Vokala akustiska biomarkörer vid depression (Speech2)

Denna studie kommer att inkludera IVR-datainsamlingsprocedurer som utvecklats i en tidigare pilotstudie i en multi-site industrisponsrad fas 4 randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie (NCT00406952) med ett etablerat antidepressivt medel i en terapeutiskt effektiv dos. De analytiska procedurerna som används för att extrahera de vokala akustiska mätningarna kommer att automatiseras för att underlätta en nästan snabb vändning mellan insamling av talprov och leverans av biomarkörresultatdata. Multivariata modeller av vokal akustisk information för att öka känsligheten för mätning av behandlingssvar och förutsägelse av sannolikhet för patientsvar kommer att förfinas ytterligare.

Totalt 150 försökspersoner kommer att rekryteras i de föreslagna studierna, ett urval av 50 från var och en av tre riktade deprimerade patientpopulationer - unga vuxna (18-25 år), äldre patienter (60 år och äldre) och nyligen invandrade asiatiska invandrare med ekonomiska, språkliga och kulturella hinder för tillgång till hälso- och sjukvård. Kvalificerade försökspersoner kommer att uppfylla diagnostiska kriterier för allvarlig depressiv sjukdom, ge skriftligt informerat samtycke och kommer att ha depressionssvårighetspoäng på 10 eller högre på QIDS. Gravida kvinnor, kvinnor i fertil ålder som inte använder ett medicinskt accepterat preventivmedel, suicidala eller mordiska patienter, eller de med instabil medicinsk sjukdom inklusive kardiovaskulär, lever, njure, respiratorisk, endokrin, neurologisk, hematologisk sjukdom eller med kliniska eller laboratoriebevis hypotyreos kommer att uteslutas. Patienter som påbörjar en ny behandling för depression kommer att utvärderas kliniskt (QIDS-C) under personliga intervjuer i början av behandlingen (Baseline), och följas upp 4 (studiens mittpunkt) och 8 veckor senare (slutpunkt). Efter att ha slutfört de kliniska intervjuerna kommer studiedeltagarna att slutföra en serie IVR-baserade bedömningar med hjälp av en vanlig skrivbordstelefon.