Pilot- en haalbaarheidsstudie voor de behandeling van prediabetes bij patiënten met cystische fibrose

Aangezien mensen met Cystic Fibrosis (CF) tot ver in de volwassenheid leven, doen zich nieuwe complicaties voor. CF-gerelateerde diabetes (CFRD) is naar voren gekomen als een belangrijke complicatie. Jaren voorafgaand aan de diagnose van CFRD hebben patiënten een afnemende insulinesecretie, glucose-intolerantie, verslechterende longfunctie en voedingsstoornissen. Er zijn momenteel geen standaardaanbevelingen voor de behandeling van CF-patiënten met prediabetes, en er is weinig bewijs dat behandeling van deze prediabetische toestand bij CF-patiënten de verslechtering van de longfunctie en de voedingsstatus zal voorkomen en mogelijk de progressie naar manifeste CFRD zal vertragen.

Om de haalbaarheid van het testen van deze hypothese te bepalen, zullen we een pilot, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren bij 20 CF-patiënten met pancreasinsufficiëntie in de leeftijd van 12 tot 24 jaar oud met gestoorde glucosetolerantietest (IGT) of CFRD zonder nuchtere hyperglycemie (CFRD). -Geen FH) en wijs ze toe aan placebo of Repaglinide 0,5 mg oraal 3 - 4 keer per dag voor de maaltijd gedurende twee jaar. Patiënten zullen hun bloedglucose dagelijks controleren en gedurende 2 jaar elke 3 maanden worden gevolgd om veranderingen in de voedingsstatus te bepalen door middel van BMI en DEXA, longfunctietesten, frequentie van ziekenhuisopnames, antibioticakuren en mate van glucosetolerantie, insulinesecretie en insulinegevoeligheid .

Bovendien zal, op basis van het bewijs van toegenomen ontsteking bij diabetes type 2, de correlatie van systemische ontstekingsreactie bij verschillende niveaus van glucosetolerantie en na behandeling worden beoordeeld bij deze proefpersonen, evenals bij nog eens 20 CF pancreas-insufficiënte gematchte patiënten met normale glucosetolerantie die eenmalig zonder tussenkomst wordt onderzocht