- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00680524
Assistenza telefonica per veterani OEF/OIF con PTSD
Assistenza telefonica per veterani OIF/OEF con PTSD
Obiettivo: i veterani dell'OEF/OIF (Operazione Enduring Freedom e Operazione Iraqi Freedom) presentano alti tassi di PTSD. Tradurre le iniziative per la depressione in soluzioni efficaci (TIDES) è un modello di assistenza telefonica implementato a livello nazionale come modello per affrontare quei pazienti che soffrono di depressione, disturbo da stress post-traumatico o disturbi da uso di alcol. Tuttavia, non esistono ancora trattamenti basati sull'evidenza per la gestione telefonica dei veterani OEF/OIF che soffrono di PTSD.
Piano di ricerca:
Questo è uno studio aperto per valutare la fattibilità di aumentare il trattamento standard del disturbo da stress post-traumatico con la gestione dell'assistenza infermieristica telefonica basata su TIDES.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
I veterani dell'Operazione Enduring Freedom e dell'Operazione Iraqi Freedom (OEF/OIF) presentano alti tassi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e disturbi depressivi, ma possono incontrare ostacoli all'assistenza specialistica per la salute mentale (MH). Ricerche recenti suggeriscono che la maggior parte dei veterani OEF/OIF indirizzati a MH per PTSD o depressione non riesce a partecipare al numero raccomandato di appuntamenti entro il primo anno. Il modello TIDES (Translating Initiatives for Depression into Effective Solutions) di gestione dell'assistenza collaborativa per la depressione è un'opzione basata sull'evidenza per le impostazioni di assistenza primaria VA. Tuttavia, i pazienti nella gestione dell'assistenza TIDES spesso hanno PTSD in comorbilità e il modello attuale non include strumenti specifici per PTSD.
Obiettivi:
Gli obiettivi primari del progetto erano valutare la fattibilità e l'accettabilità di (1) adattare gli strumenti e i protocolli TIDES per includere PTSD e depressione nella gestione dei pazienti con OEF/OIF e (2) implementare il modello adattato per aumentare il trattamento come di consueto nel VA Seattle-Puget Sound Deployment Health Clinic (DHC).
Metodi:
Abbiamo condotto un'implementazione pilota del modello TIDES/PTSD in un unico sito che fornisce assistenza integrata specifica per i veterani OEF/OIF. I modelli TIDES CPRS (Computerized Patient Record System) sono stati adattati per includere la valutazione e il monitoraggio del disturbo da stress post-traumatico. I protocolli di gestione dell'assistenza telefonica sono stati ampliati per includere il disturbo da stress post-traumatico in tre ambiti clinici: (1) gestione dei farmaci, (2) supporto psicosociale e (3) supporto all'autogestione del paziente, inclusa la cartella di lavoro facoltativa "Strategie per la gestione dello stress dopo la guerra : Cartella di lavoro per veterani." I modelli sono stati scritti nel software VA Class 1 e i dati clinici sono stati codificati come Health Factors, consentendo la raccolta automatica nel VISN 20 Data Warehouse. I gestori sanitari di TIDES sono stati addestrati a utilizzare questi modelli, protocolli e cartelle di lavoro. Il personale clinico ha ricevuto un orientamento al modello di cura. Abbiamo arruolato 20 pazienti, appena iniziati le cure presso il DHC, che avevano una diagnosi clinica di PTSD e un punteggio di 50 o superiore nella versione PTSD Check List-Military (PCL-M). La depressione concomitante, se presente, è stata definita dalla diagnosi clinica e da un punteggio di 10 o superiore nel questionario sulla salute del paziente a nove voci (PHQ-9). I pazienti sono stati seguiti da un Care Manager per un massimo di sei mesi. La valutazione formativa includeva dati sull'utilizzo, dati clinici e dati qualitativi da interviste semi-strutturate di personale clinico e pazienti sulle loro esperienze con il modello.
Stato:
Rapporto finale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo da stress post-traumatico
- Veterano dell'Operazione Enduring Freedom e dell'Operazione Iraqi Freedom
Criteri di esclusione:
- nessun telefono
- grave lesione cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento di sensibilizzazione basato sul telefono
Prova pilota aperta
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I responsabili dell'assistenza infermieristica utilizzeranno un intervento di sensibilizzazione tramite telefonata con note strutturate basate su modelli per aiutare a fornire cure basate sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità per fornitori e pazienti
Lasso di tempo: Sei mesi
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I pazienti e gli operatori hanno valutato i componenti dell'intervento su una scala a 5 punti dove 1 = scarso e 5 = eccellente e le valutazioni medie per ciascun gruppo sono riportate di seguito
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Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bradford L. Felker, MD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHP 08-184
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