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Assistenza telefonica per veterani OEF/OIF con PTSD

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Assistenza telefonica per veterani OIF/OEF con PTSD

Obiettivo: i veterani dell'OEF/OIF (Operazione Enduring Freedom e Operazione Iraqi Freedom) presentano alti tassi di PTSD. Tradurre le iniziative per la depressione in soluzioni efficaci (TIDES) è un modello di assistenza telefonica implementato a livello nazionale come modello per affrontare quei pazienti che soffrono di depressione, disturbo da stress post-traumatico o disturbi da uso di alcol. Tuttavia, non esistono ancora trattamenti basati sull'evidenza per la gestione telefonica dei veterani OEF/OIF che soffrono di PTSD.

Piano di ricerca:

Questo è uno studio aperto per valutare la fattibilità di aumentare il trattamento standard del disturbo da stress post-traumatico con la gestione dell'assistenza infermieristica telefonica basata su TIDES.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I veterani dell'Operazione Enduring Freedom e dell'Operazione Iraqi Freedom (OEF/OIF) presentano alti tassi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e disturbi depressivi, ma possono incontrare ostacoli all'assistenza specialistica per la salute mentale (MH). Ricerche recenti suggeriscono che la maggior parte dei veterani OEF/OIF indirizzati a MH per PTSD o depressione non riesce a partecipare al numero raccomandato di appuntamenti entro il primo anno. Il modello TIDES (Translating Initiatives for Depression into Effective Solutions) di gestione dell'assistenza collaborativa per la depressione è un'opzione basata sull'evidenza per le impostazioni di assistenza primaria VA. Tuttavia, i pazienti nella gestione dell'assistenza TIDES spesso hanno PTSD in comorbilità e il modello attuale non include strumenti specifici per PTSD.

Obiettivi:

Gli obiettivi primari del progetto erano valutare la fattibilità e l'accettabilità di (1) adattare gli strumenti e i protocolli TIDES per includere PTSD e depressione nella gestione dei pazienti con OEF/OIF e (2) implementare il modello adattato per aumentare il trattamento come di consueto nel VA Seattle-Puget Sound Deployment Health Clinic (DHC).

Metodi:

Abbiamo condotto un'implementazione pilota del modello TIDES/PTSD in un unico sito che fornisce assistenza integrata specifica per i veterani OEF/OIF. I modelli TIDES CPRS (Computerized Patient Record System) sono stati adattati per includere la valutazione e il monitoraggio del disturbo da stress post-traumatico. I protocolli di gestione dell'assistenza telefonica sono stati ampliati per includere il disturbo da stress post-traumatico in tre ambiti clinici: (1) gestione dei farmaci, (2) supporto psicosociale e (3) supporto all'autogestione del paziente, inclusa la cartella di lavoro facoltativa "Strategie per la gestione dello stress dopo la guerra : Cartella di lavoro per veterani." I modelli sono stati scritti nel software VA Class 1 e i dati clinici sono stati codificati come Health Factors, consentendo la raccolta automatica nel VISN 20 Data Warehouse. I gestori sanitari di TIDES sono stati addestrati a utilizzare questi modelli, protocolli e cartelle di lavoro. Il personale clinico ha ricevuto un orientamento al modello di cura. Abbiamo arruolato 20 pazienti, appena iniziati le cure presso il DHC, che avevano una diagnosi clinica di PTSD e un punteggio di 50 o superiore nella versione PTSD Check List-Military (PCL-M). La depressione concomitante, se presente, è stata definita dalla diagnosi clinica e da un punteggio di 10 o superiore nel questionario sulla salute del paziente a nove voci (PHQ-9). I pazienti sono stati seguiti da un Care Manager per un massimo di sei mesi. La valutazione formativa includeva dati sull'utilizzo, dati clinici e dati qualitativi da interviste semi-strutturate di personale clinico e pazienti sulle loro esperienze con il modello.

Stato:

Rapporto finale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo da stress post-traumatico
  • Veterano dell'Operazione Enduring Freedom e dell'Operazione Iraqi Freedom

Criteri di esclusione:

  • nessun telefono
  • grave lesione cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento di sensibilizzazione basato sul telefono
Prova pilota aperta
I responsabili dell'assistenza infermieristica utilizzeranno un intervento di sensibilizzazione tramite telefonata con note strutturate basate su modelli per aiutare a fornire cure basate sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità per fornitori e pazienti
Lasso di tempo: Sei mesi
I pazienti e gli operatori hanno valutato i componenti dell'intervento su una scala a 5 punti dove 1 = scarso e 5 = eccellente e le valutazioni medie per ciascun gruppo sono riportate di seguito
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradford L. Felker, MD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2008

Primo Inserito (STIMA)

20 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHP 08-184

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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