Evalueer de samenstelling van halsslagaderplaque door middel van magnetische resonantiebeeldvorming bij mensen die cholesterolmedicatie krijgen (CPC)

Atherosclerose is een aandoening waarbij afzettingen van vet, cholesterol en andere stoffen zich ophopen langs de binnenwanden van slagaders; deze afzettingen staan ​​bekend als plaque. Mensen met atherosclerose lopen het risico om coronaire hartziekte te ontwikkelen, waarbij zich plaque opbouwt in de slagaders die het hart van bloed voorzien, en carotisziekte, waarbij plaque opbouw optreedt in de slagaders die bloed door de nek leveren naar de hersenen. Deze aandoeningen kunnen leiden tot bloedstolsels, een hartaanval en een beroerte. Onderzoek heeft aangetoond dat mensen met een hoger vetgehalte in atherosclerotische plaque een hoger risico lopen op een hartaanval of beroerte. Behandelingen voor atherosclerose omvatten veranderingen in levensstijl, medicijnen en medische procedures of operaties. Er zijn verschillende medicijnen die mensen kunnen helpen hun cholesterolgehalte onder controle te houden, waaronder atorvastatine, een medicijn dat de aanmaak van cholesterol remt; niacine, een vitamine B-complex die het cholesterolgehalte kan verlagen in combinatie met veranderingen in het dieet; en colesevelam, een medicijn dat de vetopname remt. Met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zal deze studie evalueren of deze medicijnen, alleen of in combinatie, het vetgehalte van atherosclerotische plaques in de halsslagaders van mensen met coronaire hartziekte en halsslagaderziekte kunnen verminderen.

Deze studie zal mensen met coronaire hartziekte of halsslagaderziekte inschrijven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende behandelingsgroepen van 40 maanden:

• Groep 1-deelnemers krijgen elke dag atorvastatine, placebo-niacine en placebo-colesevelam.
• Groep 2-deelnemers krijgen elke dag atorvastatine, niacine en placebo colesevelam.
• Groep 3-deelnemers krijgen elke dag atorvastatine, niacine en colesevelam.

Tijdens een basisonderzoeksbezoek ondergaan de deelnemers een bloedafname en krijgen ze voedingsadvies dat gericht is op het verlagen van het cholesterolgehalte. Ze zullen ook een MRI-scan van hun halsslagaders ondergaan. Gedurende de volgende 4 maanden zullen de deelnemers maandelijkse studiebezoeken bijwonen voor herhaalde bloedafname en voedingsadvies; gedurende de volgende 36 maanden zullen de deelnemers om de maand studiebezoeken afleggen. Herhaalde MRI-scans van de halsslagader zullen plaatsvinden op maand 12, 24 en 36. Op drie verschillende tijdstippen tijdens het onderzoek zullen de onderzoekers de deelnemers vragen hun voedselconsumptie gedurende 3 opeenvolgende dagen vast te leggen.