller andre lægemidler formuleret med polysorbat 80.
• Kvinder, der er gravide eller ammer.