- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00759460
Study on Metabolic Parameters of Sertindole in Patients With Schizophrenia
An Exploratory Study Conducted as an add-on to Clinical Trial 11286, to Evaluate the Metabolic Effect of up to 12 Weeks Treatment With Sertindole and Olanzapine in Patients With Schizophrenia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The prevalence of metabolic syndrome is estimated to be around 20-25% of the population and is particularly high in patients with schizophrenia. Individuals with metabolic syndrome are twice as likely to die from, and three times as likely to suffer from a heart attack or stroke compared to individuals without the syndrome.
Patients on atypical antipsychotic medication should be considered a high risk group for diabetes and cardiovascular disease. Weight gain is common in patients taking neuroleptics and atypical antipsychotics, and excessive body weight is a risk factor for type 2 diabetes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100083
- CN002
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with schizophrenia
- Participation in 11286 study
- Capable of completing all study-related activities for the duration of the study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
|
12 tot 20 mg per dag na initiële optitratie, ingekapselde tabletten, oraal, 84 dagen
|
Actieve vergelijker: 2
|
10 tot 20 mg per dag na initiële optitratie, ingekapselde tabletten, oraal, 84 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Changes from baseline by treatment and between treatments for each of the components of the metabolic syndrome
Tijdsspanne: 12 weeks
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Schizofrenie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Olanzapine
- Sertindol
Andere studie-ID-nummers
- 11286C
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sertindol
-
University of AarhusH. Lundbeck A/SVoltooid
-
University of ZurichH. Lundbeck A/S; Psychiatric University Hospital, ZurichVoltooid
-
H. Lundbeck A/SVoltooidSchizofrenieFrankrijk
-
H. Lundbeck A/SVoltooidSchizofrenie | CognitieVerenigde Staten
-
Corporacion Parc TauliVoltooidSchouder dislocatieSpanje
-
University of ZurichH. Lundbeck A/S; University Hospital of Psychiatry, Department Neuropsychopharmacology...BeëindigdSchizofrenieZwitserland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Birte GlenthojIcahn School of Medicine at Mount SinaiBeëindigdSchizofrenieDenemarken
-
H. Lundbeck A/SVoltooid