TNF-alfa-antagonisten voor AECOPD: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde pilotproef

Inclusiecriteria:

Zowel intramurale als poliklinische patiënten met acute COPD-exacerbatie zullen worden geselecteerd voor randomisatie. Patiënten worden geacht aan de diagnose AECOPD te voldoen als ze aan de volgende 5 criteria voldoen:

1. Patiënten moeten eerder door een arts zijn gediagnosticeerd met chronische bronchitis, emfyseem of COPD.
2. Patiënten moeten bij presentatie bewijs hebben van luchtwegobstructie, gedefinieerd als een geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1) gelijk aan of minder dan 70% van de voorspelde waarde en een verhouding FEV1 / geforceerde vitale capaciteit (FVC) van minder dan 70%.
3. Patiënten moeten > 35 jaar oud zijn.
4. Patiënten moeten een geschiedenis hebben van minimaal 10 pakjaren roken.

5. Patiënten moeten een acute COPD-exacerbatie hebben en moeten voldoen aan ten minste twee van de volgende drie klinische criteria voor acute COPD-exacerbatie zoals gedefinieerd door Anthonisen:

   • verhoogde chronische baseline dyspnoe,
   • verhoogd sputumvolume of verhoogde sputumpurulentie

Bovenstaande klachten moeten aanleiding hebben gegeven tot bezoek aan de spoedeisende hulp of huisarts.

Uitsluitingscriteria:

1. Ademhalingsinsufficiëntie die opname op een intensive care-afdeling noodzakelijk maakt of het gebruik van mechanisch invasieve of niet-invasieve (BIPAP) mechanische beademing noodzakelijk maakt.
2. Arts stelde astma vast.
3. Elke patiënt die orale of injecteerbare corticosteroïden heeft gebruikt in de maand voorafgaand aan deelname aan de studie zal worden uitgesloten, behalve patiënten die een enkele dosis orale of injecteerbare steroïden hebben gekregen (tot het equivalent van 125 mg methylprednisolon) op de afdeling spoedeisende hulp voorafgaand aan randomisatie. (Merk op dat de standaard klinische praktijk op spoedeisende hulpafdelingen is om deze patiënten te behandelen met orale of intraveneuze steroïden bij presentatie aan de SEH. Aangezien het functioneel onmogelijk zal zijn om patiënten voorafgaand aan de initiële SEH-behandeling te randomiseren, staan ​​we randomisatie toe van patiënten die een enkele dosis steroïde op de SEH hebben gekregen.
4. Geschiedenis van andere chronische longziekte dan COPD. Patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiëctasie, cystische fibrose, longkanker en interstitiële longziekte.
5. Longontsteking of congestief hartfalen of vermoedelijke maligniteit op thoraxfoto (CXR) voorafgaand aan randomisatie.
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van infectie, of vermoedelijke huidige infectie, met mycobacteriën tuberculose, niet-tuberculeuze mycobacteriën of schimmelinfectie.
7. Patiënten die geen FEV1-beoordeling kunnen uitvoeren.
8. Patiënten met een bekende bijwerking of intolerantie voor systemische steroïden of TNF-alfa-antagonisten.
9. Patiënten met een voorgeschiedenis van multiple sclerose of demyeliniserende ziekte (etanercept is gecontra-indiceerd bij deze patiënten).
10. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of het onderzoeksprotocol na te leven vanwege cognitieve stoornissen, taalbarrière of afstand > 100 kilometer van het studiecentrum.
11. Patiënten met een voorgeschiedenis van HIV of andere immunocompromitterende ziekten.
12. Patiënten met een bekende maligniteit in de afgelopen 5 jaar (behalve plaveisel- of basaalcelcarcinoom van de huid die werd behandeld zonder tekenen van recidief).
13. Patiënten met een serumaantal witte bloedcellen (WBC) < 3.000 of een aantal bloedplaatjes < 100.000 op het moment van randomisatie.
14. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, worden uitgesloten. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten vóór randomisatie een negatieve serum- of urinezwangerschapstest ondergaan.
15. Patiënten met verdenking op sepsis, dwz. degenen met een temperatuur> 38,5 graden of serum WBC> 20 000 worden uitgesloten.
16. Patiënten met een voorgeschiedenis of actieve infectie met virale hepatitis B of hepatitis C.