Werkzaamheid en veiligheid van een 7,5% icodextrine oplossing voor peritoneale dialyse bij eenmaal daagse long-dwell-uitwisseling

Er is gedurende 5 weken een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallel gecontroleerde studie uitgevoerd bij 201 CAPD-patiënten. Deze patiënten werden gerandomiseerd uit 7 centra, waarvan 98 werden toegewezen aan de Icodextrine-groep en 103 aan de Dextrose-groep. Vóór de studie was een conventionele op glucose gebaseerde oplossing het enige dialysaat dat in China verkrijgbaar is. Extraneal® is een peritoneaal dialysaat geproduceerd door Baxter dat 7,5% Icodextrine bevat. Patiënten die bij het onderzoek betrokken waren, werden gerandomiseerd toegewezen aan de Dianeal-groep en de Extraneal-groep. In de Dianeal-groep bleef het voorschrift ongewijzigd, terwijl in de Extraneal-groep Extraneal-dialysaat werd gebruikt in plaats van 2,5% Dianeal. De beoordelingen bij aanvang, week 2 en week 4 omvatten het drainvolume en de niveaus van glucose, creatinine en ureum in het dialysaat dat uit de lange verblijftijd werd afgevoerd; fysiek onderzoek; vitale functies; uitgelekt lichaamsgewicht; laboratorium analyses. Dagelijkse netto peritoneale ultrafiltratie, dagelijkse peritoneale creatineklaring en dagelijkse peritoneale ureumstikstofklaring werden geregistreerd vóór en 2 weken, 4 weken na het starten met Extraneal.