Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost, jóga a kardiovaskulární onemocnění

20. září 2012 aktualizováno: Joan Fox, The Cleveland Clinic

Účinky všímavosti a jógy na variabilitu srdeční frekvence a imunitní markery

V této studii provedeme předběžné, ale komplexní hodnocení všímavosti a jógy ve srovnání s programem snižování stresu založeným na cvičení a vzdělávání. a současné vyhodnocení efektu 8týdenního programu všímavosti, 12týdenního cvičení jógy a 12týdenního cvičebního a vzdělávacího programu.

105 jinak zdravých jedinců, kteří mají kardiovaskulární rizikové faktory a mírný až střední stres nebo úzkost, bude náhodně rozděleno do jedné ze tří intervenčních skupin: 8týdenní program všímavosti, 12týdenní program cvičení jógy a 12týdenní cvičení a vzdělávání. založený skupinový program. Všechny subjekty budou provádět každodenní praxi, která bude pokračovat po skončení týdenních sezení, což umožní následné hodnocení po 24 týdnech. Nálada a psychická tíseň a fyziologické ukazatele funkce ANS a stresových hormonů budou hodnoceny na začátku, 8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů. Vzorky krve a moči budou odebírány na začátku a po 8 týdnech pro stanovení hladin zánětlivých a aterosklerózních markerů.

Očekáváme, že studie poskytne informace o účinnosti intervencí všímavosti a jógy jako praktik snižování stresu, variabilitě potenciálních markerů pro aktivaci propojení mozku/kardiovaskulárního systému a předběžné odhady velikosti účinku pro každý z těchto markerů. Studie tedy poskytne data potřebná pro navržení budoucí studie, která se bude důsledně zabývat těmito otázkami ve větší, randomizované studii Mindfulness and Yoga u pacientů s kardiovaskulárním rizikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 40 a 75 lety
  • Framinghamské skóre >10
  • Skóre úzkosti DASS-21 >5
  • Stresové skóre DASS-21 >10
  • Skóre deprese DASS-21 > než 6
  • Systolický krevní tlak > 140
  • Diastolický krevní tlak > 90
  • Diagnostikována cukrovka
  • Ochota přijmout randomizaci a účast v jednom ze tří intervenčních programů: všímavost, jóga nebo konvenční snižování stresu

Kritéria vyloučení:

  • Již cvičíte Mindfulness, jógu nebo podobné meditativní praktiky mysli a těla na týdenní bázi
  • Již jste se zapsali do programu změny životního stylu včetně cvičení nebo dietního programu
  • Jóga nebo meditace jsou neslučitelné s náboženským nebo filozofickým přesvědčením
  • Během posledních tří měsíců před začátkem intervence zažil velkou stresující životní událost, která pravděpodobně ovlivní výsledky studie
  • V současné době se léčí nebo užívá léky na psychiatrické stavy, včetně deprese, úzkosti, hněvu nebo nepřátelství
  • Skóre deprese >20 v dotazníku DASS-21
  • Anamnéza onemocnění myokardu, onemocnění periferních cév, cerebrovaskulární onemocnění, fibrilace síní, umístění kardiostimulátoru, srdeční selhání, chlopenní onemocnění srdce, vrozená srdeční vada, Wolf-Parkinsonův Whiteův syndrom, kardiomyopatie nebo závažná systolická dysfunkce levé komory
  • Užívejte doplňky melatoninu nebo jakýkoli bylinný doplněk, který obsahuje melatonin nebo inhibitory 5-LO (kurkuma, kurkumin, zázvor a bylinné extrakty z kadidla)
  • V současné době užívá jakékoli léky, které obsahují beta-adrenergní blokátory, beta-agonisty, glukokortikoidy, psychotropní léky, léky blokující 5-LO dráhu (zileuton, monetlukast), látky blokující TNF-a (infliximab, etanercept, adalimumab)
  • Plánovaná změna krevního tlaku, antikoagulační medikace a látky snižující hladinu lipidů (jako je aspirin, statin a plavix) 1 měsíc před a během intervence
  • Astma, obstrukční plicní nemoc nebo jakékoli jiné respirační onemocnění
  • Těhotné nebo kojící
  • Aktivní/chronická infekce, rakovina, pojivová tkáň nebo jiné zánětlivé onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Meditace všímavosti
Behaviorální: Meditace všímavosti
Lekce jógy a všímavosti budou kombinovat specifické techniky meditace, jednoduché jógové pozice a dechová cvičení.
Ostatní jména:
  • MBSR
Aktivní komparátor: Jóga
Behaviorální: Jóga
Lekce jógy a všímavosti budou kombinovat specifické techniky meditace, jednoduché jógové pozice a dechová cvičení.
Aktivní komparátor: Konvenční Snížení stresu
Behaviorální: Cvičení, relaxace a zdravotní výchova
Program Cvičení, relaxace a zdravotní výchova se bude skládat z 90minutového skupinového sezení, které bude zahrnovat jednoduchou relaxaci (jako je progresivní svalová relaxace) a lehká protahovací cvičení, skupinovou podporu a diskuse o různých zdravotních tématech a o snižování stresu.
Ostatní jména:
  • Progresivní svalová relaxace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna zánětlivých markerů
Časové okno: do 26 týdnů od zápisu
do 26 týdnů od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna psychologických a fyziologických markerů úzkosti, deprese a kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: do 26 týdnů od zápisu
do 26 týdnů od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan EB Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHBI-1201

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit