Vocaal-akoestische biomarkers bij depressie (Speech2)

Deze studie omvat IVR-gegevensverzamelingsprocedures die zijn ontwikkeld in een eerdere pilotstudie in een door de industrie gesponsorde fase 4-fase 4, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met meerdere vestigingen (NCT00406952) met behulp van een gevestigd antidepressivum in een therapeutisch effectieve dosis. De analytische procedures die worden gebruikt om de vocale akoestische metingen te extraheren, zullen worden geautomatiseerd om een ​​bijna snelle ommekeer te vergemakkelijken tussen de verwerving van spraakmonsters en de levering van biomarker-uitkomstgegevens. Multivariate modellen van vocale akoestische informatie om de gevoeligheid van de behandelingsresponsmeting en voorspelling van de waarschijnlijkheid van de respons van de patiënt te verbeteren, zullen verder worden verfijnd.

In de voorgestelde onderzoeken zullen in totaal 150 proefpersonen worden gerekruteerd, een steekproef van 50 uit elk van de drie doelgroepen van depressieve patiënten: jonge volwassenen (18-25 jaar oud), oudere patiënten (60 jaar en ouder) en recente Aziatische immigranten met financiële, taalkundige en culturele belemmeringen voor de toegang tot gezondheidszorg. In aanmerking komende proefpersonen zullen voldoen aan de diagnostische criteria voor depressieve stoornis, schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, en zullen baseline-scores voor de ernst van de depressie hebben van 10 of hoger op de QIDS. Zwangere vrouwen, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch geaccepteerd anticonceptiemiddel gebruiken, suïcidale of moorddadige patiënten, of vrouwen met een onstabiele medische aandoening, waaronder cardiovasculaire, lever-, nier-, ademhalings-, endocriene, neurologische of hematologische aandoeningen, of met klinisch of laboratoriumbewijs van hypothyreoïdie zal worden uitgesloten. Patiënten die aan een nieuwe behandeling voor depressie beginnen, zullen klinisch worden geëvalueerd (QIDS-C) tijdens face-to-face interviews aan het begin van de behandeling (baseline), en 4 (middelpunt van de studie) en 8 weken later (eindpunt) worden opgevolgd. Na het voltooien van de klinische interviews zullen de deelnemers aan het onderzoek een reeks op IVR gebaseerde beoordelingen uitvoeren met behulp van een standaard desktop-toetstoontelefoon.