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Achtsamkeit, Yoga und Herz-Kreislauf-Erkrankungen

20. September 2012 aktualisiert von: Joan Fox, The Cleveland Clinic

Auswirkungen von Achtsamkeit und Yoga auf Herzfrequenzvariabilität und Immunmarker

In dieser Studie führen wir eine vorläufige, aber umfassende Bewertung von Achtsamkeit und Yoga im Vergleich zu einem übungs- und bildungsbasierten Stressabbauprogramm durch. und gleichzeitige Bewertung der Wirkung eines 8-wöchigen Achtsamkeitsprogramms, 12 Wochen Yoga-Praxis und 12 Wochen eines übungs- und bildungsbasierten Programms.

105 ansonsten gesunde Personen mit kardiovaskulären Risikofaktoren und leichtem bis mäßigem Stress oder Angstzuständen werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Interventionsgruppen zugeteilt: einem 8-wöchigen Achtsamkeitsprogramm, einem 12-wöchigen Yoga-Praxisprogramm und einem 12-wöchigen Übungs- und Bildungsprogramm. basierte Gruppenprogramm. Alle Probanden führen tägliche Übungen durch, die nach dem Ende der wöchentlichen Sitzungen fortgesetzt werden, was eine Nachuntersuchung nach 24 Wochen ermöglicht. Selbstberichtete Stimmung und psychische Belastung sowie physiologische Indikatoren der Funktion des ANS und der Stresshormone werden zu Beginn, nach 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen bewertet. Blut- und Urinproben werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen entnommen, um die Werte von Entzündungs- und Arteriosklerosemarkern zu bestimmen.

Wir gehen davon aus, dass die Studie Informationen über die Wirksamkeit der Achtsamkeits- und Yoga-Interventionen als Stressabbaupraktiken, die Variabilität potenzieller Marker für die Aktivierung der Verbindungen zwischen Gehirn und Herz-Kreislauf-System und vorläufige Schätzungen der Effektgröße für jeden dieser Marker liefern wird. Somit wird die Studie die Daten liefern, die für das Design einer zukünftigen Studie erforderlich sind, die diese Fragen in einer größeren, randomisierten Studie zu Achtsamkeit und Yoga bei Patienten mit kardiovaskulärem Risiko rigoros angeht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 40 und 75 Jahren
  • Ein Framingham-Score >10
  • Ein DASS-21-Angstwert >5
  • Ein DASS-21-Stress-Score >10
  • Ein DASS-21-Depressions-Score > als 6
  • Ein systolischer Blutdruck > 140
  • Ein diastolischer Blutdruck > 90
  • Diabetes diagnostiziert
  • Bereitschaft zur Randomisierung und Teilnahme an einem der drei Interventionsprogramme: Achtsamkeit, Yoga oder konventioneller Stressabbau

Ausschlusskriterien:

  • Praktiziere bereits wöchentlich Achtsamkeit, Yoga oder ähnliche meditative Körper-Geist-Praktiken
  • Bereits in einem Programm zur Änderung des Lebensstils eingeschrieben, einschließlich Trainings- oder Diätprogramm
  • Yoga oder Meditation sind mit religiösen oder philosophischen Überzeugungen unvereinbar
  • In den letzten drei Monaten vor Beginn der Intervention ein schwerwiegendes belastendes Lebensereignis erlebt, das sich wahrscheinlich auf die Ergebnisse der Studie auswirkt
  • Derzeit in Behandlung oder auf Medikamenten wegen psychiatrischer Erkrankungen, einschließlich Depressionen, Angstzuständen, Wut oder Feindseligkeit
  • Ein Depressionswert >20 auf dem DASS-21-Fragebogen
  • Eine Vorgeschichte von Myokarderkrankungen, peripheren Gefäßerkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen, Vorhofflimmern, Schrittmacherplatzierung, Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung, angeborener Herzerkrankung, Wolf-Parkinson-White-Syndrom, Kardiomyopathie oder schwerer linksventrikulärer systolischer Dysfunktion
  • Nehmen Sie Melatonin-Ergänzungen oder andere Kräuterergänzungen ein, die Melatonin oder 5-LO-Hemmer (Kurkuma-, Curcumin-, Ingwer- und Weihrauch-Kräuterextrakte) enthalten.
  • Derzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die Betablocker, Beta-Agonisten, Glukokortikoide, Psychopharmaka, Arzneimittel, die den 5-LO-Signalweg blockieren (Zileuton, Monetlukast), TNF-a-Blocker (Infliximab, Etanercept, Adalimumab) enthalten
  • Eine geplante Änderung des Blutdrucks, gerinnungshemmende Medikamente und lipidsenkende Mittel (wie Aspirin, Statin und Plavix) 1 Monat vor und während des Eingriffs
  • Asthma, obstruktive Lungenerkrankung oder andere Atemwegserkrankungen
  • Schwanger oder stillend
  • Eine aktive/chronische Infektion, Krebs, Bindegewebe oder eine andere entzündliche Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsmeditation
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation
Die Yoga- und Achtsamkeitskurse kombinieren spezifische Meditationstechniken, einfache Yoga-Stellungen und Atemübungen.
Andere Namen:
  • MBSR
Aktiver Komparator: Yoga
Verhalten: Yoga
Die Yoga- und Achtsamkeitskurse kombinieren spezifische Meditationstechniken, einfache Yoga-Stellungen und Atemübungen.
Aktiver Komparator: Herkömmlicher Stressabbau
Verhalten: Bewegung, Entspannung und Gesundheitserziehung
Das Bewegungs-, Entspannungs- und Gesundheitserziehungsprogramm besteht aus einer 90-minütigen Gruppensitzung, die einfache Entspannungsübungen (z. B. progressive Muskelentspannung) und leichte Dehnungsübungen, Gruppenunterstützung und Diskussionen zu verschiedenen Gesundheitsthemen und zum Stressabbau umfasst.
Andere Namen:
  • Progressive Muskelentspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Entzündungsmarker
Zeitfenster: innerhalb von 26 Wochen nach der Einschreibung
innerhalb von 26 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der psychologischen und physiologischen Marker von Angstzuständen, Depressionen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: innerhalb von 26 Wochen nach Anmeldung
innerhalb von 26 Wochen nach Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan EB Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHBI-1201

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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