- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00680524
Telefonische zorg voor OEF/OIF-veteranen met PTSS
Telefonische zorg voor OIF/OEF-veteranen met PTSS
Doelstelling: OEF/OIF-veteranen (Operatie Enduring Freedom en Operatie Iraqi Freedom) hebben hoge percentages PTSS. Translating Initiatives for Depression into Effective Solutions (TIDES) is een model van telefonische zorg dat nationaal wordt geïmplementeerd als een model om patiënten aan te pakken die lijden aan depressie, PTSS of stoornissen door alcoholgebruik. Er zijn echter nog geen evidence-based behandelingen voor telefonische behandeling van OEF/OIF-veteranen die aan PTSS lijden.
Onderzoeksplan:
Dit is een open studie om de haalbaarheid te beoordelen van het aanvullen van de standaardbehandeling van PTSS met op TIDES gebaseerd telefonisch beheer van verpleegkundige zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Veteranen van Operatie Enduring Freedom en Operatie Iraqi Freedom (OEF/OIF) presenteren zich met hoge percentages posttraumatische stressstoornis (PTSS) en depressieve stoornissen, maar kunnen belemmeringen ervaren voor gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg (MH). Recent onderzoek suggereert dat de meerderheid van de OEF/OIF-veteranen die naar MH zijn verwezen voor PTSS of depressie, het aanbevolen aantal afspraken in het eerste jaar niet bijwoont. Het TIDES-model (Translating Initiatives for Depression into Effective Solutions) voor collaboratief zorgbeheer voor depressie is een evidence-based optie voor VA-instellingen voor eerstelijnszorg. Patiënten in het zorgmanagement van TIDES hebben echter vaak comorbide PTSS en het huidige model bevat geen PTSS-specifieke hulpmiddelen.
Doelstellingen:
De primaire doelstellingen van het project waren het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van (1) het aanpassen van TIDES-tools en -protocollen om PTSS en depressie op te nemen in de behandeling van OEF/OIF-patiënten, en (2) het implementeren van het aangepaste model om de gebruikelijke behandeling in de VA Seattle-Puget Sound Deployment Health Clinic (DHC).
methoden:
We hebben een proefimplementatie uitgevoerd van het TIDES/PTSD-model op één locatie die geïntegreerde zorg biedt, specifiek voor OEF/OIF-veteranen. TIDES CPRS-sjablonen (Computerized Patient Record System) werden aangepast om beoordeling en monitoring voor PTSS op te nemen. Telefonische zorgprotocollen werden uitgebreid met PTSS in drie klinische domeinen: (1) medicatiebeheer, (2) psychosociale ondersteuning en (3) ondersteuning bij zelfmanagement door patiënten, inclusief het optionele werkboek "Strategieën voor het omgaan met stress na de oorlog". : Veteranenwerkboek." De sjablonen zijn geschreven in VA Klasse 1-software en klinische gegevens zijn gecodeerd als gezondheidsfactoren, waardoor automatische verzameling in het VISN 20 Data Warehouse mogelijk is. TIDES-zorgmanagers zijn getraind om deze sjablonen, protocollen en werkboeken te gebruiken. Het klinisch personeel kreeg een oriëntatie op het zorgmodel. We schreven 20 patiënten in, nieuw gestarte zorg bij het DHC, die een klinische diagnose van PTSD hadden en een score van 50 of hoger op de PTSD-checklist-militaire versie (PCL-M). Comorbide depressie, indien aanwezig, werd gedefinieerd door klinische diagnose en een score van 10 of hoger op de negen-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Patiënten werden gedurende maximaal zes maanden gevolgd door een zorgmanager. De formatieve evaluatie omvatte gebruiksgegevens, klinische gegevens en kwalitatieve gegevens uit semigestructureerde interviews met klinisch personeel en patiënten over hun ervaringen met het model.
Toestand:
Laatste rapport.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PTSS
- Operatie Enduring Freedom en Operatie Iraqi Freedom veteraan
Uitsluitingscriteria:
- geen telefoon
- ernstig hersenletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Telefonische outreach-interventiegroep
Open pilotproef
|
Verpleegkundige zorgmanagers zullen een telefonische outreach-interventie gebruiken met gestructureerde sjabloonnotities om evidence-based zorg voor PTSS te bieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid voor aanbieders en patiënten
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Patiënten en zorgverleners beoordeelden de onderdelen van de interventie op een 5-puntsschaal waarbij 1 = slecht en 5 = uitstekend en de gemiddelde beoordelingen voor elke groep worden hieronder weergegeven
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bradford L. Felker, MD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHP 08-184
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .