- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00680524
Telefonbasert omsorg for OEF/OIF-veteraner med PTSD
Telefonbasert omsorg for OIF/OEF-veteraner med PTSD
Mål: Veteraner fra OEF/OIF (Operation Enduring Freedom and Operation Iraqi Freedom) presenterer seg med høye forekomster av PTSD. Translating Initiatives for Depression into Effective Solutions (TIDES) er en modell for telefonbasert omsorg som implementeres nasjonalt som en modell for å adressere de pasientene som lider av depresjon, PTSD eller alkoholforstyrrelser. Imidlertid eksisterer det ennå ikke evidensbaserte behandlinger for telefonbasert behandling av OEF/OIF-veteraner som lider av PTSD.
Forskningsplan:
Dette er et åpent forsøk for å vurdere muligheten for å utvide standardbehandling av PTSD med TIDES-basert telefonbasert sykepleierbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Veteraner fra Operation Enduring Freedom og Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) har høye forekomster av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depressive lidelser, men kan oppleve barrierer for spesialisert mental helse (MH) omsorg. Nyere forskning tyder på at flertallet av OEF/OIF-veteraner henvist til MH for PTSD eller depresjon ikke klarer å delta på det anbefalte antallet avtaler i løpet av det første året. TIDES-modellen (Translating Initiatives for Depression into Effective Solutions) for samarbeidsbehandling for depresjon er et evidensbasert alternativ for VA primærhelsetjenesten. Pasienter i TIDES omsorgsbehandling har imidlertid ofte komorbid PTSD, og dagens modell inkluderer ikke PTSD-spesifikke verktøy.
Mål:
De primære målene for prosjektet var å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av (1) å tilpasse TIDES-verktøy og protokoller for å inkludere PTSD og depresjon i behandlingen av OEF/OIF-pasienter, og (2) implementere den tilpassede modellen for å øke behandlingen som vanlig i VA Seattle-Puget Sound Deployment Health Clinic (DHC).
Metoder:
Vi gjennomførte en pilotimplementering av TIDES/PTSD-modellen på et enkelt sted som gir integrert omsorg spesifikt for OEF/OIF-veteraner. TIDES CPRS (Computerized Patient Record System) maler ble tilpasset for å inkludere vurdering og overvåking for PTSD. Telefonbaserte behandlingsadministrasjonsprotokoller ble utvidet til å inkludere PTSD i tre kliniske domener: (1) medisinbehandling, (2) psykososial støtte og (3) støtte til selvledelse av pasienter, inkludert den valgfrie arbeidsboken "Strategies for Managing Stress After the War" : Arbeidsbok for veteraner." Malene ble skrevet i VA Class 1 Software, og kliniske data ble kodet som Health Factors, noe som muliggjorde automatisk innsamling i VISN 20 Data Warehouse. TIDES Care Managers ble opplært til å bruke disse malene, protokollene og arbeidsboken. Klinisk personale fikk en orientering om omsorgsmodellen. Vi registrerte 20 pasienter, nylig igangsatt behandling ved DHC, som hadde en klinisk diagnose av PTSD og score på 50 eller høyere på PTSD Check List-Military-versjonen (PCL-M). Komorbid depresjon, hvis tilstede, ble definert av klinisk diagnose og en score på 10 eller høyere på ni-elementers pasienthelsespørreskjema (PHQ-9). Pasientene ble fulgt av en omsorgsleder i opptil seks måneder. Formativ evaluering inkluderte bruksdata, kliniske data og kvalitative data fra semistrukturerte intervjuer av klinisk personale og pasienter om deres erfaringer med modellen.
Status:
Sluttrapport.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PTSD
- Operation Enduring Freedom og Operation Iraqi Freedom-veteran
Ekskluderingskriterier:
- ingen telefon
- alvorlig hjerneskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Telefonbasert oppsøkende intervensjonsgruppe
Åpen pilotforsøk
|
Sykepleierledere vil bruke en oppsøkende intervensjon via telefon med strukturerte notater for å hjelpe til med å levere evidensbasert omsorg for PTSD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet for tilbydere og pasienter
Tidsramme: Seks måneder
|
Pasienter og behandlere vurderte komponentene i intervensjonen på en 5-punkts skala der 1 = dårlig og 5 = utmerket og gjennomsnittlig vurdering for hver gruppe er rapportert nedenfor
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bradford L. Felker, MD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHP 08-184
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTilbaketrukketDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia
Kliniske studier på Telefonbasert oppsøking
-
NYU Langone HealthFullført
-
Kaiser PermanenteFullførtVaksinasjonForente stater
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesFullførtLivmorhalskreftForente stater
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Philliber Research & EvaluationFullførtUngdomsgraviditet
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent...FullførtUngdomsgraviditet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Florida State University; Autism...FullførtAutismespekterforstyrrelserForente stater
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonTykktarmskreftForente stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania