- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00680524
Puhelinpohjainen hoito OEF/OIF-veteraaneille, joilla on PTSD
Puhelinpohjainen hoito OIF/OEF-veteraaneille, joilla on PTSD
Tavoite: OEF/OIF (Operation Enduring Freedom ja Operation Iraqi Freedom) veteraanilla on korkea PTSD. Translating Initiatives for Depression into Effective Solutions (TIDES) on malli puhelinpohjaisesta hoidosta, jota toteutetaan kansallisesti mallina masennuksesta, PTSD:stä tai alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsiville potilaille. Todisteisiin perustuvia hoitoja ei kuitenkaan vielä ole olemassa PTSD:stä kärsivien OEF/OIF-veteraanien puhelinpohjaiseen hoitoon.
Tutkimussuunnitelma:
Tämä on avoin kokeilu, jossa arvioidaan mahdollisuutta lisätä PTSD:n standardihoitoa TIDES-pohjaiseen puhelinpohjaiseen sairaanhoitajan hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Operation Enduring Freedomin ja Operation Iraqi Freedomin (OEF/OIF) veteraanilla on suuri määrä posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) ja masennusta, mutta he voivat kokea esteitä mielenterveyden erityishoidolle (MH). Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että suurin osa OEF/OIF-veteraaneista, jotka on lähetetty MH:lle PTSD:n tai masennuksen vuoksi, ei käy suositellulla määrällä tapaamisia ensimmäisen vuoden aikana. TIDES (Translating Initiatives for Depression into Effective Solutions) -malli masennuksen yhteishoidon hallinnasta on näyttöön perustuva vaihtoehto VA perusterveydenhuollossa. TIDES-hoidon hoidossa olevilla potilailla on kuitenkin usein samanaikainen PTSD, eikä nykyinen malli sisällä PTSD-spesifisiä työkaluja.
Tavoitteet:
Projektin ensisijaiset tavoitteet olivat arvioida (1) TIDES-työkalujen ja -protokollien mukauttaminen PTSD:n ja masennuksen sisällyttämiseksi OEF/OIF-potilaiden hoitoon ja (2) mukautetun mallin toteuttaminen hoidon tehostamiseksi normaalisti VA Seattle-Puget Sound Deployment Health Clinic (DHC).
Menetelmät:
Teimme TIDES/PTSD-mallin pilottitoteutuksen yhdessä paikassa, joka tarjoaa integroitua hoitoa erityisesti OEF/OIF-veteraaneille. TIDES CPRS (Computerized Patient Record System) -mallit mukautettiin sisältämään PTSD:n arvioinnin ja seurannan. Puhelinpohjaisia hoidon hallintaprotokollia laajennettiin kattamaan PTSD kolmella kliinisellä alueella: (1) lääkityksen hallinta, (2) psykososiaalinen tuki ja (3) potilaan itsehallinnon tuki, mukaan lukien valinnainen työkirja "Strategies for Managing Stressin hallinta sodan jälkeen : Veteraanien työkirja." Mallit kirjoitettiin VA Class 1 -ohjelmistolla, ja kliiniset tiedot koodattiin terveystekijöiksi, mikä mahdollisti automaattisen keräämisen VISN 20 -tietovarastoon. TIDES-hoitopäälliköt koulutettiin käyttämään näitä malleja, protokollia ja työkirjoja. Kliininen henkilökunta sai perehdytyksen hoitomalliin. Otimme mukaan 20 potilasta, jotka olivat vasta aloittamassa hoitoa DHC:ssä ja joilla oli kliininen PTSD-diagnoosi ja 50 pistettä tai enemmän PTSD-tarkistuslista-sotilasversiosta (PCL-M). Samanaikainen masennus, jos sitä esiintyi, määriteltiin kliinisen diagnoosin ja vähintään 10 pisteen perusteella yhdeksän kohdan potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9). Potilaita seurasi hoitopäällikkö enintään kuuden kuukauden ajan. Formatiivinen arviointi sisälsi käyttötiedot, kliiniset tiedot ja kvalitatiiviset tiedot kliinisen henkilöstön ja potilaiden puolistrukturoiduista haastatteluista heidän kokemuksistaan mallista.
Tila:
Loppuraportti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD
- Operation Enduring Freedom ja Operation Iraqi Freedom -veteraani
Poissulkemiskriteerit:
- ei puhelinta
- vakava aivovaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Puhelinpohjainen Outreach Intervention Group
Avoin pilottikoe
|
Hoitopäälliköt käyttävät puhelinsoittoa, jossa on jäsenneltyjä muistiinpanoja auttaakseen tarjoamaan näyttöön perustuvaa hoitoa PTSD:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Palveluntarjoajien ja potilaiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilaat ja palveluntarjoajat arvioivat intervention komponentit 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = huono ja 5 = erinomainen ja keskimääräiset arvosanat kullekin ryhmälle on raportoitu alla.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradford L. Felker, MD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHP 08-184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhelimella tapahtuva yhteydenotto
-
Kaiser PermanenteValmis
-
Kaiser PermanenteValmisPaksusuolen polyyppiYhdysvallat
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Radboud University Medical CenterTuntematonKriittinen sairaus | Leikkauksen jälkeinen hoito | Potilaskeskeinen hoitoAlankomaat
-
University of PennsylvaniaValmisAteroskleroottinen sydän- ja verisuonisairausYhdysvallat
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityTuntematonPeräsuolen syöpä
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaSukupuoleen perustuva väkivalta | Outreach InterventioKanada
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent...Valmis