Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność, joga i choroby układu krążenia

20 września 2012 zaktualizowane przez: Joan Fox, The Cleveland Clinic

Wpływ uważności i jogi na zmienność rytmu serca i markery odporności

W tym badaniu przeprowadzimy wstępną, ale wszechstronną ocenę uważności i jogi w porównaniu z programem redukcji stresu opartym na ćwiczeniach i edukacji. i jednoczesna ocena efektu 8-tygodniowego programu uważności, 12 tygodni praktyki jogi i 12 tygodni programu opartego na ćwiczeniach i edukacji.

105 poza tym zdrowych osób, które mają czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i łagodny lub umiarkowany stres lub niepokój, zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup interwencyjnych: 8-tygodniowy program uważności, 12-tygodniowy program praktyki jogi oraz 12-tygodniowy program ćwiczeń i edukacji- oparty na programie grupowym. Wszyscy badani będą wykonywać codzienną praktykę, która będzie kontynuowana po zakończeniu cotygodniowych sesji, umożliwiając ocenę kontrolną po 24 tygodniach. Samodzielnie zgłaszany nastrój i cierpienie psychiczne oraz fizjologiczne wskaźniki funkcji AUN i hormonów stresu będą oceniane na początku badania, po 8, 12 i 24 tygodniach. Próbki krwi i moczu zostaną pobrane na początku badania i po 8 tygodniach w celu określenia poziomów markerów stanu zapalnego i miażdżycy.

Oczekujemy, że badanie dostarczy informacji na temat skuteczności interwencji uważności i jogi jako praktyk redukcji stresu, zmienności potencjalnych markerów aktywacji połączeń mózg/układ sercowo-naczyniowy oraz wstępnych szacunków wielkości efektu dla każdego z tych markerów. Zatem badanie dostarczy danych potrzebnych do zaprojektowania przyszłego badania, które rygorystycznie odpowie na te pytania w większej, randomizowanej próbie uważności i jogi u pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • między 40 a 75 rokiem życia
  • Wynik Framingham > 10
  • Wynik lęku DASS-21 >5
  • Wynik stresu DASS-21 >10
  • Wynik depresji DASS-21 > niż 6
  • Skurczowe ciśnienie krwi > 140
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi > 90
  • Zdiagnozowana cukrzyca
  • Chęć zaakceptowania randomizacji i uczestnictwa w jednym z trzech programów interwencyjnych: uważności, jogi lub konwencjonalnej redukcji stresu

Kryteria wyłączenia:

  • Już co tydzień praktykujesz uważność, jogę lub podobne praktyki medytacyjne umysłu i ciała
  • Już zapisany do programu modyfikacji stylu życia, w tym programu ćwiczeń lub diety
  • Joga lub medytacja są niezgodne z przekonaniami religijnymi lub filozoficznymi
  • Doświadczył poważnego stresującego wydarzenia życiowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem interwencji, które prawdopodobnie wpłynie na wyniki badania
  • Obecnie leczony lub przyjmujący leki z powodu zaburzeń psychicznych, w tym depresji, lęku, gniewu lub wrogości
  • Depresja >20 punktów w kwestionariuszu DASS-21
  • Choroba mięśnia sercowego, choroba naczyń obwodowych, choroba naczyń mózgowych, migotanie przedsionków, wszczepiony rozrusznik serca, niewydolność serca, wada zastawkowa serca, wrodzona wada serca, zespół Wolfa-Parkinsona-White'a, kardiomiopatia lub ciężka dysfunkcja skurczowa lewej komory w wywiadzie
  • Przyjmuj suplementy melatoniny lub jakikolwiek suplement ziołowy zawierający melatoninę lub inhibitory 5-LO (ekstrakty ziołowe z kurkumy, kurkuminy, imbiru i kadzidła)
  • Obecnie stosuje jakiekolwiek leki zawierające beta-adrenolityki, beta-agonistów, glikokortykosteroidy, leki psychotropowe, leki blokujące szlak 5-LO (zileuton, monetlukast), blokery TNF-a (infliksymab, etanercept, adalimumab)
  • Planowana zmiana ciśnienia krwi, leków przeciwzakrzepowych i leków obniżających poziom lipidów (takich jak aspiryna, statyna i plavix) 1 miesiąc przed iw trakcie interwencji
  • Astma, obturacyjna choroba płuc lub jakakolwiek inna choroba układu oddechowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna/przewlekła infekcja, rak, tkanka łączna lub inna choroba zapalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Medytacja Uważności
Behawioralne: Medytacja Uważności
Zajęcia jogi i uważności będą łączyć specyficzne techniki medytacji, proste pozycje jogi i ćwiczenia oddechowe.
Inne nazwy:
  • MBSR
Aktywny komparator: Joga
Behawioralne: Joga
Zajęcia jogi i uważności będą łączyć specyficzne techniki medytacji, proste pozycje jogi i ćwiczenia oddechowe.
Aktywny komparator: Konwencjonalna redukcja stresu
Behawioralne: Ćwiczenia, relaks i edukacja zdrowotna
Program ćwiczeń, relaksu i edukacji zdrowotnej będzie się składał z 90-minutowej sesji grupowej, która obejmie proste ćwiczenia relaksacyjne (takie jak stopniowe rozluźnianie mięśni) i lekkie ćwiczenia rozciągające, wsparcie grupowe oraz dyskusje na różne tematy zdrowotne i redukcję stresu.
Inne nazwy:
  • Progresywne rozluźnienie mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: w ciągu 26 tygodni od rejestracji
w ciągu 26 tygodni od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany w psychologicznych i fizjologicznych markerach lęku, depresji i chorób układu krążenia
Ramy czasowe: w ciągu 26 tygodni od rejestracji
w ciągu 26 tygodni od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan EB Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHBI-1201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja Uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj