Langdurige studie van het DePuy Low Contact Stress (LCS) complete totale kniesysteem

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke onderwerpen.
• Proefpersonen die in staat zijn om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek en van wie toestemming is verkregen
• Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, dit onderzoek kunnen begrijpen, meewerken aan de onderzoeksprocedures en bereid zijn terug te keren naar het ziekenhuis voor alle vereiste postoperatieve follow-ups.
• Proefpersonen die zich presenteren met idiopathische osteoartritis, reumatoïde artritis, posttraumatische artritis of enige andere pathologie die naar de mening van de klinisch onderzoeker een primaire totale knieartroplastiek vereist en die geschikt worden geacht voor behandeling met een mobiel dragend kniesysteem (LCS Complete).
• Proefpersonen die naar het oordeel van de Klinisch Onderzoeker geschikt worden geacht voor behandeling met het onderzoekshulpmiddel, volgens de indicaties vermeld in de bijsluiter.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, een bestaande aandoening hebben die hun deelname en follow-up aan dit onderzoek in gevaar zou brengen.
• Onderwerpen met een bekende geschiedenis van slechte naleving van medische behandeling.
• Vrouwen die zwanger zijn.
• Onderwerpen die bekende drugs- of alcoholmisbruikers zijn of met psychische stoornissen die de resultaten van vervolgzorg of behandeling kunnen beïnvloeden.
• Proefpersonen die betrokken zijn bij medisch-juridische claims.
• Proefpersonen die in de afgelopen maand hebben deelgenomen aan een klinische studie met een onderzoeksproduct.
• Proefpersonen die momenteel betrokken zijn bij letselschadeclaims.
• Revisie van een bestaand knie-implantaat.