- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00680524
Atención telefónica para veteranos OEF/OIF con PTSD
Atención telefónica para veteranos OIF/OEF con PTSD
Objetivo: Los veteranos de la OEF/OIF (Operación Libertad Duradera y Operación Libertad Iraquí) presentan altas tasas de PTSD. Traducir Iniciativas para la Depresión en Soluciones Efectivas (TIDES, por sus siglas en inglés) es un modelo de atención telefónica que se está implementando a nivel nacional como un modelo para atender a aquellos pacientes que sufren de depresión, PTSD o trastornos por consumo de alcohol. Sin embargo, aún no existen tratamientos basados en la evidencia para el manejo telefónico de los veteranos de OEF/OIF que sufren de PTSD.
Plan de investigación:
Este es un ensayo abierto para evaluar la viabilidad de aumentar el tratamiento estándar del PTSD con la gestión de la atención de enfermería por teléfono basada en TIDES.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Los veteranos de la Operación Libertad Duradera y la Operación Libertad Iraquí (OEF/OIF) presentan altas tasas de trastorno de estrés postraumático (PTSD) y trastornos depresivos, pero pueden experimentar barreras para recibir atención especializada en salud mental (MH). Investigaciones recientes sugieren que la mayoría de los veteranos OEF/OIF remitidos a MH por PTSD o depresión no asisten a la cantidad recomendada de citas dentro del primer año. El modelo TIDES (Traducción de iniciativas para la depresión en soluciones efectivas) de gestión colaborativa de la atención para la depresión es una opción basada en evidencia para los entornos de atención primaria de VA. Sin embargo, los pacientes en la gestión de atención de TIDES a menudo tienen TEPT comórbido, y el modelo actual no incluye herramientas específicas para el TEPT.
Objetivos:
Los objetivos principales del proyecto fueron evaluar la viabilidad y aceptabilidad de (1) adaptar las herramientas y protocolos TIDES para incluir el TEPT y la depresión en el manejo de pacientes con OEF/OIF, y (2) implementar el modelo adaptado para aumentar el tratamiento habitual en el Clínica de Salud de Despliegue de VA Seattle-Puget Sound (DHC).
Métodos:
Llevamos a cabo una implementación piloto del modelo TIDES/PTSD en un solo sitio que brinda atención integrada específicamente para veteranos OEF/OIF. Se adaptaron las plantillas TIDES CPRS (Sistema Computarizado de Registro de Pacientes) para incluir la evaluación y el seguimiento del PTSD. Los protocolos de gestión de la atención por teléfono se ampliaron para incluir el TEPT en tres dominios clínicos: (1) gestión de medicamentos, (2) apoyo psicosocial y (3) apoyo para la autogestión del paciente, incluido el libro de trabajo opcional "Estrategias para gestionar el estrés después de la guerra". : Libro de ejercicios para veteranos". Las plantillas se escribieron en el software VA Clase 1 y los datos clínicos se codificaron como factores de salud, lo que permitió la recopilación automática en el almacén de datos VISN 20. Los administradores de atención de TIDES fueron capacitados para usar estas plantillas, protocolos y libro de trabajo. El personal clínico recibió una orientación sobre el modelo de atención. Inscribimos a 20 pacientes, recién iniciados en la atención en el DHC, que tenían un diagnóstico clínico de PTSD y una puntuación de 50 o más en la versión militar de la lista de verificación de PTSD (PCL-M). La depresión comórbida, si estaba presente, se definió por diagnóstico clínico y una puntuación de 10 o más en el Cuestionario de Salud del Paciente de nueve ítems (PHQ-9). Los pacientes fueron seguidos por un administrador de atención durante un máximo de seis meses. La evaluación formativa incluyó datos de utilización, datos clínicos y datos cualitativos de entrevistas semiestructuradas del personal clínico y los pacientes sobre sus experiencias con el modelo.
Estado:
Reporte final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TEPT
- Veterano de la Operación Libertad Duradera y la Operación Libertad Iraquí
Criterio de exclusión:
- sin teléfono
- lesión cerebral severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención de alcance basado en teléfono
Prueba piloto abierta
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Los administradores de atención de enfermería utilizarán una intervención de extensión de llamadas telefónicas con notas estructuradas en plantilla para ayudar a brindar atención basada en evidencia para el PTSD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad para proveedores y pacientes
Periodo de tiempo: Seis meses
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Los pacientes y proveedores calificaron los componentes de la intervención en una escala de 5 puntos donde 1 = deficiente y 5 = excelente y las calificaciones promedio para cada grupo se informan a continuación.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradford L. Felker, MD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHP 08-184
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