- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00680524
Telefonbaseret pleje til OEF/OIF-veteraner med PTSD
Telefonbaseret pleje til OIF/OEF-veteraner med PTSD
Mål: Veteraner fra OEF/OIF (Operation Enduring Freedom og Operation Iraqi Freedom) præsenterer sig med høje forekomster af PTSD. Translating Initiatives for Depression into Effective Solutions (TIDES) er en model for telefonbaseret pleje, der implementeres nationalt som en model til at adressere de patienter, der lider af depression, PTSD eller alkoholmisbrug. Der findes dog endnu ikke evidensbaserede behandlinger til telefonbaseret behandling af OEF/OIF-veteraner, der lider af PTSD.
Forskningsplan:
Dette er et åbent forsøg for at vurdere gennemførligheden af at udvide standardbehandlingen af PTSD med TIDES-baseret telefonbaseret sygeplejerskebehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Veteraner fra Operation Enduring Freedom og Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) har høje forekomster af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depressive lidelser, men kan opleve barrierer for specialiseret mental sundhed (MH). Nyere forskning tyder på, at flertallet af OEF/OIF-veteraner henvist til MH for PTSD eller depression undlader at deltage i det anbefalede antal aftaler inden for det første år. TIDES-modellen (Translating Initiatives for Depression into Effective Solutions) for kollaborativ behandling af depression er en evidensbaseret mulighed for VA-primærpleje. Patienter i TIDES-plejebehandling har dog ofte komorbid PTSD, og den nuværende model omfatter ikke PTSD-specifikke værktøjer.
Mål:
Projektets primære mål var at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af (1) at tilpasse TIDES-værktøjer og -protokoller til at inkludere PTSD og depression i behandlingen af OEF/OIF-patienter, og (2) implementere den tilpassede model for at øge behandlingen som sædvanligt i VA Seattle-Puget Sound Deployment Health Clinic (DHC).
Metoder:
Vi gennemførte en pilotimplementering af TIDES/PTSD-modellen på et enkelt sted, der giver integreret pleje specifikt til OEF/OIF-veteraner. TIDES CPRS (Computerized Patient Record System) skabeloner blev tilpasset til at omfatte vurdering og monitorering for PTSD. Telefonbaserede plejestyringsprotokoller blev udvidet til at omfatte PTSD i tre kliniske domæner: (1) medicinhåndtering, (2) psykosocial støtte og (3) støtte til patientens selvledelse, herunder den valgfrie arbejdsbog "Strategier til håndtering af stress efter krigen : Veteranarbejdsbog." Skabelonerne blev skrevet i VA Class 1 Software, og kliniske data blev kodet som Health Factors, hvilket muliggjorde automatisk indsamling i VISN 20 Data Warehouse. TIDES Care Managers blev trænet i at bruge disse skabeloner, protokoller og projektmappe. Klinisk personale fik en orientering om plejemodellen. Vi indskrev 20 patienter, nystartede pleje på DHC, som havde en klinisk diagnose af PTSD og score på 50 eller højere på PTSD Check List-Military version (PCL-M). Comorbid depression, hvis den var til stede, blev defineret ved klinisk diagnose og en score på 10 eller højere på ni-element Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Patienterne blev fulgt af en Care Manager i op til seks måneder. Formativ evaluering omfattede brugsdata, kliniske data og kvalitative data fra semistrukturerede interviews af klinisk personale og patienter om deres erfaringer med modellen.
Status:
Sidste rapport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PTSD
- Operation Enduring Freedom og Operation Iraqi Freedom-veteran
Ekskluderingskriterier:
- ingen telefon
- alvorlig hjerneskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Telefonbaseret opsøgende interventionsgruppe
Åbent pilotforsøg
|
Sygeplejerskeledere vil bruge en opsøgende intervention via telefonopkald med strukturerede skabelonnoter for at hjælpe med at levere evidensbaseret pleje til PTSD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet for udbydere og patienter
Tidsramme: Seks måneder
|
Patienter og udbydere vurderede komponenterne i interventionen på en 5-punkts skala, hvor 1 = dårlig og 5 = fremragende, og gennemsnitlige vurderinger for hver gruppe er rapporteret nedenfor.
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradford L. Felker, MD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHP 08-184
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telefonbaseret outreach
-
NYU Langone HealthAfsluttetMentalt helbredForenede Stater
-
Ohio State UniversityIkke rekrutterer endnuRisikoadfærd | Opioidbrugsforstyrrelse | Dobbelt diagnose | Hjemløshed | Psykisk lidelse i ungdomsårene | BoligproblemerForenede Stater
-
Kaiser PermanenteAfsluttetVaccinationForenede Stater
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitationRygning | Lungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
Jesse NodoraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Fedme | Diabetes mellitus, type 2 | Kræft | Kroniske nyresygdomme | Seglcellesygdom | KOLForenede Stater
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKønsbaseret vold | Opsøgende interventionCanada
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent...AfsluttetTeenage graviditet
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttetUtilsigtet graviditet | Teenagers problemadfærd