- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00680524
Opieka telefoniczna dla weteranów OEF/OIF z zespołem stresu pourazowego
Opieka telefoniczna dla weteranów OIF/OEF z zespołem stresu pourazowego
Cel: Weterani OEF/OIF (Operacja Trwała Wolność i Operacja Iracka Wolność) wykazują wysoki wskaźnik PTSD. Translation Initiatives for Depression to Effective Solutions (TIDES) to model opieki telefonicznej wdrażany w całym kraju jako model adresowany do pacjentów cierpiących na depresję, zespół stresu pourazowego lub zaburzenia związane z używaniem alkoholu. Jednak oparte na dowodach metody leczenia nie istnieją jeszcze w przypadku telefonicznego zarządzania weteranami OEF/OIF cierpiącymi na zespół stresu pourazowego.
Plan badań:
Jest to otwarte badanie mające na celu ocenę wykonalności rozszerzenia standardowego leczenia zespołu stresu pourazowego za pomocą telefonicznego zarządzania opieką pielęgniarską w oparciu o TIDES.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Weterani z operacji Enduring Freedom i Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) mają wysoki wskaźnik zespołu stresu pourazowego (PTSD) i zaburzeń depresyjnych, ale mogą napotykać przeszkody w dostępie do specjalistycznej opieki w zakresie zdrowia psychicznego (MH). Ostatnie badania sugerują, że większość weteranów OEF/OIF skierowanych do MH z powodu zespołu stresu pourazowego lub depresji nie uczestniczy w zalecanej liczbie wizyt w ciągu pierwszego roku. Model TIDES (Translating Initiatives for Depression into Effective Solutions) wspólnego zarządzania opieką nad depresją jest opartą na dowodach opcją dla placówek podstawowej opieki zdrowotnej VA. Jednak pacjenci objęci opieką TIDES często mają współistniejące PTSD, a obecny model nie obejmuje narzędzi specyficznych dla PTSD.
Cele:
Głównymi celami projektu była ocena wykonalności i akceptowalności (1) dostosowania narzędzi i protokołów TIDES w celu uwzględnienia PTSD i depresji w postępowaniu z pacjentami OEF/OIF oraz (2) wdrożenia dostosowanego modelu w celu usprawnienia leczenia jak zwykle w VA Seattle-Puget Sound Deployment Health Clinic (DHC).
Metody:
Przeprowadziliśmy pilotażowe wdrożenie modelu TIDES/PTSD w jednym ośrodku, który zapewnia zintegrowaną opiekę specjalnie dla weteranów OEF/OIF. Szablony TIDES CPRS (Computerized Patient Record System) zostały dostosowane w celu uwzględnienia oceny i monitorowania zespołu stresu pourazowego. Protokoły zarządzania opieką przez telefon zostały rozszerzone o PTSD w trzech domenach klinicznych: (1) zarządzanie lekami, (2) wsparcie psychospołeczne i (3) wsparcie pacjentów w zakresie samodzielnego zarządzania, w tym opcjonalny skoroszyt „Strategie radzenia sobie ze stresem po wojnie : Zeszyt ćwiczeń dla weteranów”. Szablony zostały napisane w oprogramowaniu VA Class 1, a dane kliniczne zostały zakodowane jako czynniki zdrowotne, co umożliwiło automatyczne gromadzenie ich w VISN 20 Data Warehouse. Menedżerowie ds. opieki TIDES zostali przeszkoleni w zakresie korzystania z tych szablonów, protokołów i skoroszytów. Personel kliniczny został zapoznany z modelem opieki. Zapisaliśmy 20 pacjentów, nowo rozpoczynających opiekę w DHC, którzy mieli kliniczną diagnozę PTSD i wynik 50 lub wyższy na liście kontrolnej PTSD-wersja wojskowa (PCL-M). Współistniejąca depresja, jeśli występowała, została zdefiniowana na podstawie diagnozy klinicznej i wyniku 10 lub więcej w dziewięciopunktowym Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Pacjenci byli obserwowani przez kierownika opieki przez okres do sześciu miesięcy. Ocena kształtująca obejmowała dane dotyczące wykorzystania, dane kliniczne i dane jakościowe z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z personelem klinicznym i pacjentami na temat ich doświadczeń z modelem.
Status:
Raport końcowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zespół stresu pourazowego
- Weteran operacji Enduring Freedom i operacji Iraqi Freedom
Kryteria wyłączenia:
- bez telefonu
- ciężki uraz mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencji telefonicznej
Otwarty test pilotażowy
|
Kierownicy opieki pielęgniarskiej wykorzystają interwencję telefoniczną z ustrukturyzowanymi notatkami z szablonu, aby pomóc w zapewnieniu opartej na dowodach opieki nad zespołem stresu pourazowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność dla świadczeniodawców i pacjentów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Pacjenci i świadczeniodawcy ocenili elementy interwencji w 5-punktowej skali, gdzie 1 = słaba, a 5 = doskonała, a średnie oceny dla każdej grupy przedstawiono poniżej
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bradford L. Felker, MD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHP 08-184
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .