Docetaxel (Taxotere), vinorelbina y bevacizumab, como quimioterapia adyuvante para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I-III resecado

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener al menos 2 semanas de estado posterior a la resección quirúrgica completa (R0) de NSCLC probado patológicamente (estadio IA-IIIB). La revisión de patología se realizará de forma independiente en MSKCC.
• Los pacientes son elegibles si no son aptos para la quimioterapia adyuvante basada en cisplatino según los criterios clínicos especificados (enumerados a continuación).
• Alergia al cisplatino
• Hipoacusia basal (definida como cualquier déficit auditivo basal subjetivo, aunque no requiera audífono ni intervención, ni interfiera con las actividades de la vida diaria (grado CTCAE > o igual a 2)
• Insuficiencia renal basal (definida como un aclaramiento de creatinina < o igual a 60 ml/min calculado mediante la ecuación de Cockcroft y Gault utilizando la edad, el peso (kg) y la creatinina sérica (mg/dl) del paciente.
• Estado funcional 70% en la escala de Karnofsky.
• Insuficiencia cardiaca congestiva con clasificación funcional de la New York Heart Association > o igual a II, caracterizada por fatiga, disnea u otros síntomas que limitan las actividades de la vida diaria.
• El paciente se niega a tomar cisplatino.
• Edad > o igual a 18
• Performance Status Karnofsky > que o igual al 70%
• La neuropatía periférica debe ser < de grado 1
• Hematológico (valores mínimos)
• Recuento absoluto de neutrófilos > o igual a 1500/mm3
• Hemoglobina > o igual a 8,0 g/dl
• Recuento de plaquetas > o igual a 100.000/mm3 Hepático
• La bilirrubina total < o igual a 1.5 x ULN AST o ALT y la fosfatasa alcalina deben estar dentro del rango que permita la elegibilidad
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa.
• Los hombres y mujeres en edad fértil deben estar dispuestos a dar su consentimiento para usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después.
• Los pacientes que se consideren para el tratamiento con bevacizumab deben tener una proporción de proteína en orina: creatinina (UPC) < 1,0 en la selección y una resonancia magnética del cerebro o una tomografía computarizada del cerebro con contraste intravenoso que no muestre evidencia de metástasis cerebrales dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio.

Criterio de exclusión:

• > 16 semanas después de la operación
• Radiación postoperatoria previa
• > 1 ciclo de quimioterapia adyuvante previa
• Pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad severa a docetaxel u otros medicamentos formulados con polisorbato 80.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.