- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00680524
Телефонная помощь ветеранам OEF / OIF с посттравматическим стрессовым расстройством
Телефонная помощь ветеранам OIF/OEF с посттравматическим стрессовым расстройством
Цель: ветераны операций OEF/OIF (Операция «Несокрушимая свобода» и Операция «Иракская свобода») имеют высокие показатели посттравматического стрессового расстройства. Преобразование инициатив по борьбе с депрессией в эффективные решения (TIDES) — это модель помощи по телефону, которая внедряется на национальном уровне в качестве модели для лечения пациентов, страдающих депрессией, посттравматическим стрессовым расстройством или расстройствами, связанными с употреблением алкоголя. Тем не менее, пока не существует научно обоснованных методов лечения ветеранов OEF/OIF, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, по телефону.
План исследования:
Это открытое исследование для оценки осуществимости дополнения стандартного лечения посттравматического стресса с помощью телефонного ухода медсестры на основе TIDES.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Ветераны операций «Несокрушимая свобода» и «Иракская свобода» (OEF/OIF) имеют высокие показатели посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и депрессивных расстройств, но могут сталкиваться с препятствиями для получения специализированной психиатрической помощи (MH). Недавние исследования показывают, что большинство ветеранов OEF / OIF, направленных в MH по поводу посттравматического стрессового расстройства или депрессии, не посещают рекомендуемое количество приемов в течение первого года. Модель TIDES (преобразование инициатив по борьбе с депрессией в эффективные решения) совместного лечения депрессии представляет собой вариант, основанный на фактических данных, для учреждений первичной медико-санитарной помощи VA. Тем не менее, пациенты, получающие лечение по программе TIDES, часто имеют сопутствующее посттравматическое стрессовое расстройство, и текущая модель не включает инструменты, специфичные для посттравматического стресса.
Цели:
Основные цели проекта заключались в оценке осуществимости и приемлемости (1) адаптации инструментов и протоколов TIDES для включения посттравматического стрессового расстройства и депрессии в ведение пациентов с OEF/OIF и (2) внедрения адаптированной модели для усиления лечения, как обычно, в Медицинская клиника развертывания Сиэтл-Пьюджет-Саунд штата Вирджиния (DHC).
Методы:
Мы провели пилотное внедрение модели TIDES/PTSD в одном месте, которое обеспечивает интегрированную помощь специально для ветеранов OEF/OIF. Шаблоны TIDES CPRS (компьютеризированная система регистрации пациентов) были адаптированы для включения оценки и мониторинга посттравматического стрессового расстройства. Протоколы оказания медицинской помощи по телефону были расширены и теперь включают посттравматическое стрессовое расстройство в трех клинических областях: (1) медикаментозное лечение, (2) психосоциальная поддержка и (3) поддержка самоконтроля пациента, включая дополнительную рабочую тетрадь «Стратегии управления стрессом после войны». : Рабочая тетрадь ветеранов». Шаблоны были написаны в программном обеспечении VA Class 1, а клинические данные были закодированы как факторы здоровья, что позволяло автоматически собирать их в хранилище данных VISN 20. Менеджеры по уходу TIDES были обучены использованию этих шаблонов, протоколов и рабочей тетради. Медицинский персонал прошел ориентацию на модель оказания медицинской помощи. Мы зарегистрировали 20 пациентов, недавно начавших лечение в DHC, у которых был клинический диагноз посттравматического стрессового расстройства и балл 50 или выше по контрольному списку посттравматических стрессов - военная версия (PCL-M). Сопутствующая депрессия, если она присутствовала, определялась клиническим диагнозом и оценкой 10 или более баллов по опроснику здоровья пациента из девяти пунктов (PHQ-9). За пациентами наблюдал менеджер по уходу в течение шести месяцев. Формирующая оценка включала данные об использовании, клинические данные и качественные данные полуструктурированных интервью клинического персонала и пациентов об их опыте работы с моделью.
Положение дел:
Заключительный отчет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ПТСР
- Ветеран операции «Несокрушимая свобода» и операции «Иракская свобода»
Критерий исключения:
- нет телефона
- тяжелая травма головного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа информационно-пропагандистской помощи по телефону
Открытое пилотное испытание
|
Руководители медсестер будут использовать телефонные звонки со структурированными шаблонными заметками, чтобы помочь в оказании основанной на фактических данных помощи при посттравматическом стрессовом расстройстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приемлемость для поставщиков и пациентов
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Пациенты и поставщики медицинских услуг оценивали компоненты вмешательства по 5-балльной шкале, где 1 = плохо и 5 = отлично, а средние оценки для каждой группы приведены ниже.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bradford L. Felker, MD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHP 08-184
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Охват по телефону
-
HealthPartners InstituteПрекращено
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes and... и другие соавторыРекрутингХронические заболевания почекСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)Запись по приглашениюКолоректальный ракСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityНеизвестныйКолоректальный рак
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriНеизвестныйНеонатальная смерть
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенный
-
University of California, San DiegoSan Ysidro Health CenterЕще не набирают
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesЗавершенныйКурение, ТабакСоединенные Штаты