Docetaxel (Taxotere), Vinorelbina e Bevacizumab, come chemioterapia adiuvante per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I-III resecato

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono essere almeno 2 settimane dopo la resezione chirurgica completa (R0) di NSCLC patologicamente provato (stadio IA-IIIB). La revisione della patologia verrà eseguita in modo indipendente presso MSKCC.
• I pazienti sono idonei se non sono idonei alla chemioterapia adiuvante a base di cisplatino in base a criteri clinici specificati (elencati di seguito).
• Allergia al cisplatino
• Perdita dell'udito al basale (definita come qualsiasi deficit uditivo soggettivo al basale, anche se non richiede un apparecchio acustico o un intervento, o interferisce con le attività della vita quotidiana (grado CTCAE > o uguale a 2)
• Insufficienza renale al basale (definita come una clearance della creatinina inferiore o uguale a 60 ml/min calcolata dall'equazione di Cockcroft e Gault utilizzando l'età, il peso (kg) e la creatinina sierica (mg/dl) del paziente.
• Performance status 70% sulla scala Karnofsky.
• Insufficienza cardiaca congestizia con classificazione funzionale della New York Heart Association > o uguale a II, caratterizzata da affaticamento, dispnea o altri sintomi che limitano le attività della vita quotidiana.
• Il paziente si rifiuta di prendere il cisplatino.
• Età > o uguale a 18 anni
• Performance Status Karnofsky > o uguale al 70%
• La neuropatia periferica deve essere < di grado 1
• Ematologico (valori minimi)
• Conta assoluta dei neutrofili > o uguale a 1.500/mm3
• Emoglobina > o uguale a 8,0 g/dl
• Conta piastrinica > o uguale a 100.000/mm3 Epatico
• La bilirubina totale < o uguale a 1,5 x ULN AST o ALT e la fosfatasi alcalina devono rientrare nell'intervallo che consente l'idoneità
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo.
• Gli uomini e le donne in età fertile devono essere disposti ad acconsentire all'uso di una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi successivi.
• I pazienti presi in considerazione per il trattamento con bevacizumab devono avere un rapporto proteine ​​urinarie: creatinina (UPC) < 1,0 allo screening e una risonanza magnetica cerebrale o TC cerebrale con contrasto IV che non mostri evidenza di metastasi cerebrali entro 3 mesi dall'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

• > 16 settimane dopo l'intervento
• Radiazioni post-operatorie precedenti
• > 1 ciclo di precedente chemioterapia adiuvante
• Pazienti con anamnesi di grave reazione di ipersensibilità al docetaxel o ad altri farmaci formulati con polisorbato 80.
• Donne in gravidanza o che allattano.