Montelukast en pacientes con rinitis alérgica estacional: estudio de primavera de 2000 (MK-0476A-162) (FINALIZADO)

PLACEBO_COMPARADOR: 3

placebo

Droga: Comparador: placebo

tableta de placebo administrada una vez al día a la hora de acostarse durante 2 semanas

EXPERIMENTAL: 1

montelukast

Droga: Comparador: montelukast

Comprimido de montelukast de 10 mg administrado una vez al día a la hora de acostarse durante 2 semanas

EXPERIMENTAL: 2

loratadina

Droga: Comparador: loratadina

Tableta de 10 mg de loratadina administrada una vez al día a la hora de acostarse durante 2 semanas

EXPERIMENTAL: 4

montelukast/loratadina

Droga: Comparador: montelukast/loratadina

Comprimido combinado de montelukast de 10 mg/loratadina de 10 mg que se toma por vía oral una vez al día a la hora de acostarse durante 2 semanas

Cambio medio desde el inicio en la puntuación de los síntomas nasales diurnos durante 2 semanas

Cambio medio desde el inicio en la puntuación de los síntomas nasales diurnos.

Se pidió a los pacientes que calificaran cada uno de los 4 síntomas nasales de congestión, rinorrea, picazón y estornudos diariamente.

en una escala de 4 puntos. El promedio de las puntuaciones de los 4 síntomas nasales individuales se informó como el índice nasal diurno.

Puntuación de los síntomas. Las puntuaciones se midieron de 0 (mejor) a 3 (peor).

Cambio medio desde el inicio en la puntuación de los síntomas nocturnos durante 2 semanas

Cambio medio desde el inicio en la puntuación de síntomas nocturnos.

Se pidió a los pacientes que calificaran cada síntoma diariamente en una escala de 4 puntos, y la puntuación combinada de congestión nasal al despertar, dificultad para conciliar el sueño y despertares nocturnos se informó como la puntuación de síntomas nocturnos. Las puntuaciones se midieron de 0 (mejor) a 3 (peor).

Cambio medio desde el inicio en la puntuación de los síntomas oculares durante el día durante 2 semanas

Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de los síntomas oculares diurnos.

Se pidió a los pacientes que calificaran cada uno de los 4 síntomas oculares de ojos llorosos, con picazón, enrojecidos e hinchados diariamente en una escala de 4 puntos. El promedio de las 4 puntuaciones de síntomas oculares individuales se informó como la puntuación de síntomas oculares diurnos. Las puntuaciones se midieron de 0 (mejor) a 3 (peor).

Evaluación global de la rinitis alérgica del paciente en la semana 2

Una evaluación por parte del paciente, administrada en la última visita (o

después de la interrupción) utilizando una escala de 7 puntos, del cambio en los síntomas en comparación con el comienzo de la

estudiar. Las puntuaciones se midieron de 0 (mejor) a 6 (peor).

Evaluación global del médico de la rinitis alérgica en la semana 2

Una evaluación por parte del médico, administrada en la última visita (o al momento de la interrupción) utilizando una escala de 7 puntos, del cambio en los síntomas en comparación con el comienzo del estudio. Las puntuaciones se midieron de 0 (mejor) a 6 (peor).

Cambio medio desde el inicio en la puntuación general del Cuestionario de calidad de vida de rinoconjuntivitis (RQLQ) en la semana 2

Los pacientes completaron el RQLQ validado y autoadministrado, que incluía 28 ítems en una escala de 7 puntos en 7 dominios: actividades, sueño, síntomas no nasales/oculares, problemas prácticos, síntomas nasales, síntomas oculares y emocionales. Se promediaron los puntajes de cada dominio, luego se promediaron los puntajes de los 7 dominios para obtener el puntaje general. Las puntuaciones se midieron de 0 (mejor) a 6 (peor).