- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00680524
Telefonische Betreuung für OEF/OIF-Veteranen mit PTBS
Telefonische Betreuung für OIF/OEF-Veteranen mit PTBS
Ziel: OEF/OIF-Veteranen (Operation Enduring Freedom und Operation Iraqi Freedom) weisen hohe Raten an PTBS auf. „Translating Initiatives for Depression into Effective Solutions“ (TIDES) ist ein Modell der telefonischen Pflege, das landesweit als Modell zur Behandlung von Patienten mit Depressionen, posttraumatischen Belastungsstörungen oder Alkoholmissbrauchsstörungen umgesetzt wird. Für die telefonische Behandlung von OEF/OIF-Veteranen, die an PTBS leiden, gibt es jedoch noch keine evidenzbasierten Behandlungsmöglichkeiten.
Forschungsplan:
Hierbei handelt es sich um eine offene Studie zur Beurteilung der Machbarkeit einer Erweiterung der Standardbehandlung von PTSD mit TIDES-basiertem telefonischem Pflegemanagement.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Veteranen der Operation Enduring Freedom und der Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) leiden häufig an posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und depressiven Störungen, können jedoch auf Hindernisse bei der psychiatrischen Spezialversorgung (MH) stoßen. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Mehrheit der OEF/OIF-Veteranen, die wegen PTSD oder Depression an MH überwiesen werden, innerhalb des ersten Jahres nicht die empfohlene Anzahl an Terminen wahrnimmt. Das TIDES-Modell (Translating Initiatives for Depression into Effective Solutions) des kollaborativen Pflegemanagements bei Depressionen ist eine evidenzbasierte Option für VA-Grundversorgungseinrichtungen. Patienten im TIDES-Pflegemanagement leiden jedoch häufig an einer komorbiden PTBS, und das aktuelle Modell umfasst keine PTSD-spezifischen Tools.
Ziele:
Die Hauptziele des Projekts bestanden darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von (1) der Anpassung der TIDES-Tools und -Protokolle zur Einbeziehung von PTBS und Depression in die Behandlung von OEF/OIF-Patienten und (2) der Implementierung des angepassten Modells zur Erweiterung der Behandlung wie in der EU üblich zu bewerten VA Seattle-Puget Sound Deployment Health Clinic (DHC).
Methoden:
Wir haben eine Pilotimplementierung des TIDES/PTSD-Modells an einem einzigen Standort durchgeführt, der eine integrierte Versorgung speziell für OEF/OIF-Veteranen bietet. Die CPRS-Vorlagen (Computerized Patient Record System) von TIDES wurden angepasst, um die Beurteilung und Überwachung von PTBS einzubeziehen. Telefonbasierte Pflegemanagementprotokolle wurden erweitert, um PTSD in drei klinischen Bereichen einzubeziehen: (1) Medikamentenmanagement, (2) psychosoziale Unterstützung und (3) Unterstützung beim Selbstmanagement von Patienten, einschließlich des optionalen Arbeitsbuchs „Strategien zur Stressbewältigung nach dem Krieg“. : Arbeitsbuch für Veteranen. Die Vorlagen wurden in VA-Klasse-1-Software geschrieben und die klinischen Daten wurden als Gesundheitsfaktoren kodiert, was eine automatische Erfassung im VISN 20 Data Warehouse ermöglichte. Die Pflegemanager von TIDES wurden in der Verwendung dieser Vorlagen, Protokolle und Arbeitsmappen geschult. Das Klinikpersonal erhielt eine Einweisung in das Versorgungsmodell. Wir haben 20 Patienten aufgenommen, die gerade erst mit der Behandlung im DHC begonnen haben und eine klinische Diagnose von PTSD hatten und einen Wert von 50 oder mehr auf der PTSD Check List-Military Version (PCL-M) hatten. Eine komorbide Depression, falls vorhanden, wurde durch die klinische Diagnose und einen Wert von 10 oder mehr im neun Punkte umfassenden Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) definiert. Die Patienten wurden bis zu sechs Monate lang von einem Pflegemanager betreut. Die formative Bewertung umfasste Nutzungsdaten, klinische Daten und qualitative Daten aus halbstrukturierten Interviews mit klinischem Personal und Patienten zu ihren Erfahrungen mit dem Modell.
Status:
Abschlussbericht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PTBS
- Veteran der Operation Enduring Freedom und der Operation Iraqi Freedom
Ausschlusskriterien:
- kein Handy
- schwere Hirnverletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Telefonbasierte Outreach-Interventionsgruppe
Offener Pilotversuch
|
Pflegemanager werden eine telefonische Outreach-Intervention mit strukturierten Notizvorlagen nutzen, um eine evidenzbasierte Pflege für PTBS bereitzustellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akzeptanz bei Anbietern und Patienten
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Patienten und Anbieter bewerteten die Komponenten der Intervention auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 = schlecht und 5 = ausgezeichnet ist. Die durchschnittlichen Bewertungen für jede Gruppe werden unten angegeben
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bradford L. Felker, MD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHP 08-184
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