- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00680524
Atendimento telefônico para veteranos OEF/OIF com PTSD
Atendimento telefônico para veteranos da OIF/OEF com TEPT
Objetivo: Os veteranos da OEF/OIF (Operação Enduring Freedom e Operation Iraqi Freedom) apresentam altas taxas de TEPT. Traduzindo Iniciativas para a Depressão em Soluções Eficazes (TIDES) é um modelo de atendimento por telefone que está sendo implementado nacionalmente como um modelo para tratar os pacientes que sofrem de depressão, TEPT ou transtornos por uso de álcool. No entanto, ainda não existem tratamentos baseados em evidências para o tratamento por telefone de veteranos de OEF/OIF que sofrem de TEPT.
Plano de pesquisa:
Este é um estudo aberto para avaliar a viabilidade de aumentar o tratamento padrão de TEPT com gerenciamento de cuidados de enfermagem por telefone baseado em TIDES.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Veteranos da Operação Enduring Freedom e Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) apresentam altas taxas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e transtornos depressivos, mas podem enfrentar barreiras para atendimento especializado em saúde mental (MH). Pesquisas recentes sugerem que a maioria dos veteranos da OEF/OIF encaminhados para MH por TEPT ou depressão falham em comparecer ao número recomendado de consultas no primeiro ano. O modelo TIDES (Traduzindo Iniciativas para a Depressão em Soluções Eficazes) de gerenciamento de cuidados colaborativos para a depressão é uma opção baseada em evidências para ambientes de cuidados primários de VA. No entanto, os pacientes na gestão de cuidados do TIDES geralmente têm TEPT comórbido, e o modelo atual não inclui ferramentas específicas para TEPT.
Objetivos.
Os objetivos primários do projeto foram avaliar a viabilidade e aceitabilidade de (1) adaptar ferramentas e protocolos TIDES para incluir TEPT e depressão no tratamento de pacientes com OEF/OIF e (2) implementar o modelo adaptado para aumentar o tratamento usual no VA Seattle-Puget Sound Deployment Health Clinic (DHC).
Métodos:
Conduzimos uma implementação piloto do modelo TIDES/PTSD em um único local que fornece atendimento integrado especificamente para veteranos OEF/OIF. Os modelos TIDES CPRS (Computerized Patient Record System) foram adaptados para incluir avaliação e monitoramento de TEPT. Os protocolos de gerenciamento de atendimento por telefone foram expandidos para incluir TEPT em três domínios clínicos: (1) gerenciamento de medicamentos, (2) suporte psicossocial e (3) suporte de autogerenciamento do paciente, incluindo a pasta de trabalho opcional "Estratégias para gerenciar o estresse após a guerra : Manual de Trabalho dos Veteranos." Os modelos foram escritos no software VA Class 1 e os dados clínicos foram codificados como Health Factors, permitindo a coleta automática no VISN 20 Data Warehouse. Os gerentes de atendimento do TIDES foram treinados para usar esses modelos, protocolos e pasta de trabalho. O corpo clínico recebeu uma orientação sobre o modelo de atendimento. Inscrevemos 20 pacientes recém-iniciados no HCD, com diagnóstico clínico de TEPT e escore igual ou superior a 50 no PTSD Check List-Military version (PCL-M). A depressão comórbida, se presente, foi definida pelo diagnóstico clínico e uma pontuação de 10 ou mais no Questionário de Saúde do Paciente de nove itens (PHQ-9). Os pacientes foram acompanhados por um Gerente de Cuidados por até seis meses. A avaliação formativa incluiu dados de utilização, dados clínicos e dados qualitativos de entrevistas semiestruturadas do corpo clínico e dos pacientes sobre suas experiências com o modelo.
Status:
Relatório final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TEPT
- Operação Enduring Freedom e veterano da Operação Iraqi Freedom
Critério de exclusão:
- sem telefone
- lesão cerebral grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção de Divulgação por Telefone
Teste piloto aberto
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Os gerentes de cuidados de enfermagem usarão uma intervenção de divulgação por telefone com notas modelo estruturadas para ajudar a fornecer cuidados baseados em evidências para PTSD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade para Provedores e Pacientes
Prazo: Seis meses
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Pacientes e provedores classificaram os componentes da intervenção em uma escala de 5 pontos, onde 1 = ruim e 5 = excelente e as classificações médias para cada grupo são relatadas abaixo
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradford L. Felker, MD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHP 08-184
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