Montelukast bij patiënten met seizoensgebonden allergische rhinitis - studie voorjaar 2000 (MK-0476A-162)(VOLTOOID)

PLACEBO_COMPARATOR: 3

placebo

Geneesmiddel: Comparator: placebo

placebotablet eenmaal daags voor het slapen gaan gedurende 2 weken

EXPERIMENTEEL: 1

montelukast

Geneesmiddel: Vergelijker: montelukast

10 mg montelukast tablet eenmaal daags voor het slapen gaan gedurende 2 weken

EXPERIMENTEEL: 2

loratadine

Geneesmiddel: Comparator: loratadine

10 mg loratadine-tablet eenmaal daags voor het slapen gaan gedurende 2 weken

EXPERIMENTEEL: 4

montelukast/loratadine

Geneesmiddel: Comparator: montelukast/loratadine

montelukast 10 mg/loratadine 10 mg combinatietablet eenmaal daags oraal ingenomen voor het slapengaan gedurende 2 weken

Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in score voor neussymptomen overdag gedurende 2 weken

Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor neussymptomen overdag.

Patiënten werd gevraagd om elk van de 4 nasale symptomen van congestie, rinorroe, jeuk en niezen dagelijks te beoordelen

op een 4-puntsschaal. Het gemiddelde van de 4 individuele scores voor nasale symptomen werd gerapporteerd als de Daytime Nasal

Symptomen scoren. Scores werden gemeten als 0 (beste) tot 3 (slechtste).

Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in score voor nachtelijke symptomen gedurende 2 weken

Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in score voor nachtsymptomen.

Patiënten werd gevraagd om elk symptoom dagelijks te beoordelen op een 4-puntsschaal, en de gecombineerde score van Neusverstopping bij ontwaken, Moeite met slapen en Nachtelijk ontwaken werd gerapporteerd als de Nachtsymptomenscore. Scores werden gemeten als 0 (beste) tot 3 (slechtste).

Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in score voor oogsymptomen overdag gedurende 2 weken

Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in scores voor oogsymptomen overdag.

Patiënten werd gevraagd om elk van de 4 oogsymptomen van tranende, jeukende, rode en gezwollen ogen dagelijks te beoordelen op een 4-puntsschaal. Het gemiddelde van de 4 individuele scores voor oogsymptomen werd gerapporteerd als de Daytime Eye Symptomen Score. Scores werden gemeten als 0 (beste) tot 3 (slechtste).

Globale evaluatie door de patiënt van allergische rhinitis in week 2

Een evaluatie door de patiënt, afgenomen bij het laatste bezoek (of

bij stopzetting) met behulp van een 7-puntsschaal, van de verandering in symptomen in vergelijking met het begin van de

studie. Scores werden gemeten als 0 (beste) tot 6 (slechtste).

Physician's Global Evaluation of Allergische Rhinitis in week 2

Een evaluatie door de arts, uitgevoerd bij het laatste bezoek (of bij stopzetting) met behulp van een 7-puntsschaal, van de verandering in symptomen in vergelijking met het begin van het onderzoek. Scores werden gemeten als 0 (beste) tot 6 (slechtste).

Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline bij Rhinoconjunctivitis Vragenlijst voor kwaliteit van leven (RQLQ) Algemene score in week 2

Patiënten vulden de gevalideerde, zelf-toegediende RQLQ in, die 28 items omvatte op een 7-puntsschaal over 7 domeinen: activiteiten, slaap, niet-neus-/oogsymptomen, praktische problemen, neussymptomen, oogsymptomen en emotioneel. Scores voor elk domein werden gemiddeld, vervolgens werden scores voor de 7 domeinen gemiddeld voor de algehele score. Scores werden gemeten als 0 (beste) tot 6 (slechtste).