Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness, yoga og hjerte- og karsykdommer

20. september 2012 oppdatert av: Joan Fox, The Cleveland Clinic

Effekter av mindfulness og yoga på hjertefrekvensvariasjoner og immunmarkører

I denne studien vil vi gjennomføre en foreløpig, men likevel omfattende evaluering av Mindfulness og Yoga, sammenlignet med et trenings- og utdanningsbasert stressreduksjonsprogram. og samtidig evaluering av effekten av et 8 ukers program med Mindfulness, 12 uker med yogapraksis og 12 uker med et trenings- og utdanningsbasert program.

105 ellers friske individer, som har kardiovaskulære risikofaktorer og mild til moderat stress eller angst, vil bli tilfeldig tildelt en av de tre intervensjonsgruppene: et 8 ukers program med mindfulness, 12 ukers program med yogapraksis og 12 ukers trening og opplæring. basert gruppeprogram. Alle forsøkspersoner vil utføre daglig praksis som vil fortsette etter at de ukentlige øktene er over, noe som tillater en oppfølgingsvurdering ved 24 uker. Selvrapportert humør og psykiske plager og fysiologiske indikatorer for funksjon av ANS og stresshormoner vil bli vurdert ved baseline, 8 uker, 12 uker og 24 uker. Blod- og urinprøver vil bli tatt ved baseline og 8 uker for å bestemme nivåer av inflammatoriske og aterosklerosemarkører.

Vi forventer at studien vil gi informasjon om effekten av Mindfulness- og Yoga-intervensjonene som stressreduksjonspraksis, variasjon i potensielle markører for aktivering av hjerne/kardiovaskulære systemforbindelser, og foreløpige estimater av effektstørrelse for hver av disse markørene. Dermed vil studien gi dataene som trengs for å designe en fremtidig studie som strengt vil ta opp disse spørsmålene i en større, randomisert studie av Mindfulness og Yoga hos pasienter med kardiovaskulær risiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 40 og 75 år
  • En Framingham-score >10
  • En DASS-21 angstscore >5
  • En DASS-21 stressscore >10
  • En DASS-21 depresjonsscore > enn 6
  • Et systolisk blodtrykk > 140
  • Et diastolisk blodtrykk > 90
  • Diagnostisert med diabetes
  • Villig til å akseptere randomisering til og deltakelse i ett av de tre intervensjonsprogrammene: Mindfulness, Yoga eller konvensjonell stressreduksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede praktiserer Mindfulness, Yoga eller lignende meditative sinn-kropp-øvelser på ukentlig basis
  • Allerede påmeldt et livsstilsendringsprogram inkludert trenings- eller diettprogram
  • Yoga eller meditasjon er uforenlig med religiøse eller filosofiske overbevisninger
  • Opplevde en stor stressende livshendelse de siste tre månedene før begynnelsen av intervensjonen som sannsynligvis vil påvirke resultatene av studien
  • For tiden behandles eller på medisiner for psykiatriske tilstander, inkludert depresjon, angst, sinne eller fiendtlighet
  • En depresjonsscore >20 på DASS-21 spørreskjemaet
  • En historie med myokardsykdom, perifer vaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom, atrieflimmer, plassering av pacemaker, hjertesvikt, hjerteklaffsykdom, medfødt hjertesykdom, Wolf-Parkinson White-syndrom, kardiomyopati eller alvorlig systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel
  • Ta melatonintilskudd eller et hvilket som helst urtetilskudd som inneholder melatonin eller 5-LO-hemmere (gurkemeie, curcumin, ingefær og røkelse urteekstrakter)
  • Bruker for tiden alle legemidler som inneholder beta-adrenerge blokkere, beta-agonister, glukokortikoider, psykotrope medisiner, legemidler som blokkerer 5-LO-veien (zileuton, monetlukast), TNF-a-blokkere (infliximab, etanercept, adalimumab)
  • En planlagt endring i blodtrykk, antikoagulerende medisiner og lipidsenkende midler (som aspirin, statin og plavix) 1 måned før og under intervensjonen
  • Astma, obstruktiv lungesykdom eller annen luftveissykdom
  • Gravid eller ammende
  • En aktiv/kronisk infeksjon, kreft, bindevev eller annen inflammatorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness meditasjon
Atferdsmessig: Mindfulness meditasjon
Yoga- og mindfulness-klassene vil kombinere spesifikke teknikker for meditasjon, enkle yogastillinger og pusteøvelser.
Andre navn:
  • MBSR
Aktiv komparator: Yoga
Atferdsmessig: Yoga
Yoga- og mindfulness-klassene vil kombinere spesifikke teknikker for meditasjon, enkle yogastillinger og pusteøvelser.
Aktiv komparator: Konvensjonell stressreduksjon
Atferdsmessig: Trening, avslapning og helseopplæring
Trenings-, avslappings- og helseopplæringsprogrammet vil bestå av en 90 min gruppeøkt som vil inkludere enkel avspenning (som progressiv muskelavspenning) og lette tøyningsøvelser, gruppestøtte og diskusjoner om ulike helsetemaer og om stressreduksjon.
Andre navn:
  • Progressiv muskelavslapping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i inflammatoriske markører
Tidsramme: innen 26 uker etter påmelding
innen 26 uker etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i psykologiske og fysiologiske markører for angst, depresjon og kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: innen 26 uker fra innmelding
innen 26 uker fra innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joan EB Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BHBI-1201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere