Open-label studie van Topotecan en Pazopanib in vergevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria -

• ondertekende, schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• ten minste 18 jaar oud.
• ECOG-prestatiestatus 0 of 1.
• Proefpersonen moeten een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose hebben van gevorderde kanker en een maligniteit van een solide tumor die is teruggevallen of ongevoelig is voor standaardtherapie of waarvoor geen vaste therapie bestaat.
• in staat zijn om orale medicatie door te slikken en vast te houden.
• vrouwen komen in aanmerking om deel te nemen aan en deel te nemen aan deze studie, op voorwaarde dat er adequate gevestigde anticonceptie wordt toegepast.

Uitsluitingscriteria

• chemotherapie of radiotherapie heeft gehad binnen 4 weken (6 weken voor nitrosourea of ​​mitomycine C)
• binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen.
• eerdere behandeling met pazopanib/onderzoek anti-angiogene stoffen hebben gekregen.
• aanwezigheid van ongecontroleerde infectie.
• zwanger of lacterend.
• slecht gecontroleerde hypertensie (SBP van ? 140 mmHg, of DBP van ? 90 mm Hg.
• Klasse III of IV hartfalen zoals gedefinieerd door het functionele classificatiesysteem van de New York Heart Association (NYHA).
• arteriële trombi, myocardinfarct, opname voor onstabiele angina, ongecontroleerde of symptomatische aritmie, cardiale angioplastiek of stenting in de afgelopen 6 maanden.
• een onopgeloste darmobstructie of diarree? Graad 1.
• kreeg een allogene beenmergtransplantatie.
• bekende onmiddellijke of vertraagde overgevoeligheidsreactie of eigenaardigheid voor geneesmiddelen die chemisch verwant zijn aan pazopanib of topotecan.
• alle ernstige en/of onstabiele reeds bestaande medische, psychiatrische of andere aandoeningen die de veiligheid van de proefpersoon, het verkrijgen van geïnformeerde toestemming of naleving van het onderzoek in gevaar kunnen brengen.
• psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden waardoor naleving van het protocol niet mogelijk is.
• klinische geschiedenis, huidig ​​alcohol- of drugsgebruik dat, naar het oordeel van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om zich aan het doseringsschema te houden en in het protocol gespecificeerde evaluaties zou belemmeren.