Studio pilota e di fattibilità per il trattamento del pre-diabete nei pazienti con fibrosi cistica

Poiché le persone affette da fibrosi cistica (FC) vivono bene fino all'età adulta, stanno sorgendo nuove complicazioni. Il diabete correlato alla fibrosi cistica (CFRD) è emerso come una delle principali complicanze. Anni prima della diagnosi di CFRD, i pazienti hanno una diminuzione della secrezione di insulina, intolleranza al glucosio, deterioramento della funzione polmonare e compromissione nutrizionale. Non ci sono attualmente raccomandazioni standard per il trattamento dei pazienti CF con prediabete e ci sono poche prove che il trattamento di questo stato prediabetico nei pazienti CF prevenga il deterioramento della funzione polmonare, dello stato nutrizionale e potenzialmente rallenti la progressione per manifestare CFRD.

Per determinare la fattibilità di testare questa ipotesi, eseguiremo uno studio pilota, in doppio cieco, randomizzato controllato su 20 pazienti affetti da insufficienza pancreatica CF di età compresa tra 12 e 24 anni con test di tolleranza al glucosio alterato (IGT) o CFRD senza iperglicemia a digiuno (CFRD -No FH) e assegnarli al placebo o alla repaglinide 0,5 mg PO 3-4 volte al giorno prima dei pasti per due anni. I pazienti monitoreranno quotidianamente la glicemia e saranno seguiti ogni 3 mesi per 2 anni per determinare i cambiamenti dello stato nutrizionale mediante BMI e DEXA, test di funzionalità polmonare, frequenza dei ricoveri, cicli di antibiotici e grado di tolleranza al glucosio, secrezione di insulina e sensibilità all'insulina .

Inoltre, sulla base dell'evidenza di un aumento dell'infiammazione nel diabete di tipo 2, verrà valutata la correlazione della risposta infiammatoria sistemica a diversi gradi di tolleranza al glucosio e dopo il trattamento in questi soggetti, così come in altri 20 pazienti compatibili con insufficienza pancreatica CF con normale tolleranza al glucosio che sarà studiata una volta senza intervento