- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00696852
마음 챙김, 요가 및 심혈관 질환
마음챙김과 요가가 심박 변이도와 면역 마커에 미치는 영향
이 연구에서는 운동 및 교육 기반 스트레스 감소 프로그램과 비교하여 Mindfulness 및 Yoga에 대한 예비적이지만 포괄적인 평가를 수행할 것입니다. 8주 마음챙김 프로그램, 12주 요가 수련, 12주 운동 및 교육 기반 프로그램의 효과에 대한 동시 평가.
105명의 다른 건강한 개인은 심혈관 위험 요인이 있고 경증에서 중등도의 스트레스 또는 불안이 있으며 8주 마음챙김 프로그램, 12주 요가 연습 프로그램, 12주 운동 및 교육의 세 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 기반 그룹 프로그램. 모든 과목은 주간 세션이 끝난 후에도 계속되는 일일 연습을 수행하여 24주에 후속 평가를 허용합니다. 자가 보고된 기분 및 심리적 고통, ANS 및 스트레스 호르몬 기능의 생리학적 지표는 기준선, 8주, 12주 및 24주에 평가됩니다. 혈액 및 소변 샘플은 염증 및 죽상 동맥 경화증 마커 수준을 결정하기 위해 기준선 및 8주에 수집됩니다.
우리는 이 연구가 스트레스 감소 관행으로서 마음챙김 및 요가 개입의 효능, 뇌/심혈관 시스템 연결의 활성화에 대한 잠재적 마커의 가변성 및 이러한 각 마커에 대한 효과 크기의 예비 추정치에 대한 정보를 제공할 것으로 기대합니다. 따라서 이 연구는 심혈관 위험이 있는 환자를 대상으로 마음챙김과 요가에 대한 더 큰 규모의 무작위 시험에서 이러한 질문을 엄격하게 다룰 향후 연구를 설계하는 데 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세에서 75세 사이
- 프레이밍햄 점수 >10
- DASS-21 불안 점수 >5
- DASS-21 스트레스 점수 >10
- DASS-21 우울증 점수 > 6
- 수축기 혈압 > 140
- 확장기 혈압 > 90
- 당뇨병 진단
- 마음 챙김, 요가 또는 전통적인 스트레스 감소의 세 가지 개입 프로그램 중 하나에 대한 무작위 배정 및 참여를 기꺼이 수락합니다.
제외 기준:
- 이미 마음챙김, 요가 또는 이와 유사한 명상적 심신 수련을 매주 수행하고 있습니다.
- 운동 또는 다이어트 프로그램을 포함한 생활 습관 수정 프로그램에 이미 등록
- 요가 또는 명상은 종교적 또는 철학적 신념과 양립할 수 없습니다.
- 개입이 시작되기 전 지난 3개월 동안 연구 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 주요 스트레스 생활 사건을 경험했습니다.
- 우울증, 불안, 분노 또는 적개심을 포함한 정신과적 상태에 대해 현재 치료 중이거나 약을 복용 중입니다.
- DASS-21 설문지에서 우울증 점수 >20
- 심근질환, 말초혈관질환, 뇌혈관질환, 심방세동, 심박조율기 배치, 심부전, 판막심장질환, 선천성 심장질환, 울프-파킨슨 백색 증후군, 심근병증 또는 심한 좌심실 수축기 기능장애의 병력
- 멜라토닌 보충제 또는 멜라토닌 또는 5-LO 억제제(강황, 커큐민, 생강 및 유향 허브 추출물)가 포함된 허브 보충제를 섭취하십시오.
- 현재 베타-아드레날린 차단제, 베타 작용제, 글루코코르티코이드, 향정신성 약물, 5-LO 경로를 차단하는 약물(zileuton, monetlukast), TNF-a 차단제(infliximab, etanercept, adalimumab)를 포함하는 약물을 사용 중
- 개입 1개월 전과 도중에 혈압, 항응고제 및 지질 저하제(예: 아스피린, 스타틴 및 플라빅스)의 계획된 변화
- 천식, 폐쇄성 폐질환 또는 기타 호흡기 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 활성/만성 감염, 암, 결합 조직 또는 기타 염증성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마음챙김 명상
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요가와 마음 챙김 수업은 특정 명상 기술, 간단한 요가 자세 및 호흡 운동을 결합합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 요가
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요가와 마음 챙김 수업은 특정 명상 기술, 간단한 요가 자세 및 호흡 운동을 결합합니다.
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활성 비교기: 기존 응력 감소
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운동, 이완 및 건강 교육 프로그램은 간단한 이완(예: 점진적 근육 이완) 및 가벼운 스트레칭 운동, 그룹 지원, 다양한 건강 주제 및 스트레스 감소에 대한 토론을 포함하는 90분 그룹 세션으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증 마커의 변화
기간: 등록 후 26주 이내
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등록 후 26주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불안, 우울증 및 심혈관 질환의 심리적 및 생리적 지표의 변화
기간: 등록 후 26주 이내
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등록 후 26주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joan EB Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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마음챙김 명상에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles완전한
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한