Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness, yoga en hart- en vaatziekten

20 september 2012 bijgewerkt door: Joan Fox, The Cleveland Clinic

Effecten van mindfulness en yoga op hartslagvariabiliteit en immuunmarkers

In deze studie zullen we een voorlopige, maar uitgebreide evaluatie van Mindfulness en Yoga uitvoeren, in vergelijking met een op oefeningen en onderwijs gebaseerd programma voor stressvermindering. en gelijktijdige evaluatie van het effect van een 8 weken durend programma van Mindfulness, 12 weken yogabeoefening en 12 weken van een op oefeningen en onderwijs gebaseerd programma.

105 overigens gezonde personen met cardiovasculaire risicofactoren en milde tot matige stress of angst worden willekeurig toegewezen aan een van de drie interventiegroepen: een programma van 8 weken voor mindfulness, een programma van 12 weken voor yogabeoefening en een programma van 12 weken voor lichaamsbeweging en onderwijs. gebaseerd groepsprogramma. Alle proefpersonen zullen dagelijkse oefeningen uitvoeren die doorgaan nadat de wekelijkse sessies zijn afgelopen, waardoor een vervolgbeoordeling na 24 weken mogelijk is. Zelfgerapporteerde stemming en psychisch leed en fysiologische indicatoren van de functie van het AZS en stresshormonen zullen worden beoordeeld bij baseline, 8 weken, 12 weken en 24 weken. Bloed- en urinemonsters zullen worden verzameld bij baseline en 8 weken om de niveaus van ontstekings- en atherosclerose-markers te bepalen.

We verwachten dat de studie informatie zal opleveren over de effectiviteit van de Mindfulness- en Yoga-interventies als stressverminderende praktijken, variabiliteit in potentiële markers voor activering van de hersen- / cardiovasculaire systeemverbindingen, en voorlopige schattingen van de effectgrootte voor elk van deze markers. De studie zal dus de gegevens opleveren die nodig zijn voor het ontwerpen van een toekomstige studie die deze vragen rigoureus zal aanpakken in een grotere, gerandomiseerde studie van Mindfulness en Yoga bij patiënten met cardiovasculair risico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 40 en 75 jaar
  • Een Framingham-score >10
  • Een DASS-21 angstscore >5
  • Een DASS-21 stressscore >10
  • Een DASS-21 depressiescore > dan 6
  • Een systolische bloeddruk > 140
  • Een diastolische bloeddruk > 90
  • Gediagnosticeerd met suikerziekte
  • Bereid om randomisatie naar en deelname aan een van de drie interventieprogramma's te accepteren: Mindfulness, Yoga of Conventionele Stressvermindering

Uitsluitingscriteria:

  • Beoefent al wekelijks Mindfulness, Yoga of soortgelijke meditatieve mind-body-oefeningen
  • Reeds ingeschreven voor een programma voor het aanpassen van uw levensstijl, inclusief een programma voor lichaamsbeweging of een dieet
  • Yoga of meditatie zijn onverenigbaar met religieuze of filosofische overtuigingen
  • Een belangrijke stressvolle levensgebeurtenis meegemaakt in de laatste drie maanden voorafgaand aan het begin van de interventie die waarschijnlijk de resultaten van het onderzoek zal beïnvloeden
  • Wordt momenteel behandeld of gebruikt medicijnen voor psychiatrische aandoeningen, waaronder depressie, angst, woede of vijandigheid
  • Een depressiescore >20 op de DASS-21 vragenlijst
  • Een voorgeschiedenis van myocardaandoeningen, perifere vasculaire aandoeningen, cerebrovasculaire aandoeningen, atriumfibrilleren, plaatsing van een pacemaker, hartfalen, hartklepaandoeningen, aangeboren hartaandoeningen, Wolf-Parkinson White-syndroom, cardiomyopathie of ernstige systolische linkerventrikeldisfunctie
  • Neem melatoninesupplementen of een kruidensupplement dat melatonine of 5-LO-remmers bevat (kruidenextracten van kurkuma, curcumine, gember en wierook)
  • Gebruikt momenteel geneesmiddelen die bèta-adrenerge blokkers, bèta-agonisten, glucocorticoïden, psychotrope medicijnen, geneesmiddelen die de 5-LO-route blokkeren (zileuton, monetlukast), TNF-a-blokkers (infliximab, etanercept, adalimumab) bevatten
  • Een geplande verandering van bloeddruk, antistollingsmiddelen en lipidenverlagende middelen (zoals aspirine, statine en plavix) 1 maand voor en tijdens de ingreep
  • Astma, obstructieve longziekte of een andere luchtwegaandoening
  • Zwanger of borstvoeding
  • Een actieve/chronische infectie, kanker, bindweefsel of andere ontstekingsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mindfulness-meditatie
Gedragsmatig: Mindfulness-meditatie
De yoga- en mindfulnesslessen combineren specifieke meditatietechnieken, eenvoudige yogahoudingen en ademhalingsoefeningen.
Andere namen:
  • MBSR
Actieve vergelijker: Yoga
Gedragsmatig: Yoga
De yoga- en mindfulnesslessen combineren specifieke meditatietechnieken, eenvoudige yogahoudingen en ademhalingsoefeningen.
Actieve vergelijker: Conventionele stressvermindering
Gedragsmatig: Oefening, ontspanning en gezondheidseducatie
Het programma Oefening, ontspanning en gezondheidseducatie bestaat uit een groepssessie van 90 minuten met eenvoudige ontspanningsoefeningen (zoals progressieve spierontspanning) en lichte rekoefeningen, groepsondersteuning en discussies over verschillende gezondheidsonderwerpen en over stressvermindering.
Andere namen:
  • Progressieve spierontspanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: binnen 26 weken na inschrijving
binnen 26 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in psychologische en fysiologische kenmerken van angst, depressie en hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: binnen 26 weken na inschrijving
binnen 26 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joan EB Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BHBI-1201

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness-meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren