Docetaxel (Taxotere), Vinorelbina e Bevacizumab, como quimioterapia adjuvante para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas estágio I-III ressecado

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem estar pelo menos 2 semanas após a ressecção cirúrgica completa (R0) de NSCLC patologicamente comprovado (estágio IA-IIIB). A revisão da patologia será realizada de forma independente no MSKCC.
• Os pacientes são elegíveis se não estiverem aptos para quimioterapia adjuvante baseada em cisplatina com base em critérios clínicos especificados (listados abaixo).
• Alergia a cisplatina
• Perda auditiva basal (definida como qualquer déficit auditivo basal subjetivo, mesmo que não requeira um aparelho auditivo ou intervenção, ou interfira nas atividades da vida diária (grau CTCAE > ou igual a 2)
• Insuficiência renal basal (definida como uma depuração de creatinina < ou igual a 60 ml/min, calculada pela equação de Cockcroft e Gault usando a idade, peso (kg) e creatinina sérica (mg/dl) do paciente.
• Status de desempenho 70% na escala de Karnofsky.
• Insuficiência cardíaca congestiva com classificação funcional da New York Heart Association > ou igual a II, caracterizada por fadiga, dispneia ou outros sintomas que limitam as atividades da vida diária.
• Paciente se recusa a tomar cisplatina.
• Idade > ou igual a 18
• Status de Desempenho Karnofsky > ou igual a 70%
• A neuropatia periférica deve ser < do que grau 1
• Hematológico (valores mínimos)
• Contagem absoluta de neutrófilos > ou igual a 1.500/mm3
• Hemoglobina > ou igual a 8,0 g/dl
• Contagem de plaquetas > ou igual a 100.000/mm3 Hepático
• Bilirrubina total < ou igual a 1,5 x ULN AST ou ALT e fosfatase alcalina devem estar dentro do intervalo que permite a elegibilidade
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo.
• Homens e mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostos a consentir o uso de métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 3 meses depois disso.
• Os pacientes considerados para tratamento com bevacizumabe devem ter uma relação proteína:creatinina (UPC) na urina < 1,0 na triagem e uma ressonância magnética do cérebro ou tomografia computadorizada do cérebro com contraste IV não mostrando evidência de metástases cerebrais dentro de 3 meses após a entrada no estudo

Critério de exclusão:

• > 16 semanas pós-operatório
• Radiação pós-operatória prévia
• > 1 ciclo de quimioterapia adjuvante prévia
• Pacientes com história de reação de hipersensibilidade grave ao docetaxel ou outras drogas formuladas com polissorbato 80.
• Mulheres que estão grávidas ou amamentando.