- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00680524
Telefonická péče o veterány OEF/OIF s PTSD
Telefonická péče o veterány OIF/OEF s PTSD
Cíl: OEF/OIF (Operation Enduring Freedom a Operation Iraqi Freedom) veteráni vykazují vysokou míru PTSD. Translating Initiatives for Depression to Effective Solutions (TIDES) je model telefonické péče, který je implementován na národní úrovni jako model pro pacienty trpící depresí, PTSD nebo poruchami užívání alkoholu. Pro léčbu veteránů OEF/OIF, kteří trpí PTSD, však dosud neexistuje léčba založená na důkazech.
Výzkumný plán:
Toto je otevřená studie k posouzení proveditelnosti rozšíření standardní léčby PTSD pomocí telefonického řízení zdravotní péče založené na TIDES.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Veteráni z operace Trvalá svoboda a Operace Irácká svoboda (OEF/OIF) vykazují vysokou míru posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a depresivních poruch, ale mohou se setkat s překážkami ve speciální péči o duševní zdraví (MH). Nedávný výzkum naznačuje, že většina veteránů OEF/OIF doporučených MH pro PTSD nebo depresi neabsolvuje doporučený počet schůzek během prvního roku. Model kolaborativního řízení péče o depresi TIDES (Translating Initiatives for Depression into Effective Solutions) je možností založenou na důkazech pro nastavení primární péče VA. Pacienti v managementu péče TIDES však často mají komorbidní PTSD a současný model nezahrnuje nástroje specifické pro PTSD.
Cíle:
Primárními cíli projektu bylo posoudit proveditelnost a přijatelnost (1) přizpůsobení nástrojů a protokolů TIDES tak, aby zahrnovaly PTSD a depresi v léčbě pacientů s OEF/OIF, a (2) implementaci přizpůsobeného modelu pro rozšíření léčby jako obvykle v VA Seattle-Puget Sound Deployment Health Clinic (DHC).
Metody:
Provedli jsme pilotní implementaci modelu TIDES/PTSD na jediném místě, které poskytuje integrovanou péči speciálně pro veterány OEF/OIF. Šablony TIDES CPRS (Computerized Patient Record System) byly upraveny tak, aby zahrnovaly hodnocení a monitorování PTSD. Protokoly řízení péče po telefonu byly rozšířeny tak, aby zahrnovaly PTSD ve třech klinických doménách: (1) řízení léků, (2) psychosociální podpora a (3) podpora sebeřízení pacienta, včetně volitelného sešitu „Strategie pro zvládání stresu po válce : Pracovní sešit pro veterány." Šablony byly napsány v softwaru VA třídy 1 a klinická data byla kódována jako zdravotní faktory, což umožnilo automatický sběr do datového skladu VISN 20. Manažeři péče TIDES byli vyškoleni k používání těchto šablon, protokolů a sešitu. Klinický personál získal orientaci v modelu péče. Zařadili jsme 20 pacientů, nově zahajujících péči na DHC, kteří měli klinickou diagnózu PTSD a skóre 50 nebo vyšší na PTSD Check List-Military version (PCL-M). Komorbidní deprese, pokud byla přítomna, byla definována klinickou diagnózou a skóre 10 nebo vyšším v devítipoložkovém dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9). Pacienti byli sledováni vedoucím péče po dobu až šesti měsíců. Formativní hodnocení zahrnovalo data o využití, klinická data a kvalitativní data z polostrukturovaných rozhovorů klinického personálu a pacientů o jejich zkušenostech s modelem.
Postavení:
Konečná zpráva.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PTSD
- Operace Trvalá svoboda a Operace Irácká svoboda veterán
Kritéria vyloučení:
- žádný telefon
- těžké poranění mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina terénních intervencí založená na telefonu
Otevřená zkušební verze
|
Manažeři ošetřovatelské péče využijí intervence po telefonu se strukturovanými šablonami poznámek, které jim pomohou poskytnout péči o PTSD založenou na důkazech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijatelnost pro poskytovatele a pacienty
Časové okno: Šest měsíců
|
Pacienti a poskytovatelé hodnotili složky intervence na 5bodové škále, kde 1 = špatné a 5 = vynikající a průměrné hodnocení pro každou skupinu je uvedeno níže
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bradford L. Felker, MD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHP 08-184
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oslovení po telefonu
-
Kaiser PermanenteDokončeno
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityNeznámýKolorektální karcinom
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoNew Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study – Testing Overlooked OccupationsCovid19 | Zdravotní chování | Chování při hledání zdravotní péčeSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciZápis na pozvánkuNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent HealthDokončenoTěhotenství mladistvých
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSDokončenoNeúmyslné těhotenství | Problémové chování dospívajících
-
Abt AssociatesHennepin County Human Services and Public Health DepartmentDokončenoSexuální chování | Předčasné těhotenstvíSpojené státy
-
NYU Langone HealthZápis na pozvánku
-
Kaiser PermanenteHenry Ford Health SystemZápis na pozvánku